Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção Colaborativa de Desprescrição para Reduzir a Carga Anticolinérgica em Doentes Idosos Hospitalizados (DART)

18 de março de 2026 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

A Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção de Desprescrição Colaborativa para Reduzir a Carga Anticolinérgica em Pacientes Idosos Hospitalizados (DART)

Porque é importante esta investigação? Estima-se que mais de um terço de todos os idosos tomem medicação conhecida por ter efeitos secundários "anticolinérgicos". Estes efeitos secundários anticolinérgicos podem incluir um risco aumentado de quedas, delírio e problemas de memória. As pessoas que tomam um elevado número de medicamentos anticolinérgicos têm um risco aumentado destes efeitos secundários. Isto pode ser medido como a sua carga anticolinérgica (ACB). Várias ferramentas foram desenvolvidas para avaliar a pontuação ACB, verificando a lista de medicação de uma pessoa, com o objetivo de reduzir estes medicamentos sempre que possível (desprescrição).

O objetivo do estudo A equipa do projeto trabalhou com uma empresa para conceber uma ferramenta online que pode calcular a pontuação total de ACB para os pacientes usando a sua lista de medicação eletrónica. Também pode listar os medicamentos anticolinérgicos individuais que contribuem para essa pontuação. Pacientes com uma pontuação ACB elevada serão destacados para o pessoal de saúde, incluindo farmacêuticos, enfermeiros e médicos. Neste projeto, planeamos compreender como esta ferramenta pode ser usada por clínicos em enfermarias de idosos para reduzir o número de medicamentos anticolinérgicos prescritos quando apropriado.

A nossa abordagem Trabalhando com médicos e farmacêuticos num grande hospital, concordamos como a ferramenta deve ser usada. Primeiro, os farmacêuticos verificarão semanalmente, usando a ferramenta digital, quantos pacientes têm pontuações ACB elevadas. Depois, destacarão nas notas médicas dos pacientes a lista de medicamentos com efeitos anticolinérgicos elevados usando uma nota adesiva. O médico responsável pelo paciente vê então a nota, o que o/a levará a parar o medicamento, reduzir a dose ou mudar para um medicamento mais seguro.

Vamos testar esta intervenção em 50 pacientes internados em enfermarias de idosos. Vamos recolher informações antes e depois de receber a intervenção, incluindo o número e tipo de medicamentos prescritos, qualidade de vida e cognição. Também falaremos com o pessoal e os pacientes para compreender as suas opiniões sobre a intervenção, quaisquer desafios e como melhorar o processo.

Envolvimento de pacientes e público Dois contribuidores pacientes e públicos estiveram ativamente envolvidos no desenvolvimento desta proposta de investigação. Eles representam um idoso com comorbilidade e polimedicação e um cuidador, e ambos têm experiência vivida na gestão da polimedicação após admissão hospitalar. Eles continuarão a fornecer contributos sobre os procedimentos e materiais do estudo e a contribuir para os planos de partilha dos resultados.

Partilha dos resultados do estudo Vamos partilhar os resultados com o público, profissionais de saúde, investigadores e decisores políticos através de resumos em inglês simples, redes sociais, documentos informativos de políticas, artigos científicos, conferências e outras reuniões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto Estima-se que entre 33-47% das pessoas idosas hospitalizadas recebam prescrição de um ou mais medicamentos com efeitos anticolinérgicos. A carga anticolinérgica (CAC) – a acumulação de níveis mais elevados de exposição a um ou mais medicamentos anticolinérgicos – está associada a comprometimento físico, aumento do risco de quedas, comprometimento cognitivo, delirium, demência e mortalidade por todas as causas em pessoas idosas. A desprescrição de medicamentos anticolinérgicos é fundamental para melhorar os resultados de saúde das pessoas idosas, e a admissão hospitalar pode ser ideal para a desprescrição, pois oferece uma oportunidade para identificar e priorizar doentes com alto risco de carga anticolinérgica. No entanto, a falta de trabalho colaborativo, baixa confiança, recursos do sistema e organização dos cuidados são barreiras relatadas para a desprescrição da carga anticolinérgica na prática clínica. Além disso, a maioria dos estudos sobre desprescrição focou-se em contextos comunitários ou em lares de idosos, e pouco foi feito num ambiente hospitalar.

Objetivos O objetivo é testar a viabilidade e aceitabilidade do uso de uma ferramenta digital para identificar e reduzir medicamentos com alta carga anticolinérgica entre doentes idosos hospitalizados. A equipa de investigação trabalhou recentemente com uma empresa de software (TRISCRIBE) para desenvolver e validar uma ferramenta digital com uma base de dados baseada em evidências incorporada, que quantifica a pontuação total da carga anticolinérgica para cada doente, listando os medicamentos individuais que contribuem para essa pontuação e a sua pontuação individualizada de medicamentos.

Os objetivos são:

  • Avaliar a viabilidade de usar e integrar a ferramenta TRISCRIBE no fluxo de trabalho da equipa clínica para reduzir as pontuações de carga anticolinérgica.
  • Examinar a aceitabilidade da intervenção por parte de doentes e cuidadores, bem como dos profissionais de saúde envolvidos na implementação da intervenção.
  • Determinar os potenciais efeitos da intervenção nos resultados relacionados com a medicação e com o doente, utilizando um desenho de estudo quase-experimental pré-pós.
  • Determinar a viabilidade de recolher o uso de recursos e identificar os itens de recursos-chave que serão importantes para capturar no futuro ensaio.

