콜린의 장내 세균총 대사에 대한 프로바이오틱스의 건강한 성인에 대한 개입
콜린의 장내 세균총 대사에 대한 프로바이오틱스 개입: 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
식이 콜린(주로 포스파티딜콜린, PC 참조)은 생체 내 장내 세균총의 작용을 통해 트리메틸아민(TMA)을 생성합니다. 그런 다음 TMA는 전신 순환으로 쉽게 흡수되고 간 플라빈 모노옥시게나제(FMO3)에 의해 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO)로 산화됩니다. 순환하는 TMAO의 상승된 수준은 심혈관 질환 및 비알코올성 지방간 질환과 같은 대사 질환의 유병률 및 발달에 대한 위험 인자로 확인됩니다. TMAO를 줄이기 위해 장내 세균총을 표적으로 삼는 것은 만성 대사 질환을 예방하는 유망한 접근 방식일 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 두 개의 다른 문(Firmicutes 및 Proteobacteria)을 나타내는 일부 균주가 시험관 내에서 콜린으로부터 TMA를 생산할 수 있는 것으로 나타났습니다. 반면에 TMA 개입은 장내 세균총의 구조를 변화시켜 비피도박테리움과 락토바실러스의 풍부함을 감소시킬 수 있습니다. Probiotics는 인간의 건강과 질병 예방에 도움이 될 수 있는 장내 세균총의 생태학적 균형을 개선할 수 있습니다. 그러나 프로바이오틱스가 TMA 생성 박테리아를 억제하고 장내 세균총의 균형을 통해 TMA 및 TMAO 수준을 감소시킬 수 있는지 여부는 불분명했습니다.
프로바이오틱스가 TMA 및 TMAO 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 알아보기 위해 무작위 이중 맹검 시험에 참여할 18-30세의 자원자 50명을 모집할 것을 제안합니다. 자원 봉사자는 다른 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 프로바이오틱스 개입군은 4종의 프로바이오틱스 균주가 들어 있는 향낭에 1일 1회 경구 복용 분말을 제공합니다. 비-프로바이오틱 대조군은 프로바이오틱스 없이 분말을 제공하지만 프로바이오틱스 개입군과 모양, 색상, 맛, 풍미 및 무게가 동일합니다. PC 챌린지 테스트는 4주 개입 전후에 실시됩니다. 시험 전후에 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 적절한 방법으로 분석합니다. 식이 평가는 3일 식이 기록으로 평가합니다. 통계 분석은 SPSS 23.0입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- SunYat-sen University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~30세의 건강한 남성;
- 최소 1개월 동안 항생제 및 프로바이오틱 제품을 사용하지 않습니다.
- 기꺼이 연구에 참여하고 테스트 제품을 소비하며 모든 측정을 수행합니다.
제외 기준:
- 육체적 질병을 끊으십시오.
- 프로바이오틱스 또는 계란에 대한 편협
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스 개입
|
프로바이오틱스 인텐션은 4주 동안 옥수수 전분으로 건조시킨 2g 포 분말 형태의 프로바이오틱스 4종을 제공합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비 프로바이오틱스 컨트롤
위약은 옥수수 전분 단독으로 제공되며 형태, 색상, 중량, 향미 및 맛은 프로바이오틱스 개입 분말과 동일합니다.
|
위약은 옥수수 전분만 제공되며 형태, 색상, 향미 및 맛은 프로바이오틱스 개입 분말과 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜린 대사물
기간: 4주 후
|
유리 콜린, 베타인, TMA, TMAO를 포함한 개입 전후의 콜린 대사산물은 UPLC/MS로 측정됩니다.
|
4주 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 구성
기간: 4주 후
|
개입 전후 대변의 장내 미생물 구성은 16S-DNA로 검사됩니다.
|
4주 후
|
|
인체 측정 측정
기간: 4주 후
|
Kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 결합된 키와 몸무게는 전문 조사관에 의해 개입 전후에 측정됩니다.
|
4주 후
|
|
혈액 생화학 마커
기간: 4주 후
|
하룻밤 공복 혈청 총 콜레스테롤(TC), 중성 지방(TG), LDL 콜레스테롤(LDLc), HDL 콜레스테롤(HDLc) 및 공복 혈당을 Hitachi 7600-010 자동 분석기를 사용하여 비색 방법으로 측정했습니다.
|
4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Zhu Hui lian, Professor, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DIC2016-08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로바이오틱스 개입에 대한 임상 시험
-
NCT05615961완전한프로바이오틱스 | 운동선수 | 장내 미생물 | 유산소 운동 | 장내 마이크로바이옴 | 위장관 자극
-
NCT06865521모집하지 않고 적극적으로대장암 | PD-1 억제제 | Akkermansia muciniphila
-
NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증