Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność interwencji wspólnego odstawiania leków w celu zmniejszenia obciążenia antycholinergicznego wśród hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku (DART)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Wykonalność i akceptowalność interwencji deprescribing w celu redukcji obciążenia antycholinergicznego wśród starszych pacjentów hospitalizowanych (DART)

Dlaczego to badanie jest ważne? Szacuje się, że ponad jednej trzeciej wszystkich starszych osób dorosłych przepisuje się leki, o których wiadomo, że mają skutki uboczne o działaniu "antycholinergicznym". Te antycholinergiczne skutki uboczne mogą obejmować zwiększone ryzyko upadków, majaczenia i problemów z pamięcią. Osoby, które przyjmują dużą liczbę leków antycholinergicznych, mają zwiększone ryzyko wystąpienia tych skutków ubocznych. Można to zmierzyć jako ich obciążenie antycholinergiczne (ACB). Opracowano kilka narzędzi do oceny wyniku ACB, poprzez sprawdzenie listy leków danej osoby, w celu zmniejszenia liczby tych leków tam, gdzie to możliwe (odstawianie leków).

Cel badania Zespół projektowy współpracował z firmą, aby zaprojektować narzędzie online, które może obliczyć całkowity wynik ACB dla pacjentów, korzystając z ich elektronicznej listy leków. Może również wymienić poszczególne leki antycholinergiczne przyczyniające się do tego wyniku. Pacjenci z wysokim wynikiem ACB będą wyróżniani dla personelu medycznego, w tym farmaceutów, pielęgniarek i lekarzy. W tym projekcie planujemy zrozumieć, jak to narzędzie może być wykorzystywane przez klinicystów na oddziałach dla osób starszych, aby zmniejszyć liczbę przepisywanych leków antycholinergicznych tam, gdzie jest to właściwe.

Nasze podejście Współpracując z lekarzami i farmaceutami w jednym dużym szpitalu, ustaliliśmy, jak powinno być wykorzystywane to narzędzie. Po pierwsze, farmaceuci będą co tydzień sprawdzać za pomocą narzędzia cyfrowego, ilu pacjentów ma wysokie wyniki ACB. Następnie zaznaczą w dokumentacji medycznej pacjentów listę leków o silnym działaniu antycholinergicznym za pomocą karteczki samoprzylepnej. Lekarz opiekujący się pacjentem zobaczy wówczas notatkę, która skłoni go do odstawienia leku, zmniejszenia dawki lub zmiany na bezpieczniejszy lek.

Przetestujemy tę interwencję wśród 50 pacjentów przyjętych na oddziały dla osób starszych. Zbierzemy informacje przed i po otrzymaniu interwencji, w tym liczbę i rodzaj przepisanych leków, jakość życia i funkcje poznawcze. Porozmawiamy również z personelem i pacjentami, aby zrozumieć ich opinie na temat interwencji, wszelkie wyzwania oraz sposób ulepszenia procesu.

Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa Dwaj przedstawiciele pacjentów i społeczeństwa aktywnie uczestniczyli w opracowaniu tego wniosku badawczego. Reprezentują oni starszą osobę z chorobami współistniejącymi i polipragmazją oraz opiekuna, a oboje mają osobiste doświadczenie w zarządzaniu polipragmazją po przyjęciu do szpitala. Będą oni nadal udzielać informacji na temat procedur i materiałów badawczych oraz przyczyniać się do planów upowszechniania wyników.

Udostępnianie wyników badania Wyniki badania udostępnimy społeczeństwu, pracownikom służby zdrowia, badaczom i decydentom poprzez podsumowania w prostym języku angielskim, media społecznościowe, dokumenty informacyjne dotyczące polityki, artykuły naukowe, konferencje i inne spotkania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Szacuje się, że od 33 do 47% hospitalizowanych osób starszych otrzymuje przepisane jedno lub więcej leków o działaniu antycholinergicznym. Obciążenie antycholinergiczne (ACB) – kumulacja wyższego poziomu ekspozycji na jeden lub więcej leków antycholinergicznych – jest związane z upośledzeniem fizycznym, zwiększonym ryzykiem upadków, upośledzeniem funkcji poznawczych, majaczeniem, demencją oraz śmiertelnością z wszystkich przyczyn u osób starszych. Depreskrypcja leków antycholinergicznych jest kluczowa dla poprawy wyników zdrowotnych osób starszych, a hospitalizacja może być idealna do depreskrypcji, ponieważ stwarza okazję do identyfikacji i priorytetyzacji pacjentów z wysokim ryzykiem obciążenia antycholinergicznego. Jednak brak współpracy, niskie zaufanie, zasoby systemowe i organizacja opieki są zgłaszanymi barierami w depreskrypcji obciążenia antycholinergicznego w rutynowej praktyce. Ponadto większość badań nad depreskrypcją koncentrowała się na środowisku społecznym lub domach opieki, a niewiele zrobiono w środowisku szpitalnym.

Cele i zadania Celem jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności wykorzystania narzędzia cyfrowego do identyfikacji i redukcji leków z wysokim obciążeniem antycholinergicznym wśród hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku. Zespół badawczy niedawno współpracował z firmą programistyczną (TRISCRIBE) nad opracowaniem i walidacją narzędzia cyfrowego z osadzoną opartą na dowodach bazą danych, które kwantyfikuje ogólny wynik obciążenia antycholinergicznego dla każdego pacjenta, wymieniając poszczególne leki przyczyniające się do tego wyniku oraz ich zindywidualizowany wynik lekowy.

