침술, 가짜 침술 또는 무침술의 이완 효과
예상 효과에 대해 긍정적 또는 중립적 의사소통을 전달하는 치료사가 제공하는 침술, 가짜 침술 또는 무침술의 이완 효과
배경: 환자와 임상의 사이의 의사소통은 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 의사소통 관련 치료 효과의 매개변수 중 하나는 다양한 임상 영역의 위약 연구에서 입증된 바와 같이 환자의 기대입니다. 임상 환경에서 환자와 임상의의 상호 작용과 환자 기대 사이의 연관성을 조사하기 위해 침술은 알려진 비특이적 치료 요소가 있는 절차이기 때문에 효과적인 방법으로 제안됩니다. 치료 결과에 대한 기대의 중요성을 조사하는 장면으로 조사자들은 이완 효과를 위해 침술을 사용했습니다. 참가자들이 침술 치료 중에 이완감을 경험한다고 일반적으로 보고되지만, 그 효과가 자침의 특정 효과와 관련이 있는지 또는 치료 절차와 관련된 비특이적 효과인지는 알려져 있지 않습니다.
목표: 예상되는 치료 결과에 대한 의사소통 유형(긍정적 또는 중립적)이 i) 참가자의 기대, ii) 진짜 또는 가짜 침술 또는 휴식에 대한 단기 이완 효과에 영향을 미치는지 조사하고 치료 기대가 관련이 있는지 조사합니다. 결과에.
절차: 자원봉사자, 즉 특정 환자 그룹의 일부가 아닌 일반적으로 Swedish 개인에게 서면 및 구두 연구 정보가 제공되고 연구 기준에 따라 선별됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공하는 지원자는 a) 진짜 침술 또는 b) 가짜 침술(망원경 비관통 바늘)을 사용하여 30분 동안 한 치료 세션에 무작위 배정됩니다.
그들은 침술을 받지 않고 30분만 휴식을 취하는 비무작위 참조 그룹과 비교됩니다.
세 그룹 내에서 참가자는 기대되는 치료 효과에 대해 1) 긍정적인 의사소통 또는 2) 치료사로부터의 중립적인 의사소통으로 무작위 배정됩니다.
결과 측정: 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100밀리미터)는 치료 세션 2시간 전 기준선, 치료 전(치료 세션 직전) 및 치료 후(치료 세션 직후)에서 치료 기대치 및 이완을 측정했습니다. 심박수, 혈압 및 타액 코르티솔은 치료 전후에 측정됩니다. 1차 종점은 치료 전후 이완의 변화입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 환자와 임상의 사이의 의사소통은 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 의사소통 관련 치료 효과의 매개변수 중 하나는 다양한 임상 영역의 위약 연구에서 입증된 바와 같이 환자의 기대입니다. 임상 환경에서 환자와 임상의의 상호 작용과 환자 기대 사이의 연관성을 조사하기 위해 침술은 알려진 비특이적 치료 요소가 있는 절차이기 때문에 효과적인 방법으로 제안됩니다. 치료 결과에 대한 기대의 중요성을 조사하는 장면으로 조사자들은 이완 효과를 위해 침술을 사용했습니다. 참가자들이 침술 치료 중에 이완감을 경험한다고 일반적으로 보고되지만, 그 효과가 자침의 특정 효과와 관련이 있는지 또는 치료 절차와 관련된 비특이적 효과인지는 알려져 있지 않습니다.
목표: 예상되는 치료 결과에 대한 의사소통 유형(긍정적 또는 중립적)이 i) 참가자의 기대, ii) 진짜 또는 가짜 침술 또는 휴식에 대한 단기 이완 효과에 영향을 미치는지 조사하고 치료 기대가 관련이 있는지 조사합니다. 결과에.
절차: 자원봉사자, 즉 특정 환자 그룹의 일부가 아닌 일반적으로 Swedish 개인에게 서면 및 구두 연구 정보가 제공되고 연구 기준에 따라 선별됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 지원자는 컴퓨터 무작위 테이블을 사용하여 30분 동안 a) 전통적인 경혈 PC6에 진짜 수동 침술을 전달하거나 b) 다음 위치에 있는 가짜 경혈에 가짜 침술을 전달하는 1회 치료 세션에 맹검 무작위 배정됩니다. 텔레스코픽 비관통 바늘을 사용하여 PC6에 비해 손목까지의 거리가 두 배입니다. 침술 치료(정품 또는 가짜)는 9명의 물리치료사 중 한 명이 제공했습니다.
그들은 침술을 받지 않고 표준화된 치료 프로토콜에 따라 3명의 물리치료사 중 한 명이 제공하는 30분의 휴식 치료만 받는 비무작위 참조 그룹과 비교됩니다.
