심부전에서 프레드니손의 용량 비교 연구
2013년 8월 27일 업데이트: Kun-shen Liu M.D., Hebei Medical University
증상이 있는 심부전 환자에서 프레드니손의 무작위 용량 비교 연구
이 연구의 목적은 증후성 심부전 환자의 치료에서 글루코코르티코이드인 프레드니손 3회 투여의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심부전은 전 세계적으로 심혈관 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
대부분의 급성 증상성 심부전 환자는 체액 과부하로 입원합니다.
정맥 루프 이뇨제는 이러한 환자에서 현재 치료의 필수 구성 요소입니다.
새롭게 떠오르는 증거는 글루코코르티코이드가 신장에서 나트륨 이뇨 펩티드 수용체 A(NPR-A) 발현을 상향 조절함으로써 나트륨 이뇨 펩티드의 작용을 강화하고 강력한 이뇨를 생성할 수 있다는 것을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 증상이 있는 심부전 환자에서 프레드니손 15, 30 및 60mg/일의 효능을 비교하기 위해 이 비맹검, 무작위 용량 비교 연구를 설계했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shijiazhuang, 중국, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증후성 심부전으로 입원
- 휴식 중 또는 최소한의 활동 시 호흡곤란
- NT-proBNP > 1000pg/ml
- LVEF ≤ 40%
제외 기준:
- 프레드니손의 사용을 제한할 수 있는 모든 상태(CHF 제외)
- 급성 비대상성 심부전
- 활동성 심근염
- 폐쇄성 또는 제한성 심근병증
- 지난 3개월 이내에 심장 수술
- 급성관상동맥증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
증상이 있는 심부전 환자는 표준 치료로 치료를 받았습니다.
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실험적: 15mg 프레드니손 그룹
증상이 있는 심부전 환자는 1일 15mg의 프레드니손으로 치료합니다.
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증상이 있는 심부전 환자는 1일 15mg의 프레드니손으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 30mg/일 용량으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 60mg/일 용량으로 치료합니다.
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실험적: 30mg 프레드니손 그룹
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 30mg/일 용량으로 치료합니다.
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증상이 있는 심부전 환자는 1일 15mg의 프레드니손으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 30mg/일 용량으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 60mg/일 용량으로 치료합니다.
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실험적: 60mg 프레드니손 그룹
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 60mg/일 용량으로 치료합니다.
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증상이 있는 심부전 환자는 1일 15mg의 프레드니손으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 30mg/일 용량으로 치료합니다.
증상이 있는 심부전 환자는 프레드니손 60mg/일 용량으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 소변량
기간: 10 일
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일일 소변량은 10일 동안 모니터링됩니다.
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10 일
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요중 나트륨 배설
기간: 10 일
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일일 나트륨 배출은 기준선, 5일 및 10일에 평가됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템에 대한 프레드니손의 효과.
기간: 10 일
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레닌 활성, 혈장 Ang I, 혈장 Ang II 및 혈장 알도스테론과 같은 환자의 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템에 대한 프레드니손의 효과는 기준선, 5일 및 10일에 평가될 것입니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GL-2011-29
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