Appelsinjuicetilskud hos fodboldspillere
Ernæringsmæssige og biokemiske virkninger af appelsinjuicetilskud hos fodboldspillere: et dobbeltblindt, randomiseret og kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tre på hinanden følgende års fodboldtræning forud for studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Historisk over kronisk sygdom, brug af hormoner, medicin, vitamintilskud og/eller andre kosttilskud under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appelsinjuice
Sytten personer modtog 1 liter pasteuriseret appelsinjuice om dagen.
Deltagerne indtog appelsinjuice før og efter træning, mængden af juice pr. portion var 500 ml.
På spillernes hviledage blev juicen indtaget hele dagen.
|
Spillerne (n=17) drak 1 liter appelsinjuice om dagen.
Vi blander os ikke i de frivilliges sædvanlige kost under undersøgelsen, og de indtog ikke kommercielle kosttilskud i denne periode.
Under interventionen blev de frivillige engageret i en fælles træningsrutine specificeret af trænerens team.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol drik
Tretten individer modtog 1 liter/dag kontroldrik.
Deltagerne indtog kontroldrikken før og efter træning, volumen af drink pr. portion var 500 ml.
På spillernes hviledage blev drikken indtaget hele dagen.
Kontroldrikken bestod af en vandig opløsning indeholdende saccharose (44 g), glucose (22 g), fructose (22 g), citronsyre (11 g) (forholdsmæssigt 2:1:1:0,5)
(USDA, 2016) (med samme andel af det samlede sukkerindhold som appelsinjuice, og uden alle andre bioaktive forbindelser af juice), farvestof sunset yellow (0,05 g) og orange essens.
|
Spillerne (n=13) drak 1 liter pr. dag af kontroldrikken i løbet af en 60-dages periode.
Vi blander os ikke i de frivilliges sædvanlige kost under undersøgelsen, og de indtog ikke kommercielle kosttilskud i denne periode.
Under interventionen blev de frivillige engageret i en fælles træningsrutine specificeret af trænerens team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 60 dage
|
Fødeindtagelse blev vurderet ved 24-timers tilbagekaldelse
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
|
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 60 dage
|
Beregnet med en ligning beskrevet af Friedewald et al. (1972)
|
60 dage
|
|
High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 60 dage
|
Bloddosering ved hjælp af kommercielle kits
|
60 dage
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI kg/cm2)
Tidsramme: 60 dage
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI (kg/cm2) ved hjælp af følgende ligning: BMI (kg/cm2) = Vægt (kg) / (Højde (m))2
|
60 dage
|
|
% Mager kropsmasse
Tidsramme: 60 dage
|
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
|
60 dage
|
|
% Fedt kropsmasse
Tidsramme: 60 dage
|
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
|
60 dage
|
|
% kropsvand
Tidsramme: 60 dage
|
Vurderet ved deuteriumoxidmetode
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
- Studiestol: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Dourado GK, Cesar TB. Investigation of cytokines, oxidative stress, metabolic, and inflammatory biomarkers after orange juice consumption by normal and overweight subjects. Food Nutr Res. 2015 Oct 20;59:28147. doi: 10.3402/fnr.v59.28147. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ECdeFreitas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .