入院高齢患者における抗コリン負荷を軽減するための協働的減薬介入の実現可能性と受容性 (DART)
入院高齢患者における抗コリン作用負荷を軽減するための協力的な減薬介入の実現可能性と受容性 (DART)
なぜこの研究が重要なのでしょうか？ 全高齢者の3分の1以上が、「抗コリン作用」の副作用があることが知られている薬を処方されていると推定されています。 これらの抗コリン作用の副作用には、転倒リスクの増加、せん妄、記憶障害などが含まれます。 抗コリン作用のある薬を多く服用している人は、これらの副作用のリスクが高まります。 これは、抗コリン負荷（ACB）として測定できます。 可能な限りこれらの薬を減らす（処方見直し）ことを目的に、個人の薬剤リストをチェックしてACBスコアを評価するためのいくつかのツールが開発されています。
研究の目的 プロジェクトチームは企業と協力して、電子薬剤リストを使用して患者の総合ACBスコアを計算できるオンラインツールを設計しました。 また、そのスコアに寄与している個々の抗コリン作用のある薬剤をリストアップすることもできます。 高いACBスコアを持つ患者は、薬剤師、看護師、医師を含む医療スタッフに強調表示されます。 このプロジェクトでは、高齢者病棟の臨床医がこのツールをどのように使用して、適切な場合に処方される抗コリン作用のある薬剤の数を減らすことができるかを理解することを計画しています。
私たちのアプローチ ある大規模病院の医師や薬剤師と協力して、ツールの使用方法について合意しました。 まず、薬剤師がデジタルツールを使用して週に一度、どの患者が高いACBスコアを持っているかをチェックします。 次に、付箋を使用して、高い抗コリン作用を持つ薬剤のリストを患者の医療記録に強調表示します。 患者を担当する医師はそのメモを見て、薬を中止するか、用量を減らすか、より安全な薬に切り替えるよう促されます。
この介入を高齢者病棟に入院した50人の患者でテストします。 介入前後で、処方された薬剤の数と種類、生活の質、認知機能などの情報を収集します。 また、スタッフや患者と話し合い、介入に関する意見、課題、プロセスの改善方法を理解します。
患者と一般市民の関与 2人の患者および一般市民の貢献者が、この研究提案の開発に積極的に関与してきました。 彼らは併存疾患と多剤併用を持つ高齢者と介護者を代表しており、両者とも入院後の多剤併用管理の実体験を持っています。 彼らは研究手順や資料について引き続き意見を提供し、研究結果の共有計画に貢献します。
研究結果の共有 研究結果は、平易な英語の要約、ソーシャルメディア、政策概要文書、科学論文、会議、その他の会合を通じて、一般市民、医療専門家、研究者、政策立案者と共有します。
調査の概要
詳細な説明
背景 入院している高齢者の33〜47％が、1つ以上の抗コリン作用を持つ薬剤を処方されていると推定されています。 抗コリン負荷（ACB）—1つ以上の抗コリン作用薬への高い曝露レベルの蓄積—は、高齢者の身体的障害、転倒リスクの増加、認知機能障害、せん妄、認知症、および全死因死亡率と関連しています。 抗コリン作用薬の処方見直しは、高齢者の健康アウトカムを改善する鍵であり、入院は、抗コリン負荷のリスクが高い患者を特定し優先順位を付ける機会を提供するため、処方見直しに理想的である可能性があります。 しかし、協働作業の欠如、低い自信、システムリソース、およびケアの組織化は、日常診療における抗コリン負荷の処方見直しの障壁として報告されています。 さらに、ほとんどの処方見直し研究は地域社会または介護施設に焦点を当てており、病院環境ではほとんど行われていません。
目的と目標 目的は、入院している高齢患者において、抗コリン負荷の高い薬剤を特定し減らすためのデジタルツールの使用の実現可能性と受容性をテストすることです。 研究チームは最近、ソフトウェア会社（TRISCRIBE）と協力して、各患者の総合的な抗コリン負荷スコアを定量化し、そのスコアに寄与する個々の薬剤とそれらの個別化された薬剤スコアをリストアップする、組み込みのエビデンスベースのデータベースを備えたデジタルツールを開発し検証しました。
目標は次の通りです：
- 抗コリン負荷スコアを減らすために、臨床チームのワークフローでTRISCRIBEツールを使用し統合する実現可能性を評価する。
- 介入を受ける患者と介護者、および介入を提供する医療専門家に対する介入の受容性を検討する。
- 事前事後準実験デザインを使用して、介入が薬剤関連および患者関連アウトカムに与える潜在的な効果を決定する。
- リソース使用の収集の実現可能性を決定し、将来の試験で捕捉することが重要となる主要なリソース項目を特定する。
方法 事前事後研究デザインを用いた実現可能性研究を、サウサンプトン大学病院の高齢者医療（MOP）病棟に入院した50人の高齢患者を対象に実施します。 患者は協働的な処方見直し介入を受けます。これには以下が含まれます：1）薬剤師主導でTRISCRIBEデジタルツールを使用して患者を特定し、臨床記録上で抗コリン作用薬を強調表示して対象となる処方見直しを行う、2）医師主導で個々の患者のニーズに基づいて薬剤の中止、減量、またはより安全な代替薬への切り替えを行う薬剤レビュー、3）退院サマリーで一般開業医（GP）に薬剤変更を強調表示して伝達する。
介入の実現可能性は、募集率、追跡調査率、必要な時間とリソースに関するデータを収集することで決定されます。 薬剤関連アウトカム（薬剤数、抗コリン負荷スコア）、健康関連アウトカム（機能、フレイル状態、認知機能、生活の質、せん妄）、費用、および有害事象（例：入院）に関するベースラインおよび3か月後の追跡調査データを収集し、介入の効果と安全性を決定します。 介入の受容性は、介入を受ける患者とその介護者、および介入を提供する医療専門家の目的に応じたサンプルに対する質的インタビューを通じて決定されます。
影響と普及 包括的な普及計画は、ステークホルダーおよびPPIEグループと協力して共同開発され、誰と関わり、どのように最適に関わるかを特定し、アクセス可能で包括的な成果を確保します。 調査結果は、平易な英語の要約、ソーシャルメディア、政策概要文書、科学論文、会議、その他の会合を通じて、一般市民、医療専門家、研究者、政策立案者と共有されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southampton、イギリス
- School Of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- MOP病棟のいずれかに入院している65歳以上の適格患者で、ACBスコアが3以上であり、インフォームドコンセントを提供できる者。
除外基準:
