요추의 모드 변화가 있는 환자의 재활
2011년 9월 23일 업데이트: Rikke Krüger Jensen, The Back Research Center, Denmark
요추의 모드 변화가 있는 환자의 재활 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 요통(LBP) 환자와 The Backcenter Funen, Ringe의 Modic Changes를 비교하는 것입니다.
비수술적 치료의 두 가지 유형의 효과를 비교하려면:
A. 신체 활동을 위한 운동 및 조언
B. 척추에 과부하가 걸리지 않도록 배상 및 조언
- 치료 결과가 성별, 연령, 흡연, 신체적 부하에 의해 영향을 받는지 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
임상 경험에 따르면 Modic 변화가 있는 많은 환자는 일반적으로 치료에 저항하는 것으로 보이는 상대적으로 심각하고 지속적인 LBP를 가지고 있습니다. 또한 Ringe에 있는 The Backcenter Funen의 후향적 연구에 따르면 MC 환자는 매력적인 신체 활동을 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다. 지속성 요통 환자의 전형적인 재활은 허리 운동과 신체 활동 유지에 대한 정보이기 때문에 불행한 일입니다. 이것은 Modic 변화를 가진 상대적으로 큰 환자 하위 그룹이 오늘날 사용되는 재활 도구로 개선되지 않을 수 있음을 의미합니다.
따라서 Modic 변화가 있는 환자의 특정 하위 그룹을 연구하기 위해 무작위 대조 시험이 설계되었습니다. 이 연구에서 우리는 지속적인 LBP(즉, 운동 및 활성 유지)에 대한 현재의 "최첨단" 재활 접근법을 새로운 개념(복원)과 비교할 것입니다. 이것에 대한 정당성은 복원이 척추에 대한 기계적 스트레스를 줄이고 따라서 Modic 변화에서 가능한 미세 골절의 치유를 허용한다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Middelfart, 덴마크, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
MRI를 받기 위한 기본 포함 기준
- 환자는 현재 지속 기간이 3~12개월인 요통이 있어야 합니다.
- 환자는 0-10의 숫자 통증 등급 척도에서 실제 통증 강도가 4 이상이어야 합니다.
MRI를 받기 위한 2차 포함 기준
- 환자는 덴마크어를 말하고 이해해야 합니다.
- 환자는 18-60세 사이여야 합니다.
- 환자는 프로젝트에 기꺼이 참여해야 합니다. 프로젝트의 포함 기준
- 요추에 MC를 보여주는 MRI가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 신체적 또는 정신적 장애로 인해 프로젝트를 진행할 수 없습니다.
- 환자는 임신 중입니다.
- 환자에게 수술을 의뢰합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 운동을 하고 활동적인 상태를 유지하도록 조언
운동군은 허리와 복부의 안정화 근육을 위한 운동과 함께 다이나믹 운동, 자세 불안정을 위한 운동, 가벼운 체력 단련을 받았다.
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등 운동: 매일 집에서.
일주일에 한 번 그룹으로.
기간 10주.
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실험적: 휴식 및 유연한 요추 벨트 사용
휴식군은 과격한 신체활동을 피하고 하루 2회 1시간 누워서 휴식을 취하도록 지시하였다.
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배상 : 집에서 1시간 2회.
2주마다 모임.
기간 10주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 "11점 상자 척도"로 측정된 실제 LBP입니다.
기간: 10주 12개월
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10주 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EQ-5D(EuroQol)로 측정한 일반 건강
기간: 10주 12개월
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10주 12개월
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두 개의 글로벌 도구인 7점 전환 질문과 "성가심 지수"로 구성된 평가 점수로 측정한 일반적인 개선
기간: 10주 12개월
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10주 12개월
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"Roland Morris Disability Questionnaire"로 측정한 신체 기능
기간: 10주 12개월
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10주 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Claus Manniche, Prof.Dr.Med., Spine Centre of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2007년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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