원발성 알도스테론증 환자의 치료 후 혈압 및 기타 결과를 평가하는 전향적 연구 (PA_PACES)
2022년 5월 19일 업데이트: Changi General Hospital
원발성 알도스테론증 환자의 수술 및 내과적 치료 후 혈압, 심혈관, 내피 및 기타 결과를 평가하는 전향적 연구
고혈압 환자의 대부분은 원발성 고혈압(기저적 원인 없음)을 가지고 있습니다. 이차성 고혈압(기저 질환으로 인한)은 치료가 고혈압 완치로 이어질 수 있으므로 인식하는 것이 중요합니다. 원발성 알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 흔한 원인이며 환자의 5-10%에서 국소적으로 발견될 수 있습니다.
PA는 부신에서 호르몬(알도스테론)이 과도하게 방출되어 발생하며, 부신은 편측성(한쪽 샘) 또는 양측성(양쪽 샘)일 수 있습니다. 편측성 질환은 수술적 완치를 목적으로 치료하고, 양측성 질환은 약물치료로 치료하므로 둘의 구분이 중요하다.
과도한 알도스테론은 고혈압 외에도 심장, 혈관, 신장, 당뇨병 및 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 것과 같은 다른 유해한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이것은 PA 치료 후 이러한 효과의 역전을 보여주는 연구에 의해 뒷받침됩니다. 또한 연구 결과에 따라 다양한 결과가 나왔지만 수술 후 개선이 의학적 치료보다 우월한 것으로 보입니다.
따라서 연구자들은 PA 환자를 일측성 또는 양측성 질환으로 정확하게 분류하고 혈압, 심혈관, 신장, 신진대사 및 삶의 질에 미치는 영향과 관련하여 수술 및 약물 치료 후 반응을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증이 확인된 환자
설명
포함 기준:
나. 법적 자격이 있는 자 ii. 21-80세 iii. 원발성 알도스테론증으로 진단됨 iv. 환자가 부신 수술(일측성 질환의 경우) 또는 의학적 치료(수술에 관심이 없거나 의학적으로 적합하지 않거나 양측성 질환이 있는 경우)를 의향이 있거나 수행한 경우
제외 기준:
나. 동의할 수 없음 ii. 21세 미만 또는 80세 초과 iii. 글루코코르티코이드 치료 가능한 알도스테론증 iv. 부신 암종 v. 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하거나 가능한 치료 또는 건강 관련 삶의 질을 방해하는 중증 또는 말기 의학적 상태(들). 암, 말기 간 질환, 말기 신부전 vi. 임신 중이거나 임신을 의향이 있거나 수유 중인 여성 환자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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치료
양측 PA, 또는 수술을 원하지 않는 일방 PA의 관점에서 치료를 받는 환자
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MRA/아밀로라이드로 치료
다른 이름들:
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외과적 치료
부신 절제술을 받은 일측성 PA 환자
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편측성 부신 증식증/선종에 대한 부신 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12개월에 기준 혈압과의 변화
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24시간 활동성 혈압으로 평가한 혈압
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12개월에 기준 혈압과의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈압 약물 사용
기간: 12개월에 기준 항고혈압 약물에서 변경
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일일 정의 용량 및 총 약물 수로 표시된 항고혈압 약물 사용
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12개월에 기준 항고혈압 약물에서 변경
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혈압
기간: 12개월 시점 기준 임상 혈압의 변화
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클리닉 혈압
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12개월 시점 기준 임상 혈압의 변화
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심장 기능
기간: 12개월에 기준선 심장 기능에서 변경.
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2DE를 이용한 심장 기능
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12개월에 기준선 심장 기능에서 변경.
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좌심실 비대
기간: 기준선에서 12개월에 좌심실 비대 변화
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2DE 및 ECG에 의해 평가됨
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기준선에서 12개월에 좌심실 비대 변화
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신장 기능
기간: 12개월에 기준선 신장 기능에서 변경
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혈청 크레아티닌의 변화, 계산된 GFR, 알부민뇨(유병률 및 중증도)
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12개월에 기준선 신장 기능에서 변경
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삶의 질(RAND-36)
기간: 12개월 기준 삶의 질 RAND-36에서 변화
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랜드-36
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12개월 기준 삶의 질 RAND-36에서 변화
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삶의 질 (Beck의 우울증 목록 II)
기간: 12개월 기준 삶의 질(BDI-II)에서 변경
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Beck의 우울증 목록 II
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12개월 기준 삶의 질(BDI-II)에서 변경
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삶의 질(EQ5D)
기간: 12개월에 베이스라인 EQ5D에서 변경
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EQ5D
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12개월에 베이스라인 EQ5D에서 변경
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지질
기간: 12개월 기준 지질의 변화
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지질
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12개월 기준 지질의 변화
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트랜스아민염
기간: 12개월째 기준선 횡단염으로부터의 변화
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대체, AST,
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12개월째 기준선 횡단염으로부터의 변화
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인슐린 저항성
기간: 12개월 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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HOMA로 측정
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12개월 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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공복 혈당
기간: 12개월에 기준선 공복 혈당에서 변화
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공복 혈당
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12개월에 기준선 공복 혈당에서 변화
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무게
기간: 12개월 기준 체중에서 변경
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체중의 변화
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12개월 기준 체중에서 변경
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고혈압 조절
기간: 12개월에 고혈압 조절의 기준선 상태에서 변경
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정상 혈압에 도달한 환자의 비율(외래/가정 혈압 <135/85 또는 병원 혈압 <140/90)
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12개월에 고혈압 조절의 기준선 상태에서 변경
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원발성 알도스테론증의 치료
기간: 12개월에 원발성 알도스테론증의 기준선 상태에서 변경
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부신 절제술 후 PA가 완치된 환자의 비율
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12개월에 원발성 알도스테론증의 기준선 상태에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Troy Puar, MRCP (UK), Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 대사 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 내분비계 질환
- 생식선 장애
- 성 발달 장애
- 비뇨 생식기 이상
- 선천적 이상
- 유전병, 선천적
- 대사, 선천적 오류
- 부신피질 기능항진
- 부신 질환
- 스테로이드 대사, 선천적 오류
- 선종
- 과형성
- 고알도스테론증
- 부신 과형성, 선천성
- 부신생식기 증후군
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항고혈압제
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 나트륨 이뇨제
- 막 수송 변조기
- 이뇨제
- 나트륨 채널 차단제
- 호르몬 길항제
- 이뇨제, 칼륨 절약
- 산성 감지 이온 채널 차단제
- 상피 나트륨 채널 차단제
- 스피로노락톤
- 미네랄코르티코이드 수용체 길항제
- 에플레논
- 미네랄코르티코이드
- 아밀로라이드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PA_PACES
- CHF2016.02-P (OTHER_GRANT: Changi Health Fund (Ltd))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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