세 그룹(진침, 모의침 또는 무침, 그냥 쉬기) 내에서 참가자들은 기대되는 치료 효과에 대해 표준화된 치료 프로토콜에 따라 치료사로부터 1) 긍정적인 의사소통 또는 2) 중립적인 의사소통으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 침술 유형과 의사 소통 유형에 대해 눈이 멀었습니다. 데이터를 입력하는 조사자는 치료 유형 및 통신 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 평가자는 치료 유형과 의사소통 유형에 대해 눈이 멀었습니다.
결과 측정: 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100밀리미터)는 치료 세션 2시간 전, 치료 전(치료 세션 직전) 및 치료 후(직접적으로 치료 세션 후). 심박수, 혈압 및 타액 코르티솔은 치료 전후에 측정됩니다. 1차 종점은 치료 전후 이완 수준의 변화입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 신체적, 정신적, 언어적 능력, 예. 스웨덴어 이해
제외 기준:
- 침술 치료사라는 측면에서 침술 치료에 대한 이전 교육.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진짜침(A)
중립적인 의사소통(A1) 또는 긍정적인 의사소통(A2)을 통한 진정한 침술(A)
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A) 침술은 장장근의 힘줄과 요측수근굴근의 힘줄 사이에서 손목 주름의 근위 2인치에 위치한 침술 지점 PC6에 양측으로 시행됩니다.
날카로운 침을 1/2인치 깊이로 삽입했습니다.
바늘은 deqi가 발생할 때까지 돌리고 들어 올려 세 번 (치료 세션의 시작, 중간 및 끝에서) 조작됩니다.
그룹 A, B 및 C 내에서 참가자는 표준화된 의사소통 모델을 사용하여 1) 중립적 의사소통 또는 2) 치료의 예상되는 이완 효과에 대한 강화된 긍정적 의사소통의 두 가지 의사소통 유형으로 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 모의침(B)
중립적인 의사소통(B1) 또는 긍정적인 의사소통(B2)을 통한 가짜 침술(B)
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B) PC6에서 근위 2인치, 방사상 1인치의 비경혈 지점에 가짜 침술을 양측으로 시행합니다.
텔레스코픽 Park Sham Device가 사용되었습니다.
바늘은 실제 바늘과 동일하게 생겼지만 뭉툭하고 관통하지 않고 핸들 위로 미끄러져 들어갑니다.
마킹 튜브는 바늘을 제자리에 고정합니다.
치료사는 바늘이 피부에 닿을 때까지 세 번 돌려 바늘을 조작하는 착각을 주지만 데기는 일어나지 않는다.
그룹 A, B 및 C 내에서 참가자는 표준화된 의사소통 모델을 사용하여 1) 중립적 의사소통 또는 2) 치료의 예상되는 이완 효과에 대한 강화된 긍정적 의사소통의 두 가지 의사소통 유형으로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 나머지 (C)
중립적인 의사소통(C1) 또는 긍정적인 의사소통(C2)이 있는 휴식(C)
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다) 휴식이란 30분 동안 앉거나 누워서 쉬는 것을 말한다.
그룹 A, B 및 C 내에서 참가자는 표준화된 의사소통 모델을 사용하여 1) 중립적 의사소통 또는 2) 치료의 예상되는 이완 효과에 대한 강화된 긍정적 의사소통의 두 가지 의사소통 유형으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전에서 치료 후로 이완의 변화.
기간: 치료 직전과 치료 직후.
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VAS(Visual Analogue Scale) 0-100mm, 여기서 0은 "전혀 이완되지 않음"이고 100은 "완전히 이완됨"입니다.
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치료 직전과 치료 직후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기대치의 변화
기간: 시술 2시간 전, 시술 직전 및 직후
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VAS(Visual Analogue Scale) 0-100 mm, 여기서 0은 "치료가 효과가 없을 것으로 예상함"을 나타내고 100은 "치료가 완전한 효과를 가질 것으로 예상함"을 나타냅니다.
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시술 2시간 전, 시술 직전 및 직후
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참가자의 건강 상태
기간: 시술 2시간 전
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Euro Qol 기압계, 0-100mm, 여기서 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"을 나타냅니다.
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시술 2시간 전
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분당 심박수 변화
기간: 치료직전과 치료직후
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디지털 손목 혈압계
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치료직전과 치료직후
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MmHg 단위의 수축기 혈압 변화
기간: 치료직전과 치료직후
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디지털 손목 혈압계
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치료직전과 치료직후
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확장기 혈압 변화(mm Hg)
기간: 치료직전과 치료직후
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디지털 손목 혈압계
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치료직전과 치료직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anna E Enblom, PhD, County council of Ostergotland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Relaxation001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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