Suplementacja sokiem pomarańczowym u piłkarzy
Odżywcze i biochemiczne skutki suplementacji sokiem pomarańczowym u piłkarzy: podwójnie ślepa, randomizowana i kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzy kolejne lata treningu piłki nożnej przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób przewlekłych, stosowanie hormonów, leków, suplementów witaminowych i/lub innych suplementów diety podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Siedemnaście osób otrzymywało dziennie 1 litr pasteryzowanego soku pomarańczowego.
Uczestnicy spożywali sok pomarańczowy przed i po wysiłku fizycznym, objętość soku na porcję wynosiła 500 ml.
W dni odpoczynku zawodników sok był spożywany przez cały dzień.
|
Zawodnicy (n=17) wypijali dziennie 1 litr soku pomarańczowego.
Nie ingerujemy w zwykłą dietę ochotników podczas badania, a oni nie spożywali żadnych komercyjnych suplementów diety w tym okresie.
W trakcie interwencji ochotnicy wykonywali wspólny program treningowy określony przez zespół trenera.
|
|
Aktywny komparator: Napój kontrolny
Trzynaście osób otrzymywało 1 litr dziennie napoju kontrolnego.
Uczestnicy spożywali napój kontrolny przed i po wysiłku fizycznym, objętość napoju na porcję wynosiła 500 ml.
W dni odpoczynku zawodników napój był spożywany przez cały dzień.
Napój kontrolny składał się z wodnego roztworu zawierającego sacharozę (44 g), glukozę (22 g), fruktozę (22 g), kwas cytrynowy (11 g) (proporcje 2:1:1:0,5)
(USDA, 2016) (z taką samą proporcją cukrów ogółem jak sok pomarańczowy i bez wszystkich innych związków bioaktywnych soku), barwnik żółcień pomarańczowa (0,05 g) i esencja pomarańczowa.
|
Zawodnicy (n=13) wypijali dziennie 1 litr napoju kontrolnego przez okres 60 dni.
Nie ingerujemy w zwykłą dietę ochotników podczas badania, a oni nie spożywali żadnych komercyjnych suplementów diety w tym okresie.
W trakcie interwencji ochotnicy wykonywali wspólny program treningowy określony przez zespół trenera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 60 dni
|
Spożycie pokarmu oceniano przez 24-godzinne wycofanie
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
|
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 60 dni
|
Obliczono za pomocą równania opisanego przez Friedewalda i in. (1972)
|
60 dni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: 60 dni
|
Dozowanie krwi za pomocą komercyjnych zestawów
|
60 dni
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI kg/cm2)
Ramy czasowe: 60 dni
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania BMI (kg/cm2) za pomocą następującego równania: BMI (kg/cm2) = waga (kg) / (wzrost (m))2
|
60 dni
|
|
% Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 60 dni
|
Oznaczono metodą tlenku deuteru
|
60 dni
|
|
% Tłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 60 dni
|
Oznaczono metodą tlenku deuteru
|
60 dni
|
|
% wody w organizmie
Ramy czasowe: 60 dni
|
Oznaczono metodą tlenku deuteru
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
- Krzesło do nauki: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Dourado GK, Cesar TB. Investigation of cytokines, oxidative stress, metabolic, and inflammatory biomarkers after orange juice consumption by normal and overweight subjects. Food Nutr Res. 2015 Oct 20;59:28147. doi: 10.3402/fnr.v59.28147. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECdeFreitas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .