Providing Resources to Enhance Patients' Readiness to Make Decisions About Kidney Disease: The PREPARE NOW Study (PREPARE NOW)
2019년 2월 26일 업데이트: Duke University
Providing Resources to Enhance Patients' Readiness to Make Decisions About Kidney Disease: Partnering to Break the News, Review All Options, Weigh Pros and Cons (PREPARE NOW)
This study evaluates the effectiveness of patient educational materials (a book and DVD) to help patients with chronic kidney disease make early, shared, and informed decisions about kidney replacement therapy.
Half of the participants will receive the educational materials and half will receive usual care from their doctors.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The investigators will study the effectiveness of patient educational materials (a book and DVD, called the PREPARED materials) to help patients with chronic kidney disease make early, shared, and informed decisions about kidney replacement therapy.
Half of the participants will receive the PREPARED materials and half will receive usual care from their doctors.
PREPARED materials feature patients and their families discussing the pros and cons of different treatment options for kidney failure.
The investigators will randomly assign patients already under the care of a nephrologist to receive the video and book or to receive their usual nephrology care.
They will measure the degree to which patients in either study arm are prepared for kidney failure treatment at follow up.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21239
- Johns Hopkins University / Nephrology Center Of Maryland / Good Samaritan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- English speaking
- Advanced kidney disease defined as an eGFR < 20 mL/min/1.73m2 at their last clinical appointment with their nephrologist
- Have not initiated a Renal Replacement Therapy
Exclusion Criteria:
- Cannot speak English
- Have initiated Renal Replacement Therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Usual Care
Participants randomized to this arm of the study will receive usual care from their physician.
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실험적: PREPARED Decision Support
Participants randomized to this arm of the study will receive the PREPARED educational book and video.
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The PREPARED DVD presents patient and health care provider testimonials that characterize the pros and cons of different kidney replacement treatment options, including in-center hemodialysis, home hemodialysis, peritoneal dialysis, kidney transplant, and conservative management (i.e., no dialysis or transplant).
The PREPARED book reinforces differences between the treatments by showing (in lay language) summaries of scientific evidence on treatment outcomes associated with each kidney replacement option.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Initiation of self-care dialysis or receipt of transplant
기간: 90 days after randomization
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Among the participants initiating renal replacement therapy (RRT) during follow up, the proportion who initiate self-care dialysis (peritoneal dialysis or home hemodialysis) or receive a transplant.
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90 days after randomization
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Use of permanent vascular access
기간: 90 days after randomization
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Proportion of patients achieving initiation of RRT with a permanent vascular access.
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90 days after randomization
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Emergent dialysis initiation
기간: 90 days after randomization
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Proportion of patients initiating dialysis urgently in the Emergency Room (versus planned initiation).
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90 days after randomization
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Transplant evaluations, waiting list placement
기간: 90 days after randomization
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Proportion of patients achieving receipt of transplant evaluations, or placement on the kidney transplant waiting list prior to initiation.
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90 days after randomization
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Blood pressure control at RRT initiation
기간: 90 days after randomization
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Proportion of patients achieving blood pressure control (systolic blood pressure <130mmHg and diastolic blood pressure <80mmHg) at each visit prior to RRT initiation or completion of study follow up.
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90 days after randomization
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Anemia management
기간: 90 days after randomization
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Proportion of patients with anemia treated to recommended levels (hemoglobin 10g/dl to 12g/dl) at each visit prior to RRT initiation or completion of study follow up.
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90 days after randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leigh E. Boulware, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DePasquale N, Ephraim PL, Ameling J, Lewis-Boyer L, Crews DC, Greer RC, Rabb H, Powe NR, Jaar BG, Gimenez L, Auguste P, Jenckes M, Boulware LE. Selecting renal replacement therapies: what do African American and non-African American patients and their families think others should know? A mixed methods study. BMC Nephrol. 2013 Jan 14;14:9. doi: 10.1186/1471-2369-14-9.
- Ameling JM, Auguste P, Ephraim PL, Lewis-Boyer L, DePasquale N, Greer RC, Crews DC, Powe NR, Rabb H, Boulware LE. Development of a decision aid to inform patients' and families' renal replacement therapy selection decisions. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Dec 1;12:140. doi: 10.1186/1472-6947-12-140.
- Sheu J, Ephraim PL, Powe NR, Rabb H, Senga M, Evans KE, Jaar BG, Crews DC, Greer RC, Boulware LE. African American and non-African American patients' and families' decision making about renal replacement therapies. Qual Health Res. 2012 Jul;22(7):997-1006. doi: 10.1177/1049732312443427.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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