肝腫瘍における合併症の予測

実験的：参加者全員

診断テスト：[99mTc] Tc-GSA SPECT/CT

術前肝機能評価のために、[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTを用いて、参加者は末梢静脈から185 MBq/3 mgの[99mTc] Tc-GSAを静脈内投与されます。 SPECT画像はトレーサー投与後20分に撮影されます。

[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTパラメータとICGクリアランスの相関

［99mTc］Tc-GSA SPECT/CTから得られる定量的肝取り込みパラメータとインドシアニングリーン（ICG）クリアランスとの相関は、ピアソン/スピアマンの順位相関係数を用いて評価されます。

［99mTc］Tc-GSA SPECT/CTの単位：肝機能検査は取り込み指数（UI）および全肝容積の割合（FLR%）で表されます。

インドシアニングリーン（ICG）クリアランスの単位：肝機能検査は以下のように報告されます：1.- 15分後のICG残存率（ICGR15）、単位：パーセント（%） 2.- ICG指示薬希釈曲線の速度定数（k）（KICG）、単位：分⁻¹ 3.- ICGの血漿消失率（PDRICG）、単位：%・分⁻¹。

[99mTc]Tc-GSA SPECT/CTパラメータとChild-Pughスコアの相関

定量的な[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTから得られる肝機能パラメータとChild-Pughスコアとの相関は、ピアソン／スピアマンの順位相関係数を用いて評価されます。

[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTの単位：摂取指数（UI）および全肝容積に対する割合（FLR%）。

Child-Pughスコアの説明と単位：肝硬変の重症度を推定するスコアリングシステムです。患者を3つのカテゴリーに分類します：A - 良好な肝機能、B - 中等度の肝機能障害、C - 高度な肝機能不全。

[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTパラメータと終末期肝疾患モデル（MELD）スコアとの相関

定量的[99mTc]Tc-GSA SPECT/CTから得られる肝機能パラメータとMELDスコアの相関は、ピアソン/スピアマンの順位相関係数を用いて評価されます。

[99mTc]Tc-GSA SPECT/CTの単位：摂取指数（UI）および全肝容積に対する割合（FLR%）。

MELDスコアの定義と単位：終末期肝臓病モデル（MELD）は、肝不全の重症度を測定するための予後スコアです。MELDスコアは、5つの血液検査結果（ビリルビン、クレアチニン、国際標準化比（INR）、血清ナトリウム、アルブミン）に基づいています。MELDスコアは6から40の範囲で、移植計画のための終末期肝臓病を定量化します。スコアが高いほど疾患はより重症です。

[99mTc] Tc-GSA SPECT/CTパラメータと超音波エラストグラフィーによる肝硬度測定値の相関

定量的［99mTc］Tc-GSA SPECT/CTから得られる肝機能パラメータと超音波エラストグラフィーで測定される肝硬度との相関は、ピアソン／スピアマンの順位相関係数を用いて評価されます。

［99mTc］Tc-GSA SPECT/CT単位：摂取指数（UI）および全肝容積に対する割合（FLR%） 超音波エラストグラフィー：キロパスカル（kPa）

標準的な肝機能検査と比較した[99mTc]Tc-GSA SPECT/CTの主要な術後合併症を予測するための識別能力

主要な術後合併症（Clavien-Dindoグレード≥III）を予測するための[99mTc]Tc-GSA SPECT/CTの識別能力は、ICGクリアランス、Child-Pughスコア、MELDスコア、超音波エラストグラフィーを含む標準的な肝機能検査と比較されます（単位と定義は既に説明されています）。

Clavien-Dindo分類は、外科的合併症の重症度をランク付けし、7つのグレード（I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb、およびV）で構成されています。グレード≥IIIの合併症は主要と見なされます。

識別性能は、各検査の受信者動作特性曲線下面積（AUC）を使用して評価されます。AUCはDeLongの検定を使用して比較されます。

[99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングと90日死亡率との関連

変数間で回帰モデルを実行します。
[99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングから導出されたパラメータは独立変数として扱われ、90日死亡率は二値従属変数として扱われます。

[99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングの単位は、以前に説明されています。

90日死亡率のカテゴリ：はい、いいえ。

[99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングと肝切除術後肝不全との関連

変数間で回帰モデルが実行されます。 [99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波エラストグラフィから導出されたパラメータは独立変数として扱われ、肝切除後肝不全は二値従属変数として扱われます。

[99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波エラストグラフィの単位については、すでに説明されています。

肝切除後肝不全のカテゴリー：はい、いいえ

[99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波エラストグラフィーと在院日数の関連

変数間で回帰モデルが実行されます。 [99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波エラストグラフィーから得られたパラメータは独立変数として扱われ、入院期間は従属変数として扱われます。

[99mTc] Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波エラストグラフィーの単位は以前に説明されています。

入院期間の単位：日数

[99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングと再入院の関連性。

変数間で回帰モデルを実行します。
[99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングから得られたパラメータは独立変数として扱われ、再入院は二値従属変数として扱われます。

[99mTc]Tc-GSA、ICG、Child-Pugh、MELD、超音波弾性イメージングの単位は以前に説明されています。

再入院：はい、いいえ

最も正確な肝機能検査と術前の臨床因子（虚弱、サルコペニア、握力、年齢、性別など）を組み合わせた多変量予測モデルの開発と内部検証により、合併症を予測する。

モデル性能は、判別、較正、およびブートストラップ検証を用いたペナルティ付き回帰により評価されます。