Zadania to:

  • Ocena wykonalności wykorzystania i integracji narzędzia TRISCRIBE w przepływie pracy zespołu klinicznego w celu redukcji wyników obciążenia antycholinergicznego.
  • Zbadanie akceptowalności interwencji przez pacjentów i opiekunów oraz personel medyczny zaangażowany w realizację interwencji.
  • Określenie potencjalnych efektów interwencji na wyniki związane z lekami i pacjentami przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu przed-po.
  • Określenie wykonalności gromadzenia danych o wykorzystaniu zasobów oraz identyfikacja kluczowych pozycji zasobów, które będą ważne do uchwycenia w przyszłym badaniu.

Metody Badanie wykonalności z zastosowaniem projektu przed-po zostanie przeprowadzone z udziałem 50 starszych pacjentów przyjętych na oddziały Medycyny dla Osób Starszych (MOP) w Szpitalu Uniwersyteckim Southampton. Pacjenci otrzymają wspólną interwencję depreskrypcji obejmującą: 1) farmaceutę prowadzącego identyfikację pacjentów przy użyciu narzędzia cyfrowego TRISCRIBE i podkreślanie leków antycholinergicznych w ich dokumentacji klinicznej w celu ukierunkowanej depreskrypcji, 2) przegląd leków prowadzony przez lekarza w celu zaprzestania, zmniejszenia dawki lub zamiany na bezpieczniejsze alternatywy w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta, oraz 3) podkreślanie i komunikowanie zmian w lekach lekarzowi rodzinnemu w podsumowaniach wypisu.

Wykonalność interwencji zostanie określona poprzez zbieranie danych na temat wskaźników rekrutacji, wskaźników obserwacji, czasu i zasobów potrzebnych. Dane wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji zostaną zebrane na temat wyników związanych z lekami (liczba leków, wyniki obciążenia antycholinergicznego), wyników zdrowotnych (funkcjonowanie, stan słabości, poznanie, jakość życia, majaczenie), kosztów i zdarzeń niepożądanych (np. hospitalizacja) w celu określenia efektów i bezpieczeństwa interwencji. Akceptowalność interwencji zostanie określona poprzez wywiady jakościowe z celową próbą pacjentów i ich opiekunów oraz personelu medycznego zaangażowanego w realizację interwencji.

Wpływ i upowszechnianie Wspólnie z naszymi interesariuszami i grupą PPIE zostanie opracowany inkluzywny plan upowszechniania w celu określenia, z kim się angażować i jak najlepiej z nimi współpracować, aby zapewnić dostępne i inkluzywne rezultaty. Wyniki zostaną udostępnione społeczeństwu, pracownikom służby zdrowia, badaczom i decydentom poprzez streszczenia w prostym języku angielskim, media społecznościowe, dokumenty informacyjne dotyczące polityki, artykuły naukowe, konferencje i inne spotkania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi, przyjęci na jeden z pięciu oddziałów MOP, z wynikiem ACB 3 lub więcej, zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których oczekuje się ograniczonej długości życia, otrzymujące opiekę paliatywną, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci otrzymają interwencję depreskrypcji w trybie współpracy
Pacjenci otrzymają wspólne działanie odstawiania leków obejmujące: 1) farmaceutyczną identyfikację pacjentów przy użyciu narzędzia cyfrowego TRISCRIBE i podkreślanie leków antycholinergicznych w ich notatkach klinicznych w celu ukierunkowanego odstawiania, 2) przegląd leków prowadzony przez lekarza w celu zaprzestania, zmniejszenia dawki lub zmiany na bezpieczniejsze alternatywy w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta, oraz 3) podkreślanie i przekazywanie zmian w lekach lekarzowi rodzinnemu w podsumowaniach wypisowych.
Pacjenci otrzymają interwencję depreskrypcyjną opartą na współpracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja kwalifikujących się pacjentów oraz wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Proporcja kwalifikujących się pacjentów i możliwości rekrutacji
3 miesiące
Wskaźniki kontynuacji obserwacji i wskaźniki odpowiedzi na kwestionariusze.
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Wskaźniki obserwacji kontrolnych i wskaźniki odpowiedzi na kwestionariusze.
3 miesiące
• Czas potrzebny na wdrożenie interwencji (np. czas badań przesiewowych przy użyciu narzędzia TRISCRIBE) i zasoby
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Czas potrzebny na wdrożenie interwencji (np. czas badań przesiewowych z użyciem narzędzia TRISCRIBE) i zasoby
3 miesiące
Proporcja pacjentów zidentyfikowanych jako mających wysoki wynik ACB, którzy otrzymali interwencję
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Proporcja pacjentów zidentyfikowanych jako mających wysoki wynik ACB, którzy otrzymali interwencję
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne czynności życiowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywności życia codziennego (Barthel)
3 miesiące
Wynik kliniczny kruchości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczny Wynik Kruchości
3 miesiące
Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
depresji przy użyciu Skali Depresji Geriatrycznej
3 miesiące
Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mini-Mental State Examination
3 miesiące
Sarkopenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
SARC-F
3 miesiące
majaczenie za pomocą 4AT
Ramy czasowe: 3 miesiące
majaczenie przy użyciu 4AT
3 miesiące
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia EQ-5D-5L
3 miesiące
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
3 miesiące
Niekorzystne działania leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Działania niepożądane leków
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DARTMED2091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD), które potwierdzają wyniki tego badania, nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i poufności. Zestaw danych zawiera małą próbę i potencjalnie identyfikowalne informacje, a udostępnienie surowych danych mogłoby narazić na szwank poufność uczestników. Zagregowane dane potwierdzające wyniki zostaną uwzględnione w artykule.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DART

Subskrybuj