이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SARCOLOWDOSE : 흉부 유육종증에서 초저선량 CT 스캔 및 MRI (SARCOLOWDOSE)

2023년 5월 16일 업데이트: Rennes University Hospital
이 연구의 목표는 흉부 유육종증에서 폐 실질 패턴을 정량화하기 위해 한편으로는 UTE 펄스 시퀀스가 ​​있는 초저선량 CT와 MRI, 다른 한편으로는 표준 CT 스캔 사이의 진단적 일치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Sarcoidosis는 사례의 90% 이상에서 폐와 종격을 포함하는 만성 질환입니다. 흉부 유육종증의 5~25%는 심각한 섬유성 폐 질환으로 인해 복잡해집니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)은 흉부 유육종증의 진단과 치료 관리에 매우 중요합니다. 때로는 평생 반복되는 CT 검사는 누적 방사선량과 그에 따른 암 위험 문제를 제기하므로 방사선량을 낮추거나 전혀 사용하지 않는 영상 기술의 필요성을 강조합니다. 관전압 및 전류 감소와 반복적 재구성을 기반으로 하는 초저선량 CT(ULD CT)는 선량을 기존 흉부 X선 수준까지 낮출 수 있습니다. 초단파 에코 시간(UTE)을 사용하는 자기 공명 영상(MRI)은 높은 신호 대 잡음비 및 공간 분해능으로 폐 실질 영상을 가능하게 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
196

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스
        • CH de Bobigny, Hôpital Avicenne
      • Brest, 프랑스
        • CHU de Brest
      • Lorient, 프랑스
        • CH de Lorient
      • Nantes, 프랑스
        • CHU de Nantes
      • Rennes, 프랑스
        • Chu Rennes
      • Saint-Brieuc, 프랑스
        • CH de Saint-Brieuc
      • Vannes, 프랑스
        • CH de Vannes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자
  • ATS/ERS/WASOG 1999 기준에 따라 2, 3 또는 4기 또는 폐 기능이 현저하게 손상된 흉부 유육종증으로 진단됨
  • 질병의 정상적인 추시에서 조영제 없이 흉부 CT 검사가 필요한 자
  • 사회 보장에 의해 보장
  • 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 동의할 수 없는 성인
  • 다른 프로토콜로 인해 배제 기간에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 흉부 유육종증 환자
환자는 후속 조치에 표시된 CT 스캔으로 흉부 유육종증에 대해 일상적으로 후속 조치를 취했습니다.
다른: 흉부 유육종증 환자
UTE를 이용한 초저선량 CT 스캔 및 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
표준 CT 및 ULD CT에서 두 폐(벌집이 있거나 없는 망상) 내 섬유증의 백분율로 이러한 기술 간의 진단적 일치를 연구합니다.
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
표준 CT 및 ULD CT에서 2개의 폐 내 간유리 혼탁의 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 ULD CT에서 2개의 폐 내 경화 비율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 ULD CT에서 2개 폐 내의 폐 결절의 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 UTE MRI에서 2개 폐 내의 섬유증 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 UTE MRI에서 2개 폐 내의 젖빛 유리 혼탁의 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 UTE MRI에서 2개의 폐 내 경화 비율
기간: 0일
0일
표준 CT 및 UTE MRI에서 2개 폐 내의 폐 결절의 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT로 측정한 주폐동맥 대 상행 대동맥 직경 비율
기간: 0일
0일
ULD CT로 측정한 주폐동맥 대 상행 대동맥 직경 비율
기간: 0일
0일
UTE MRI로 측정한 상행 대동맥 직경 비율에 대한 주요 폐동맥
기간: 0일
0일
표준 CT를 사용하여 Oberstein에서 채택한 드렌트 점수
기간: 0일
0일
ULD CT를 사용하여 Oberstein에서 채택한 드렌트 점수
기간: 0일
0일
UTE MRI를 사용하여 Oberstein에서 채택한 드렌트 점수
기간: 0일
0일
표준 CT에 대해 2명의 판독기로 측정한 섬유증 백분율
기간: 0일
0일
ULD CT에 대해 2명의 판독기로 측정한 섬유증의 백분율
기간: 0일
0일
UTE MRI에 대해 2명의 판독기가 측정한 섬유증의 백분율
기간: 0일
0일
표준 CT를 사용하여 정량적으로 평가한 폐 실질의 이미지 품질
기간: 0일
신호 대 잡음비 및 대비 잡음비
0일
ULD CT를 사용하여 정량적으로 평가한 폐 실질의 이미지 품질
기간: 0일
신호 대 잡음비 및 대비 잡음비
0일
UTE MRI를 사용하여 정량적으로 평가한 폐 실질의 이미지 품질
기간: 0일
신호 대 잡음비 및 대비 잡음비
0일
표준 CT를 사용하여 정성적으로 평가한 폐 실질의 이미지 품질
기간: 0일
4단계 척도
0일
ULD CT를 이용하여 정성적으로 평가한 폐실질 영상의 질
기간: 0일
4단계 척도
0일
UTE MRI를 사용하여 정성적으로 평가한 폐 실질의 이미지 품질
기간: 0일
4단계 척도
0일
CT 검사에 대한 내성 점수
기간: 0일
0일
MRI 검사에 대한 내성 점수
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 5월 16일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2016-A01781-50
  • 35RC16_9760 (기타 식별자: CHU Rennes)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유육종증, 폐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리