소아 백혈병 환자의 우식 형성에 대한 예방 교육의 효과
2020년 2월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
예방 교육이 소아 백혈병 환자의 우식 형성 중요요인에 미치는 영향
이 무작위 파일럿 임상 시험은 예방 교육이 소아 백혈병 환자의 충치 형성 감소에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
예방 교육은 소아 백혈병 환자에서 충치를 유발하는 중요한 요인에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
버지니아 커먼웰스 대학 메디컬센터 소아혈액종양학과에서 백혈병 치료를 받고 있는 환자들은 현재 진단 시 구강위생 교육을 받고 있다.
이 연구에서 환자는 진단 시 현재 예방 교육을 받는 그룹과 일대일 예방 교육 및 의사 및 소아 치과 레지던트와의 상담을 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
의사와 소아 치과 레지던트는 상담 중에 동기 부여 인터뷰 정보 기술을 사용합니다.
우식 위험 평가는 진단 시 각 환자에 대해 수행됩니다.
충치 발병률, 플라크 점수, 뮤탄스 연쇄상구균 수준, 타액 유속 및 타액 pH는 1주차(진단), 16주차 또는 중간 유지 요법 시작 중 두 번째가 되는 시점, 32주차 또는 유지 요법 시작 중 더 늦은 시점에 평가됩니다. 연구에 등록한 모든 환자.
데이터는 임상 구강 검사 및 타액 샘플을 통해 수집됩니다.
수집된 데이터는 충치 형성에 중요한 요소에 대한 예방 교육의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 백혈병 진단을 받은 소아 환자
- 환자는 예상대로 일차 또는 혼합 치열에 있을 것입니다.
- 버지니아 커먼웰스 대학 메디컬 센터 소아 혈액종양 클리닉 환자
제외 기준:
- 완전 영구치
- 기본 언어가 영어가 아님
- 동의서에 서명할 부모나 법적 보호자가 없는 상태에서 보호 중인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I (표준 예방 교육)
환자는 기준선에서 치과 검사를 받은 다음 진단 시 장기간 호중구 감소증이 구강 위생에 미치는 영향, 규칙적인 구강 위생 요법의 중요성, 종양 환자의 장기 임상 결과에 대해 논의하는 표준 예방 교육을 받습니다.
환자는 또한 올바른 양치질, 구강 세정제 사용, 치료 중 일반적인 구강 합병증을 설명하는 그림 문자가 있는 전단지와 클로르헥시딘 글루코네이트 0.12% 린스의 병 및 처방전을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
치과 검진을 받다
예방교육 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II (표준 및 일대일 교육, 상담)
환자는 그룹 I과 마찬가지로 치과 검사를 받고 표준 예방 교육을 받습니다. 또한 환자는 의사 및 소아 치과 레지던트와 일대일 예방 교육 및 상담을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
치과 검진을 받다
예방교육 받기
다른 이름들:
일대일 교육을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAMBRA 위험 평가 도구로 평가한 충치의 변화
기간: 기준선 최대 32주
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기준선 최대 32주
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타액 흐름 속도의 변화
기간: 기준선 최대 32주
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타액 유속의 변화는 미리 계량된 면봉을 사용하여 측정됩니다.
환자는 씹어서 1분 안에 가능한 한 많은 면봉을 적십니다.
데이터 수집 전과 후에 용량 컵과 면봉의 무게를 측정합니다.
그램 단위의 무게 변화는 수집된 타액의 mL로 변환됩니다.
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기준선 최대 32주
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타액 pH의 변화
기간: 기준선 최대 32주
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박테리아 부하 테스트를 위해 플라크가 수집되는 치아의 치은 열구에서 리트머스 종이로 측정됩니다.
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기준선 최대 32주
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대부분의 상악 우측 치아 협측면에서 mutans streptococci 수준의 변화
기간: 기준선 최대 32주
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샘플은 mitis salivarius에 도금되고 배양됩니다.
뮤탄스 연쇄상구균 콜로니는 배양 후 계수됩니다.
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기준선 최대 32주
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Merged International Caries Detection and Assessment System(ICDAS)에서 평가한 우식의 변화
기간: 기준선 최대 32주
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기준선 최대 32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Helou A Marieka, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCC-16-13019
- NCI-2017-01354 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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