Métodos Será realizado um estudo de viabilidade, utilizando um desenho de estudo pré-pós, com 50 doentes idosos admitidos nas enfermarias de Medicina para Pessoas Idosas (MPI) do University Hospital Southampton. Os doentes receberão uma intervenção colaborativa de desprescrição, incluindo: 1) identificação, liderada pelo farmacêutico, de doentes usando a ferramenta digital TRISCRIBE e destaque de medicamentos anticolinérgicos nas suas notas clínicas para desprescrição direcionada, 2) revisão da medicação, liderada pelo médico, para interromper, reduzir a dose ou mudar para alternativas mais seguras, com base nas necessidades individuais do doente, e 3) destaque e comunicação das alterações de medicação ao médico de família nos sumários de alta.

A viabilidade da intervenção será determinada através da recolha de dados sobre taxas de recrutamento, taxas de seguimento, tempo e recursos necessários. Dados de base e de seguimento aos 3 meses serão recolhidos sobre resultados relacionados com a medicação (número de medicamentos, pontuações de carga anticolinérgica), resultados relacionados com a saúde (função, estado de fragilidade, cognição, qualidade de vida, delirium), custos e eventos adversos (por exemplo, hospitalização) para determinar os efeitos e segurança da intervenção. A aceitabilidade da intervenção será determinada através de entrevistas qualitativas com uma amostra intencional de doentes e seus cuidadores, bem como com profissionais de saúde envolvidos na implementação da intervenção.

Impacto e divulgação Um plano de divulgação inclusivo será co-desenvolvido em colaboração com as nossas partes interessadas e grupo de PPIE para identificar com quem envolver e a melhor forma de os envolver para garantir resultados acessíveis e inclusivos. Os resultados serão partilhados com o público, profissionais de saúde, investigadores e decisores políticos através de resumos em linguagem simples, redes sociais, documentos informativos de políticas, artigos científicos, conferências e outras reuniões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Southampton, Reino Unido
        • School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes elegíveis com 65 anos ou mais admitidos em uma das cinco enfermarias MOP, que tenham uma pontuação ACB de 3 ou mais e sejam capazes de fornecer um consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Serão excluídos aqueles com expectativa de vida limitada, que estejam recebendo cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Os doentes receberão uma intervenção colaborativa de desprescrição
Os doentes receberão uma intervenção colaborativa de desprescrição incluindo: 1) identificação de doentes pelo farmacêutico utilizando a ferramenta digital TRISCRIBE e realce de medicamentos anticolinérgicos nas suas notas clínicas para desprescrição direcionada, 2) revisão de medicação pelo médico para parar, reduzir a dose ou mudar para alternativas mais seguras com base nas necessidades individuais do doente, e 3) realce e comunicação das alterações de medicação ao médico de família nos sumários de alta.
Os doentes receberão uma intervenção colaborativa de desprescrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de doentes elegíveis e a viabilidade do recrutamento
Prazo: 3 meses
A proporção de pacientes elegíveis e a viabilidade do recrutamento
3 meses
Taxas de acompanhamento e taxas de resposta aos questionários.
Prazo: 3 meses
• Taxas de acompanhamento e taxas de resposta aos questionários.
3 meses
• Tempo necessário para implementar a intervenção (ex.: tempo de triagem usando a ferramenta TRISCRIBE) e recursos
Prazo: 3 meses
• Tempo necessário para implementar a intervenção (por exemplo, tempo de triagem usando a ferramenta TRISCRIBE) e recursos
3 meses
Proporção de pacientes identificados com pontuação ACB elevada que receberam a intervenção
Prazo: 3 meses
• Proporção de doentes identificados com pontuação ACB elevada que receberam a intervenção
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de Vida Diária
Prazo: 3 meses
Atividades de Vida Diária (Barthel)
3 meses
Pontuação de Fragilidade Clínica
Prazo: 3 meses
Pontuação de Fragilidade Clínica
3 meses
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: 3 meses
depressão utilizando a Escala de Depressão Geriátrica
3 meses
Exame do Estado Mental Mínimo
Prazo: 3 meses
Mini-Mental State Examination
3 meses
Sarcopenia
Prazo: 3 meses
SARC-F
3 meses
delírio usando o 4AT
Prazo: 3 meses
delírio utilizando o 4AT
3 meses
EQ-5D-5L
Prazo: 3 meses
Qualidade de vida EQ-5D-5L
3 meses
Uso de recursos de saúde
Prazo: 3 meses
Utilização de recursos de saúde
3 meses
Eventos Adversos de Medicamentos
Prazo: 3 meses
Eventos Adversos de Medicamentos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DARTMED2091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (DIP) que sustentam as conclusões deste estudo não estão publicamente disponíveis devido a restrições de privacidade e confidencialidade. O conjunto de dados contém uma amostra de pequena dimensão e informações potencialmente identificáveis, e a partilha dos dados brutos pode comprometer a confidencialidade dos participantes. Os dados agregados que sustentam as conclusões serão incluídos no artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DART

Se inscrever