Прием апельсинового сока футболистами
Пищевые и биохимические эффекты добавок апельсинового сока у футболистов: двойное слепое, рандомизированное и контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Три года подряд футбольных тренировок до начала исследования.
Критерий исключения:
- История хронических заболеваний, использование гормонов, лекарств, витаминных добавок и / или других пищевых добавок во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Семнадцать человек получали 1 литр пастеризованного апельсинового сока в день.
Участники употребляли апельсиновый сок до и после тренировки, объем сока на порцию составлял 500 мл.
В дни отдыха игроков сок употребляли в течение дня.
|
Игроки (n=17) выпивали 1 литр апельсинового сока в день.
Мы не вмешивались в обычную диету добровольцев во время исследования, и они не принимали никаких коммерческих пищевых добавок в этот период.
Во время вмешательства добровольцы участвовали в обычной тренировочной программе, установленной командой тренера.
|
|
Активный компаратор: Контрольный напиток
Тринадцать человек получали 1 литр в день контрольного напитка.
Участники употребляли контрольный напиток до и после тренировки, объем напитка на порцию составлял 500 мл.
В дни отдыха игроков напиток употреблялся в течение дня.
Контрольный напиток состоял из водного раствора, содержащего сахарозу (44 г), глюкозу (22 г), фруктозу (22 г), лимонную кислоту (11 г) (пропорционально 2:1:1:0,5).
(USDA, 2016) (с той же долей общего количества сахаров, что и в апельсиновом соке, и без всех других биологически активных соединений сока), краситель закатный желтый (0,05 г) и апельсиновая эссенция.
|
Игроки (n=13) выпивали 1 литр контрольного напитка в день в течение 60-дневного периода.
Мы не вмешивались в обычную диету добровольцев во время исследования, и они не принимали никаких коммерческих пищевых добавок в этот период.
Во время вмешательства добровольцы участвовали в обычной тренировочной программе, установленной командой тренера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 60 дней
|
Потребление пищи оценивали по 24-часовому воспоминанию.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: 60 дней
|
Рассчитано по уравнению, описанному Friedewald et al. (1972)
|
60 дней
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 60 дней
|
Дозирование крови с использованием коммерческих наборов
|
60 дней
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ кг/см2)
Временное ограничение: 60 дней
|
Вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ (кг/см2) по следующему уравнению: ИМТ (кг/см2) = Вес (кг) / (Рост (м))2
|
60 дней
|
|
% Мышечная масса тела
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценено методом оксида дейтерия
|
60 дней
|
|
% жировой массы тела
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценено методом оксида дейтерия
|
60 дней
|
|
% воды тела
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценено методом оксида дейтерия
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
- Учебный стул: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Dourado GK, Cesar TB. Investigation of cytokines, oxidative stress, metabolic, and inflammatory biomarkers after orange juice consumption by normal and overweight subjects. Food Nutr Res. 2015 Oct 20;59:28147. doi: 10.3402/fnr.v59.28147. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ECdeFreitas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые спортсмены
-
NCT02240290Завершенный
-
NCT07186283ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT06698861ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT03769389ЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy Volunteers
-
NCT01340157ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT03545399ЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
NCT07386730Еще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy Volunteers