Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja sokiem pomarańczowym u piłkarzy

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas

Odżywcze i biochemiczne skutki suplementacji sokiem pomarańczowym u piłkarzy: podwójnie ślepa, randomizowana i kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie, czy suplementacja sokiem pomarańczowym może być strategią żywieniową zapewniającą odpowiednią podaż energii i mikroelementów wpływających na reakcje metaboliczne piłkarzy nożnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu czterech piłkarzy płci męskiej w wieku 18,5 ± 0,5 roku i BMI (wskaźnik masy ciała) 21,41 ± 1,48 kg/cm2 podzielono losowo na dwie równoległe grupy: (1) sok pomarańczowy (n = 17), złożony z osób otrzymujących 1 litr /dzień soku pomarańczowego; (2) kontrola (n = 17) złożona z osób otrzymujących 1 litr dziennie napoju kontrolnego o takim samym udziale cukrów ogółem jak sok pomarańczowy. Rekrutację rozpoczęto we wrześniu 2013 r., interwencję prowadzono od listopada 2013 r. do stycznia 2014 r., a analizę danych rozpoczęto w lutym 2014 r. Liczebność próby uwzględniała zróżnicowanie cholesterolu całkowitego, biorąc pod uwagę dużą zmienność statystyczną markerów biochemicznych, która wymaga odpowiedniej liczby próbek, aby zapewnić reprezentatywność i odpowiednią moc statystyczną analizy, oraz to, że obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego wiąże się z regularnym spożycie soku pomarańczowego (Dourado i in., 2015). Na podstawie niepublikowanych danych z poprzedniego eksperymentu pilotażowego oczekiwano, że po interwencji całkowity cholesterol w grupie soku pomarańczowego będzie o 10% niższy w stosunku do grupy kontrolnej (sok pomarańczowy = 123,41 ± 12,12 mg/dL, napój kontrolny = 37,80 ± 11,17 mg/dL). Zatem przy błędzie I rodzaju α = 0,05 i błędzie II rodzaju β = 0,2 (moc 80%) minimalna liczebność próby powinna wynosić 12 osobników na grupę (n = 24). Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik zwolnień w zespole, początkowa liczebność próby badawczej wynosiła 17 osób na grupę (n = 34). Podczas interwencji cztery osoby z grupy napoju kontrolnego nie spełniły protokołu badania, a badanie zostało zakończone z udziałem 30 uczestników (sok pomarańczowy n = 17 i napój kontrolny n = 13). Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi były odpowiednio poprawa przyjmowania pokarmu i zmiany markerów biochemicznych. Testy Shapiro Wilka i Levene'a oceniały odpowiednio normalność i jednorodność danych. Test t przeprowadzono w celu zidentyfikowania możliwych różnic między grupami na początku badania. Zastosowano mieszaną czynnikową ANOVA w celu określenia wpływu leczenia i czasu, w obrębie grup i pomiędzy grupami (test Sidak post hoc), a istotność statystyczną ustalono na p < 0,05. Spożycie pokarmu, biomarkery biochemiczne i skład ciała oceniano przed i po 60 dniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 19 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzy kolejne lata treningu piłki nożnej przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób przewlekłych, stosowanie hormonów, leków, suplementów witaminowych i/lub innych suplementów diety podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Siedemnaście osób otrzymywało dziennie 1 litr pasteryzowanego soku pomarańczowego. Uczestnicy spożywali sok pomarańczowy przed i po wysiłku fizycznym, objętość soku na porcję wynosiła 500 ml. W dni odpoczynku zawodników sok był spożywany przez cały dzień.
Zawodnicy (n=17) wypijali dziennie 1 litr soku pomarańczowego. Nie ingerujemy w zwykłą dietę ochotników podczas badania, a oni nie spożywali żadnych komercyjnych suplementów diety w tym okresie. W trakcie interwencji ochotnicy wykonywali wspólny program treningowy określony przez zespół trenera.
Aktywny komparator: Napój kontrolny
Trzynaście osób otrzymywało 1 litr dziennie napoju kontrolnego. Uczestnicy spożywali napój kontrolny przed i po wysiłku fizycznym, objętość napoju na porcję wynosiła 500 ml. W dni odpoczynku zawodników napój był spożywany przez cały dzień. Napój kontrolny składał się z wodnego roztworu zawierającego sacharozę (44 g), glukozę (22 g), fruktozę (22 g), kwas cytrynowy (11 g) (proporcje 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (z taką samą proporcją cukrów ogółem jak sok pomarańczowy i bez wszystkich innych związków bioaktywnych soku), barwnik żółcień pomarańczowa (0,05 g) i esencja pomarańczowa.
Zawodnicy (n=13) wypijali dziennie 1 litr napoju kontrolnego przez okres 60 dni. Nie ingerujemy w zwykłą dietę ochotników podczas badania, a oni nie spożywali żadnych komercyjnych suplementów diety w tym okresie. W trakcie interwencji ochotnicy wykonywali wspólny program treningowy określony przez zespół trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 60 dni
Spożycie pokarmu oceniano przez 24-godzinne wycofanie
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 60 dni
Obliczono za pomocą równania opisanego przez Friedewalda i in. (1972)
60 dni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni
Kreatynina
Ramy czasowe: 60 dni
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI kg/cm2)
Ramy czasowe: 60 dni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania BMI (kg/cm2) za pomocą następującego równania: BMI (kg/cm2) = waga (kg) / (wzrost (m))2
60 dni
% Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 60 dni
Oznaczono metodą tlenku deuteru
60 dni
% Tłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 60 dni
Oznaczono metodą tlenku deuteru
60 dni
% wody w organizmie
Ramy czasowe: 60 dni
Oznaczono metodą tlenku deuteru
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Krzesło do nauki: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECdeFreitas

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby