Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehulisä jalkapallopelaajille

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ellen Cristini de Freitas

Appelsiinimehulisän ravitsemukselliset ja biokemialliset vaikutukset jalkapalloilijoiden keskuudessa: kaksoissokko, satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa, voiko appelsiinimehulisä olla ravitsemusstrategia riittävän energian ja hivenravinteiden nauttimisen varmistamiseksi, mikä vaikuttaa jalkapalloilijoiden aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

34 miespuolista jalkapalloilijaa, joiden ikä oli 18,5 ± 0,5 vuotta ja BMI (Body Mass Index) 21,41 ± 1,48 kg/cm2, jaettiin satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään: (1) appelsiinimehu (n = 17), joka koostui yksilöistä, jotka saivat 1 litran. /päivä appelsiinimehua; (2) kontrolli (n = 17), joka koostuu yksilöistä, jotka saivat 1 litran/päivä vertailujuomaa, jossa on sama osuus kokonaissokereista kuin appelsiinimehu. Rekrytointiprosessi alkoi syyskuussa 2013, interventio toteutettiin marraskuusta 2013 tammikuuhun 2014 ja tietojen analysointi aloitettiin helmikuussa 2014. Otoskoossa on otettu huomioon kokonaiskolesterolin varianssit ottaen huomioon biokemiallisten markkerien suuri tilastollinen vaihtelevuus, mikä vaatii riittävän määrän näytteitä edustavuuden ja riittävän tilastollisen analyysivoiman varmistamiseksi ja että kokonaiskolesterolin aleneminen liittyy säännölliseen appelsiinimehun kulutus (Dourado et al., 2015). Edellisen pilottikokeen julkaisemattomien tietojen perusteella appelsiinimehuryhmän kokonaiskolesterolin odotettiin olevan 10 % alhaisempi verrattuna kontrolliryhmään toimenpiteen jälkeen (appelsiinimehu = 123,41). ± 12,12 mg/dl, kontrollijuoma = 37,80 ± 11,17 mg/dl). Siten tyypin I virheellä α = 0,05 ja tyypin II virheellä β = 0,2 (80 % teho) vähimmäisotoskoon tulisi olla 12 yksilöä ryhmää kohden (n = 24). Ottaen huomioon ryhmän korkea irtisanomisaste, tutkimuksen alustava otoskoko oli 17 henkilöä ryhmää kohden (n = 34). Intervention aikana neljä henkilöä kontrollijuomaryhmästä epäonnistui tutkimusprotokollassa, ja tutkimus saatiin päätökseen 30 osallistujan kanssa (appelsiinimehu n = 17 ja kontrollijuoma n = 13). Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat olivat ruoan saannin paraneminen ja biokemiallisten merkkiaineiden muutokset. Shapiro Wilk ja Levene testit arvioivat tietojen normaaliuden ja vastaavasti homogeenisuuden. T-testi suoritettiin mahdollisten erojen tunnistamiseksi ryhmien välillä lähtötilanteessa. Sekafaktoriaalista ANOVAa käytettiin hoidon ja ajan vaikutuksen määrittämiseksi ryhmien sisällä ja välillä (Sidak post hoc -testi), ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Ruoan saanti, biokemialliset biomarkkerit ja kehon koostumus arvioitiin ennen ja jälkeen 60 päivän interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 19 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolme peräkkäistä vuotta jalkapalloharjoittelua ennen opintojen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen krooninen sairaus, hormonien, lääkkeiden, vitamiinilisien ja/tai muiden ravintolisien käyttö tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Appelsiinimehu
Seitsemäntoista henkilöä sai 1 litran/päivä pastöroitua appelsiinimehua. Osallistujat söivät appelsiinimehua ennen ja jälkeen harjoituksen, mehun tilavuus annosta kohti oli 500 ml. Pelaajien lepopäivinä mehua nautittiin koko päivän.
Pelaajat (n=17) joivat 1 litran päivässä appelsiinimehua. Emme puutu vapaaehtoisten tavanomaiseen ruokavalioon tutkimuksen aikana, eivätkä he nauttineet kaupallisia lisäravinteita tänä aikana. Intervention aikana vapaaehtoiset osallistuivat yhteiseen valmentajan tiimin määrittelemään harjoitusrutiiniin.
Active Comparator: Kontrollijuoma
Kolmetoista henkilöä sai 1 litran/päivä kontrollijuomaa. Osallistujat söivät kontrollijuoman ennen ja jälkeen harjoituksen, juoman tilavuus annosta kohti oli 500 ml. Pelaajien lepopäivinä juomaa nautittiin koko päivän. Kontrollijuoma koostui vesiliuoksesta, joka sisälsi sakkaroosia (44 g), glukoosia (22 g), fruktoosia (22 g), sitruunahappoa (11 g) (suhteessa 2:1:1:0,5) (USDA, 2016) (samalla osuudella kokonaissokereista kuin appelsiinimehussa ja ilman kaikkia muita mehun bioaktiivisia yhdisteitä), väriaineena auringonlaskukeltaista (0,05 g) ja appelsiiniesanssia.
Pelaajat (n=13) joivat 1 litran päivässä kontrollijuomaa 60 päivän aikana. Emme puutu vapaaehtoisten tavanomaiseen ruokavalioon tutkimuksen aikana, eivätkä he nauttineet kaupallisia lisäravinteita tänä aikana. Intervention aikana vapaaehtoiset osallistuivat yhteiseen valmentajan tiimin määrittelemään harjoitusrutiiniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 60 päivää
Ruoan saanti arvioitiin 24 tunnin palautuksella
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 60 päivää
Laskettu yhtälöllä, jonka ovat kuvanneet Friedewald et ai. (1972)
60 päivää
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää
Triglyseridit
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää
Kreatiniini
Aikaikkuna: 60 päivää
Veren annostelu kaupallisilla sarjoilla
60 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI kg/cm2)
Aikaikkuna: 60 päivää
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n (kg/cm2) raportoimiseksi seuraavalla yhtälöllä: BMI (kg/cm2) = paino (kg) / (korkeus (m))2
60 päivää
% Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 60 päivää
Arvioitu deuteriumoksidimenetelmällä
60 päivää
% kehon rasvamassasta
Aikaikkuna: 60 päivää
Arvioitu deuteriumoksidimenetelmällä
60 päivää
% kehon vettä
Aikaikkuna: 60 päivää
Arvioitu deuteriumoksidimenetelmällä
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
  • Opintojen puheenjohtaja: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECdeFreitas

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet urheilijat

Hae vastaavia kokeiluja