集団全体の社会的認知に対するオキシトシンの用量関連効果の調査

社会的認知障害、特に、他者の思考、意図、感情の認識と解釈、社会的合図の認識と解釈の障害とゆがみ - メンタライゼーションと呼ばれる - は、統合失調症スペクトラムを含む多くの精神障害の病理学と罹患率の主な原因です。 、自閉症スペクトラム、パーソナリティ障害。 統合失調症スペクトラム障害の個人は、社会的認知の欠損 (精神機能低下) を持っていますが、境界性パーソナリティ障害の個人は、社会的認知が誇張され、歪んでいるようです (精神亢進)。 ただし、これらの障害の特異性とメカニズムは不明のままです。 したがって、社会的認知の調節をよりよく理解することは、薬理学的介入と心理社会的介入の両方を開発するための優先事項です。 ここでは、統合失調症および境界型患者の社会的認知に対する、前辺縁神経回路の調節による社会的認知の重要な調節因子であることが知られているオキシトシンの影響を調べることを提案します。 そうすることで、最適な社会的認知活動のモデルを特徴付けて、投薬や対象集団固有の効果などの治療法の開発を指示することを目指しています。

この目的のために、105 人の患者 (統合失調症スペクトラム障害の 45 人、境界性パーソナリティ障害の 30 人、自閉症スペクトラム障害の 30 人) が 3 回の急性単発治療後に 3 回の社会的認知テストを実施する 2 年間の研究を実施することを提案します。 -ウォッシュアウト期間で区切られた用量治療条件（24IUまたは40IUの鼻腔内オキシトシン用量またはプラセボ）、反復測定、被験者内、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、相殺クロスオーバー概念実証設計. 30 人の健常者はオキシトシン/プラセボを受けず、約 4 週間の間隔を空けて 3 ラウンドの社会的認知テストを実施し、通常のパフォーマンスのベンチマークおよび実践効果のコントロールとして機能します。 社会的認知テストは、毎回同じプロトコルで薬物/プラセボ投与の45分後に実行されます。 主要な結果の尺度として機能する社会的認知テストは、社会的認知の評価のための映画 (MASC) になります。 効果の範囲を評価するために、社会的認知および症状測定の他のテストも含めます。 統合失調症および境界線患者と健常対照者、および統合失調症および境界線患者のベースライン（プラセボ日）での結果測定値を、薬物用量とプラセボ投与全体で比較します。

さらに、60 人の被験者 (HC 15 人、統合失調症スペクトラム障害の 15 人、BPD 15 人、自閉症スペクトラム障害の 15 人、新規被験者またはすでに登録された被験者のいずれか) は、署名後、研究のアドオン MRI コンポーネントを完了することが期待されます。追加の同意書。 研究のMRI部分では、これらの被験者は、二重盲検鼻腔内オキシトシン（40 IU）またはプラセボを無作為に受け取った後、クロスオーバー、被験者内デザインで、さらに2ラウンドの社会的認知テストを実行します。 1週間のウォッシュアウト。 被験者は、約2時間続くfMRIスキャンを開始する直前に治験薬を受け取ります。 オキシトシンレベルは、オキシトシン投与前および投与後約2時間30分まで10～15分ごとに測定される。 プロトコルの残りの部分は同じままです。