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Vitiligo의 평가를 위한 Scanoskin의 평가

2019년 9월 27일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Vitiligo의 객관적인 측정으로 Scanoskin과 Planimetry의 비교.

이 연구의 목적은 특수 디지털 카메라(SIAscopy)를 사용하여 최소한 현재의 면적 측정 표준과 동등한 백반증의 정확하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 그렇다면 SIAscopy는 피부과 내에서 백반증 환자 관리에 객관적인 진단 및 예후 도구로 사용될 수 있으며 새로운 잠재적 치료법에 대한 공정하고 정확한 평가를 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

백반증은 세계 인구의 0.5 ~ 2%에 영향을 미치고 탈색소 피부 패치를 나타내는 흔한 피부 손상 증상입니다. 낙인을 찍는 것은 영향을 받는 사람들에게 심오한 심리적 영향을 미치고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 국소 스테로이드/칼시뉴린 억제제 및 자외선을 포함하는 현재 치료법의 효능은 제한적이며 새로운 치료법이 필요합니다. 2010년 Cochrane 리뷰를 포함한 수많은 논문은 메타 분석을 용이하게 하고 강력한 임상 권장 사항을 제공할 수 있는 결과 측정에 대한 합의의 필요성을 강조했습니다. 현재까지 피부 재색소침착을 측정하는 표준 방법은 확인되지 않았으며 현재의 모범 사례는 임상의 평가와 다양한 비표준화 등급 시스템(40개 이상의 시스템이 우수하다고 입증되거나 합의에 의해 수용되지 않음)의 사용에 의존합니다. 의 임상의) 및 추가로 강력하거나 객관적이지 않습니다. ScanoskinTM이라는 이미징 양식을 사용하는 SIAscope(Spectrophotometric Intracutaneous Analysis scope)와 같은 휴대용 장치를 사용하여 피부 색소 수준을 측정할 수 있습니다. 문헌에 보고된 다른 디지털 방법과 달리 이것은 피부의 멜라닌 함량을 정량적으로 측정하는 것으로 검증되었으며 휴대가 가능하고 사용하기 쉽고 엄청나게 비싸지 않습니다. 이 연구의 목적은 ScanoskinTM이 백반증의 범위를 확립하기 위한 면적 측정의 현재 황금 표준(주로 연구 환경에서 사용됨)과 동등한지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 새로운 및 기존 치료 양식에 대한 의미 있는 평가를 제공하는 데 활용될 수 있는 임상 평가(현재 인정되는 최고의 임상 실습)와 비교하여 백반증에 대한 보다 객관적인 표준화된 측정을 제공하는지 여부를 평가하기를 원합니다. 또한 조사관은 ScanoskinTM이 치료 전략에 관한 임상 결정에 영향을 미칠 수 있는 무증상 질환을 식별할 수 있는지 여부를 평가하고 색소 침착 개선이 환자 만족도 및 삶의 질 점수와 상관관계가 있는지도 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Chelsea & Westminster 병원의 외래 환자 피부과 클리닉에 참석하고 vitiligo로 진단받은 모든 성인 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피부과 전문의/피부과 전문 수련생이 백반증(모든 형태) 진단을 받은 성인 환자.
  • 어떤 형태의 치료나 관찰을 받는 사람.
  • 연구 등록에 대한 사전 동의.
  • Chelsea & Westminster 병원 피부과에서 평가 및 치료를 의뢰했습니다.

제외 기준:

  • 참여에 동의하지 않는 환자.
  • 환자 정보 시트를 이해하기에 영어가 부족한 환자(유감스럽게도 이 범위에 대한 번역 서비스를 제공할 수 없습니다).
  • 환자 정보 시트를 이해할 능력이 없는 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 것으로 간주되어 포함되지 않습니다.
  • 어떤 이유로든 이미징 프로세스를 수행할 수 없는 환자.
  • 후속 평가를 위해 참석할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vitiligo의 객관적인 측정으로 Scanoskin과 면적계의 비교.
기간: 3 년
백반증 병변의 표면적 및 백분율 색소 침착을 해결하는 Scanoskin 능력과 평면계 비교
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Scanoskin이 무증상 질환을 식별할 수 있는지 확인
기간: 3 년
시간이 지남에 따라 영향을 받지 않은 피부의 표준화된 Scanoskin 이미지를 촬영하여 Scanoskin이 무증상 질병을 선택할 수 있는지 확인
3 년
Scanoskin이 치료에 대한 무증상 반응을 식별할 수 있는지 확인
기간: 3 년
시간이 지남에 따라 이미지를 영향을 받지 않은 영역과 비교
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lucy J Thomas, MBChB, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust
  • 연구 책임자: Declan Colllins, MBBS, Chelsea and Westminster Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C&W17/029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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