축구 선수의 오렌지 주스 보충
2017년 7월 5일 업데이트: Ellen Cristini de Freitas
축구 선수에 대한 오렌지 주스 보충의 영양 및 생화학적 효과: 이중 맹검, 무작위 및 통제 시험
이 연구는 오렌지 주스 보충이 축구 선수의 대사 반응에 영향을 미치는 적절한 에너지 및 미량 영양소 섭취를 보장하는 영양 전략이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18.5 ± 0.5세이고 BMI(체질량 지수)가 21.41 ± 1.48kg/cm2인 34명의 남자 축구 선수를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. (1) 오렌지 주스(n = 17), 1리터를 받는 개인으로 구성 /오렌지 주스 하루; (2) 대조군(n = 17)은 오렌지 주스와 동일한 비율의 총 당분을 함유한 대조군 음료 1리터/일을 받는 개인으로 구성됩니다.
채용 프로세스는 2013년 9월에 시작되었고 개입은 2013년 11월부터 2014년 1월까지 수행되었으며 데이터 분석은 2014년 2월에 시작되었습니다.
샘플 크기는 대표성과 적절한 통계적 분석력을 보장하기 위해 충분한 수의 샘플이 필요한 생화학 마커의 높은 통계적 변동성을 고려하고 총 콜레스테롤의 감소가 규칙적인 오렌지 주스 소비(Dourado et al., 2015).
이전 파일럿 실험의 미공개 데이터를 기반으로 개입 후 오렌지 주스 그룹의 총 콜레스테롤은 대조군에 비해 10% 더 낮을 것으로 예상되었습니다(오렌지 주스 = 123.41).
± 12.12mg/dL, 대조 음료 = 37.80 ± 11.17mg/dL).
따라서 제1종 오류 α = 0.05 및 제2종 오류 β = 0.2(80% 검정력)에서 최소 표본 크기는 그룹당 12명의 개인(n = 24)이어야 합니다.
팀의 높은 정리 해고율을 고려하여 연구의 초기 표본 크기는 그룹당 17명(n = 34)으로 구성되었습니다.
개입하는 동안 대조군 음료 그룹의 4명이 연구 프로토콜에 실패했으며 30명의 참가자(오렌지 주스 n = 17 및 대조군 음료 n = 13)로 연구가 종료되었습니다.
1차 및 2차 종점은 각각 음식 섭취의 개선과 생화학적 지표의 변화였습니다.
Shapiro Wilk 및 Levene 검정은 각각 데이터의 정규성과 동질성을 평가했습니다.
기준선에서 그룹 간의 가능한 차이를 식별하기 위해 T-테스트를 수행했습니다.
혼합 요인 ANOVA를 적용하여 그룹 내 및 그룹 간(Sidak post hoc test) 치료 및 시간의 효과를 결정하고 통계적 유의성을 p < 0.05로 설정했습니다.
개입 60일 전후에 음식 섭취, 생화학적 바이오마커 및 체성분을 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 3년 연속 축구 훈련.
제외 기준:
- 연구 중 만성 질환의 병력, 호르몬, 약물, 비타민 보충제 및/또는 기타 식이 보충제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오렌지 주스
17명의 개인이 하루 1리터의 저온 살균된 오렌지 주스를 받았습니다.
참가자들은 운동 전후에 오렌지 주스를 마셨고, 1인분당 주스의 양은 500mL였습니다.
선수들이 쉬는 날에는 하루 종일 주스를 마셨습니다.
|
참가자(n=17)는 하루에 1리터의 오렌지 주스를 마셨습니다.
우리는 연구 기간 동안 지원자의 평소 식단에 간섭하지 않았으며 이 기간 동안 상업적인 영양 보충제를 섭취하지 않았습니다.
개입하는 동안 자원 봉사자는 코치 팀이 지정한 일반적인 훈련 루틴에 참여했습니다.
|
|
활성 비교기: 제어 음료
13명의 개인에게 1리터/일의 대조군 음료를 제공했습니다.
참가자들은 운동 전후에 대조군 음료를 마셨고, 1인분당 음료의 양은 500mL였습니다.
선수들이 쉬는 날에는 하루 종일 음료수를 마셨다.
대조군 음료는 자당(44g), 포도당(22g), 과당(22g), 구연산(11g)(비례적으로 2:1:1:0.5)을 포함하는 수용액으로 구성되었습니다.
(USDA, 2016)(오렌지 주스와 동일한 비율의 총 당분 포함, 주스의 다른 모든 생리활성 화합물 제외), 염료 선셋 옐로우(0.05g) 및 오렌지 에센스.
|
참가자(n=13)는 60일 동안 대조 음료를 하루에 1리터 마셨습니다.
우리는 연구 기간 동안 지원자의 평소 식단에 간섭하지 않았으며 이 기간 동안 상업적인 영양 보충제를 섭취하지 않았습니다.
개입하는 동안 자원 봉사자는 코치 팀이 지정한 일반적인 훈련 루틴에 참여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 섭취
기간: 60일
|
음식 섭취량은 24시간 회상으로 평가했습니다.
|
60일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
|
당화혈색소
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
|
총 콜레스테롤
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
|
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 60일
|
Friedewald et al.에 의해 설명된 방정식으로 계산됩니다. (1972)
|
60일
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
|
트리글리세리드
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
|
크레아티닌
기간: 60일
|
상업용 키트를 사용한 혈액 투약
|
60일
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI kg/cm2)
기간: 60일
|
체중과 키는 BMI(kg/cm2)를 보고하기 위해 다음 방정식으로 결합됩니다. BMI(kg/cm2) = 체중(kg) / (신장(m))2
|
60일
|
|
% 제지방량
기간: 60일
|
중수소 산화물 방법으로 평가
|
60일
|
|
% 지방 체질량
기간: 60일
|
중수소 산화물 방법으로 평가
|
60일
|
|
체수분 %
기간: 60일
|
중수소 산화물 방법으로 평가
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
- 연구 의자: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Dourado GK, Cesar TB. Investigation of cytokines, oxidative stress, metabolic, and inflammatory biomarkers after orange juice consumption by normal and overweight subjects. Food Nutr Res. 2015 Oct 20;59:28147. doi: 10.3402/fnr.v59.28147. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 10월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ECdeFreitas
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .