암환자의 신체활동행동 증가를 위한 동기면접 (MIPAClux)

모집된 모든 환자는 동일한 표준 치료를 받게 되며, 실험 그룹에 할당될 환자만 개입을 받게 됩니다. 이 프로젝트는 총 21개월 동안 진행됩니다. 환자는 12개월 동안 프로젝트에 참여할 수 있습니다. 종양 전문의와 외과 의사의 도움으로 연구 조사관의 연락에 동의한 적격 환자로부터 구두 동의서를 수집합니다. 환자가 연구에 참여하면 12주간의 중재 또는 통제 기간과 12주간의 후속 조치를 포함하여 26주간 추적 관찰하여 예상되는 중재로 인한 행동 변화가 유지되는지 평가합니다.

• 1주차: 포함 및 첫 번째 방문. 연구에 대한 설명을 제공할 조사관이 환자에게 연락(전화 통화)할 것입니다. 특히, 연구자는 환자가 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당될 것이며 할당될 하나를 선택하지 않을 수 있다고 설명할 것입니다. 또한 조사관은 간단한 설문 기반 인터뷰를 통해 적격성을 확인합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 첫 번째 방문을 위해 Luxembourg Institute of Health(Strassen, Luxembourg)에 오도록 초대됩니다. 이 첫 번째 방문(소요 시간: 90분) 동안 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다. 그런 다음 환자는 영어, 프랑스어, 독일어 및 포르투갈어로 제공되는 여러 가지 설문지를 작성해야 합니다. 배경 설문지 3개와 암 관련 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지(EORTC-QLQ30) 1개입니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 이후 환자는 러닝머신에서의 경사 브루스 프로토콜 테스트, 다리 강도 및 악력 테스트를 포함한 체력 테스트를 수행합니다. 마지막으로 환자는 신체 활동 행동을 측정하는 3D 가속도계(액티그래프)를 받게 되며 일주일 동안 착용해야 합니다. 이러한 방법론에 대한 자세한 내용은 아래에 제공됩니다.
• 1주차 종료: 전화 통화. 조사관은 신체 활동 기록 기간이 끝나기 하루 전에 환자에게 전화를 걸어 가속도계를 돌려 보내도록 상기시킵니다. 또한 환자는 일반 HRQoL 설문지(EQ-5D-5L 설문지, "개입의 비용-효과성" 섹션에서 이 설문지의 세부 사항 참조)에 전화로 응답합니다. 이 설문지는 개입 전반에 걸쳐 그리고 개입이 끝날 때 반복적으로 시행됩니다.
• 2주차 ~ 13주차: 개입. 12주 동안 중재 그룹의 환자는 2회의 대면 및 10회의 전화 동기 인터뷰 세션에 참석하게 됩니다(자세한 내용은 "중재" 섹션 참조). 통제 그룹에 들어가는 환자는 그 기간 동안 이 특정한 치료를 받지 않을 것입니다.
• 5주차: 전화 통화. 환자는 EQ-5D-5L 설문지에 응답하도록 호출됩니다.
• 9주: 전화. 환자는 EQ-5D-5L 설문지에 응답하도록 호출됩니다.
• 13주차: 전화 통화. 두 번째 방문 날짜를 상기시키기 위해 환자에게 전화를 겁니다(첫 번째 방문 중에 이미 결정됨).
• 14주: 두 번째 방문. 환자들은 Luxembourg Institute of Health(Strassen, Luxembourg)로 초대될 것입니다. 이 두 번째 방문(소요 시간: 70분) 동안 환자는 EORTC-QLQ30 설문지와 비용 설문지를 작성합니다("개입의 비용 효율성" 섹션에서 이 설문지의 세부 정보 참조). 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 환자는 첫 번째 방문 시와 동일한 체력 테스트를 수행합니다(러닝머신에서 경사진 브루스 프로토콜, 다리 강도 및 그립 강도). 환자는 신체 활동 행동을 평가하기 위해 일주일 동안 착용할 가속도계를 나눠줍니다.
• 14주차 종료: 전화 통화. 조사관은 신체 활동 기록 기간이 끝나기 하루 전에 환자에게 전화를 걸어 가속도계를 반송하고 EQ-5D-5L 설문지에 답하도록 상기시킵니다.
• 14주차부터 25주차까지: 후속 조치.
• 25주차: 전화 통화. 세 번째 방문 날짜(두 번째 방문 중에 이미 결정됨)를 상기시키기 위해 환자에게 전화를 겁니다.
• 26주: 세 번째 방문. 환자들은 Luxembourg Institute of Health(Strassen, Luxembourg)로 초대될 것입니다. 이 세 번째 방문(소요 시간: 70분) 동안 환자는 EORTC-QLQ30 설문지와 비용 설문지를 작성합니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 환자는 첫 번째 및 두 번째 방문 동안과 동일한 체력 테스트를 수행합니다(러닝머신에서의 브루스 프로토콜, 다리 강도 및 악력). 환자는 신체 활동 행동을 평가하기 위해 일주일 동안 착용할 가속도계를 나눠줍니다.
• 26주말: 전화. 조사관은 신체 활동 기록 기간이 끝나기 하루 전에 환자에게 전화를 걸어 가속도계를 반송하고 EQ-5D-5L 설문지에 답하도록 상기시킵니다.