소아 서혜부-음낭 수술을 위한 수술 후 통증 완화
2017년 5월 23일 업데이트: Dr Kumarvel Veerappan
사타구니와 음낭 수술을 받는 소아의 통증 조절 방법에는 국소 마취제를 사용하는 꼬리 주사(경막외 주사)와 국소 신경 차단(해당 부위를 공급하는 신경 주변에 국소 마취제 주사)이 있습니다. 우리 병원의 파일럿 연구에서는 정맥 모르핀과 상처에 대한 국소 마취제와 비교할 때 이 두 가지 방법에서 수술 후 통증과 메스꺼움 및 구토가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
꼬리 주사로 인한 한 가지 잠재적인 부작용은 국소 마취로 인해 일시적으로 다리의 운동력이 감소하는 것입니다. 이는 클로니딘과 함께 더 희석된 국소 마취 용액을 사용하여 극복될 수 있다고 생각됩니다. 본 연구는 이 방법이 국소신경차단술만큼 효과적임을 입증하기 위한 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kumarvel Veerappan, FRCA
- 전화번호: 3722 01634830000
- 이메일: kumarvel.veerappan@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Hughes, MA
- 전화번호: 6782 01634 830000
- 이메일: robert.hughes@medway.nhs.uk
연구 장소
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
- 모병
- Medway NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Robert Hughes, MA
- 전화번호: 6782 01634 830000
- 이메일: robert.hughes@medway.nhs.uk
-
연락하다:
- Kumarvel Veerappan, FRCA
- 전화번호: 3722 01634 830000
- 이메일: kumarvel.verrapan@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주간 선택 사타구니-음낭 수술을 받는 어린이
제외 기준:
- 기술에 대한 금기 사항
- 중대한 동반 질환
- 환자/부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 꼬리 차단
수술 후 통증 완화를 위해 꼬리 경막 외 투여. 사용된 용량은 약한 Levo-Bupivacaine 용액(0.125%) 1.5ml/kg입니다. 환자는 또한 파라세타몰과 펜타닐의 표준화된 통증 완화를 받게 됩니다. |
꼬리 경막 외
모든 환자는 표준 용량의 파라세타몰 15mg/kg과 펜타닐 2mcg/kg을 받게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 신경차단
수술 후 통증 완화를 위해 말초신경차단을 시행합니다. Levo-Bupivacaine 0.25% 2mg/Kg이 초음파 안내에 따라 제공됩니다. 환자는 또한 파라세타몰과 펜타닐의 표준화된 통증 완화를 받게 됩니다. |
모든 환자는 표준 용량의 파라세타몰 15mg/kg과 펜타닐 2mcg/kg을 받게 됩니다.
말초 신경 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화
기간: 수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
언어 전 아동을 위한 FLACC
|
수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
|
통증 완화
기간: 수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
언어 아동을 위한 VAS
|
수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bromage 점수로 평가된 운동 마비
기간: 수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
브로마주 점수
|
수술 후 퇴원(수술 후 약 2-4시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kumarvel Veerappan, FRCA, Medway NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16/LO/1187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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