식물성 스타놀 에스테르를 첨가한 시리얼 기반 스낵바의 지질 저하 효과
2017년 9월 13일 업데이트: Raisio Group
식물성 스타놀 에스테르를 첨가한 시리얼 기반 스낵 바가 혈청 총 지질 및 지단백 지질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 고콜레스테롤혈증 환자가 일상적인 식단의 일부로 식사 사이에 식물성 스타놀 에스테르를 첨가한 시리얼 기반 스낵 바의 콜레스테롤 저하 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
71
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 총 콜레스테롤 5.2-8.5mmol/l
- 혈청 트리글리세리드 < 3mmol/l
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 비정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능
- 지질 저하 약물 사용
- 식품 또는 보충제를 함유하는 기타 식물성 스테롤 또는 식물성 스타놀, 또는 방문 1개월 전 콜레스테롤 저하를 위한 기타 식품 또는 보충제의 소비 2
- 지난 6개월 이내의 불안정 관상동맥질환(심근경색, 관상동맥우회술(CABG), 경피경혈관성형술(PTCA))의 병력
- 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 최근 측두 허혈 발작 또는 악성 질환의 병력(< 5년)
- 체강 질병, 또는 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 편협
- 슬리밍을 위한 의학적으로 처방된 다이어트/약물 또는 초저칼로리 다이어트 또는 비만 치료제와 같은 특수 다이어트 또는 비건 및 글루텐 프리 다이어트
- 알코올 남용이 있는 피험자(하루에 > 4인분)
- 임신 또는 계획된 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 스타놀 에스테르
식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 0.8g/바)가 첨가된 시리얼 기반 스낵바.
4주 동안 식사 사이에 간식으로 매일 두 개의 막대를 섭취했습니다(식물성 스타놀 1.6g/일).
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플라시보_COMPARATOR: 위약
식물성 스타놀 에스테르가 없는 시리얼 기반 스낵바.
4주 동안 식사 사이에 간식으로 매일 두 개의 막대를 섭취했습니다(식물성 스타놀 0g/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 LDL 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 LDL 콜레스테롤의 절대 변화(mmol/l)
기간: 4 주
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4 주
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혈청 총, HDL- 및 비-HDL 콜레스테롤 및 혈청 총 트리글리세리드의 절대 및 백분율 변화
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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