- 限られた余命が予想される患者、緩和ケアを受けている患者は除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者は協働的な減薬介入を受けます
患者は、以下の協力的な処方見直し介入を受けます：1) 薬剤師主導によるTRISCRIBEデジタルツールを使用した患者の特定と、標的となる処方見直しのために臨床記録上の抗コリン薬の強調表示、2) 医師主導による個々の患者のニーズに基づいた薬剤の中止、減量、またはより安全な代替薬への切り替えを含む薬剤レビュー、および3) 退院サマリーでの薬剤変更の強調表示とGPへの伝達。
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患者は共同的な処方減量介入を受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格患者の割合と募集の実現可能性
時間枠：3ヶ月
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適格患者の割合と募集の実現可能性
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3ヶ月
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フォローアップ率とアンケートへの回答率。
時間枠：3か月
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• 追跡調査率とアンケートへの回答率。
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3か月
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• 介入の実施に必要な時間（例：TRISCRIBEツールを使用したスクリーニング時間）およびリソース
時間枠：3ヶ月
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• 介入の実施に必要な時間（例：TRISCRIBEツールを用いたスクリーニング時間）およびリソース
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3ヶ月
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介入を受けた高ACBスコアと判定された患者の割合
時間枠：3か月
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• 高いACBスコアを有すると特定された患者のうち介入を受けた患者の割合
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活動作
時間枠：3か月
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日常生活動作（バーセル）
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3か月
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臨床的フレイルスコア
時間枠：3ヶ月
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臨床的虚弱スコア
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3ヶ月
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老年期うつ病尺度
時間枠：3か月
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老年うつ病尺度を使用したうつ病
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3か月
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ミニメンタルステート検査
時間枠：3か月
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ミニメンタルステート検査
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3か月
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サルコペニア
時間枠：3か月
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SARC-F
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3か月
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4ATを使用したせん妄
時間枠：3か月
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4ATを使用したせん妄
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3か月
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EQ-5D-5L
時間枠：3か月
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生活の質 EQ-5D-5L
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3か月
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医療資源の使用
時間枠：3ヶ月
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医療リソースの利用
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3ヶ月
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有害薬物事象
時間枠：3ヶ月
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有害薬物事象
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DARTMED2091
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