뇌졸중 후 긴장항진증에 대한 집중 및 방사형 체외 충격파의 효과 비교
2017년 4월 25일 업데이트: Gwo-Chi Hu,PHD, Mackay Memorial Hospital
본 연구의 주요 목적은 만성 뇌졸중 환자의 경직에 대한 집중 및 방사형 체외 충격파의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
경련성 첨족이 있는 32명의 뇌졸중 환자가 1주 간격으로 집중 충격파 요법 또는 방사형 충격파 요법의 3회 세션을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
FSWT(0.1mJ/mm2) 및 RSWT(2bar) 동안 사용된 강도는 비슷했습니다.
기준선과 최종 충격파 치료 후 1, 4, 8주에 환자를 평가했습니다.
주요 결과 측정은 MAS(Modified Ashworth Scale) 점수였습니다.
이차 결과 측정은 Tardieu 척도, 발목 수동 운동 범위, 보행 중 발바닥 접촉 면적 및 보행 속도였습니다.
두 그룹 간의 각 결과 측정을 비교하기 위해 반복 측정이 포함된 선형 혼합 모델이 사용되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 마지막 뇌졸중 발병 후 최소 6개월;
- MAS(Modified Ashworth Scale) 점수에서 최소 1+ 등급의 상완삼두근 근긴장도;
- 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 혼자 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 제외 기준에는 고정 발목 관절 구축, 신경 용해 또는 수술 절차로 영향을 받은 다리의 이전 치료, 수반되는 진행성 중추 신경계 질환 및 피부 손상, 영향을 받은 다리의 혈관 질환이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중된 충격파
치료는 1주일 간격으로 3회에 걸쳐 경직성 삼두근의 복근 중앙부에 직접 투여하였다.
각 세션 동안 3000회의 맥박(비복근에 1500회, 가자미근에 1500회)을 5Hz로 전달했습니다.
FSWT의 강도는 0.10mJ/mm2이었다.
|
결과 평가에는 발목 가동 범위(ROM), 수정된 Ashworth 척도(MAS), 수정된 Tardieu 척도(MTS), 바로포도메트릭 측정 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
|
실험적: 방사형 충격파
치료는 1주일 간격으로 3회에 걸쳐 경직성 삼두근의 복근 중앙부에 직접 투여하였다.
각 세션 동안 3000회의 펄스(비복근에 1500회, 가자미근에 1500회)를 5Hz로 전달했습니다. RSWT의 강도는 2.0bar였습니다.
|
결과 평가에는 발목 가동 범위(ROM), 수정된 Ashworth 척도(MAS), 수정된 Tardieu 척도(MTS), 바로포도메트릭 측정 및 보행 속도가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 1주, 4주, 8주에 경련의 기준선에서 변화.
기간: 1, 4, 8주
|
수정된 Ashworth 척도를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 경련을 측정합니다.
|
1, 4, 8주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 1주, 4주, 8주에 운동 범위의 기준선에서 변화.
기간: 1, 4, 8주
|
디지털 고니오미터를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 수동 운동 범위를 측정합니다.
|
1, 4, 8주
|
|
치료 후 1주, 4주, 8주에 수정된 Tardieu 척도의 기준선에서 변경.
기간: 1, 4, 8주
|
수정된 Tardieu 척도(MTS)를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
|
1, 4, 8주
|
|
치료 후 1주, 4주, 8주에 발 접촉 면적의 기준선에서 변화.
기간: 1, 4, 8주
|
Baropodometric 측정을 사용하여 치료 전 발 접촉 면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
|
1, 4, 8주
|
|
치료 후 8주차에 보행 속도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 8주
|
10미터 보행 테스트를 이용하여 치료 전과 치료 후의 보행 속도를 측정합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중된 충격파에 대한 임상 시험
-
NCT07267884아직 모집하지 않음급성 심근 경색증(AMI) | 심실 중격 결손(VSD)
-
NCT00187291완전한허혈성 심근병증 | 좌심실 기능 장애
-
NCT00305240완전한심근 경색증 | 허혈성 심근병증 | 부정맥, 심실