Narancslé-kiegészítés a futballistáknál
A narancslé-kiegészítés táplálkozási és biokémiai hatásai a futballistáknál: kettős vak, véletlenszerű és ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három egymást követő év futballedzés a tanulmány megkezdése előtt.
Kizárási kritériumok:
- Történelmi krónikus betegségek, hormonok, gyógyszerek, vitamin-kiegészítők és/vagy egyéb étrend-kiegészítők használata a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Narancslé
Tizenhét személy napi 1 liter pasztőrözött narancslevet kapott.
A résztvevők a narancslevet edzés előtt és után fogyasztották, a lé mennyisége adagonként 500 ml volt.
A játékosok pihenőnapjain a gyümölcslevet egész nap fogyasztották.
|
A játékosok (n=17) napi 1 liter narancslevet ittak.
A vizsgálat során nem avatkozunk be az önkéntesek szokásos étrendjébe, és ebben az időszakban nem fogyasztottak semmilyen kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítőt.
A beavatkozás során az önkéntesek az edző csapata által meghatározott közös edzési rutint vettek részt.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll ital
Tizenhárom személy kapott napi 1 liter kontroll italt.
A résztvevők a kontroll italt edzés előtt és után fogyasztották, az ital mennyisége adagonként 500 ml volt.
A játékosok pihenőnapjain az italt egész nap fogyasztották.
A kontroll ital egy vizes oldatból állt, amely szacharózt (44 g), glükózt (22 g), fruktózt (22 g), citromsavat (11 g) (arányosan 2:1:1:0,5) tartalmazott.
(USDA, 2016) (a narancslé összes cukortartalmával azonos arányban, és a lé összes többi bioaktív vegyülete nélkül), a sunset yellow színezék (0,05 g) és a narancsesszencia.
|
A játékosok (n=13) 60 napon keresztül napi 1 litert ittak meg a kontroll italból.
A vizsgálat során nem avatkozunk be az önkéntesek szokásos étrendjébe, és ebben az időszakban nem fogyasztottak semmilyen kereskedelmi forgalomban kapható táplálék-kiegészítőt.
A beavatkozás során az önkéntesek az edző csapata által meghatározott közös edzési rutint vettek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 60 nap
|
A táplálékfelvételt 24 órás visszahívással értékelték
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
|
Glikált hemoglobin
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 60 nap
|
Friedewald és munkatársai által leírt egyenlettel számolva. (1972)
|
60 nap
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
|
Kreatinin
Időkeret: 60 nap
|
Véradagolás kereskedelmi készletekkel
|
60 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI kg/cm2)
Időkeret: 60 nap
|
A testtömeg és a testmagasság a következő egyenlettel együtt jelenik meg a BMI-ben (kg/cm2): BMI (kg/cm2) = súly (kg) / (magasság (m))2
|
60 nap
|
|
% Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 60 nap
|
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
|
60 nap
|
|
% zsír testtömeg
Időkeret: 60 nap
|
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
|
60 nap
|
|
% testvíz
Időkeret: 60 nap
|
Deutérium-oxidos módszerrel értékelve
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen C De Freitas, Ph.D., University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
- Tanulmányi szék: Sara M Terrazas, Msc, Sao Paulo State University "Julio de Mesquita Filho", Faculty of Pharmaceutical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Dourado GK, Cesar TB. Investigation of cytokines, oxidative stress, metabolic, and inflammatory biomarkers after orange juice consumption by normal and overweight subjects. Food Nutr Res. 2015 Oct 20;59:28147. doi: 10.3402/fnr.v59.28147. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECdeFreitas
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges sportolók
-
NCT02226783BefejezveHealthy Volunteers Food Interaction Study
-
NCT02322749BefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmány
-
NCT07293390BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects