운전에 대한 아편류 및 벤조디아제핀

포함 기준:

• 의학적 및 심리적 평가에 근거한 건강한 성인 남녀
• 현재 유효한 무제한(시력 교정 제외) 미국 운전 면허증
• 최소 지난 2년 동안 면허증을 소지한 운전자
• 작년에 자가 보고를 통해 최소 5000마일을 운전했습니다.
• NADS 반경 60마일 이내에 거주
• 5개의 학습 세션에 사용할 수 있으며, 하나는 약 2시간이고 4개는 약 5-6시간입니다.
• 반복 정맥 천자에 적합한 말초 정맥
• 임상적으로 정상 범위(120 ± 30 mmHg) 내의 수축기 혈압 및 80 ± 20 mmHg의 이완기 혈압
• 작문 및 구어체 영어 구사 능력
• 가임 여성 피험자는 연구 기간 내내(치료 기간/패널 사이의 간격 포함) 스크리닝 방문에서 시작하여 피임 후 2주까지 허용 가능한 한 가지(1) 피임 방법을 사용(및/또는 파트너가 사용)하는 데 동의해야 합니다. 마지막 치료 기간에 연구 약물의 마지막 용량. 허용되는 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. 금욕은 대안적인 생활 방식이며 금욕을 실천하는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

• 페달 익스텐션, 핸드 브레이크 또는 스로틀, 스피너 휠 노브 또는 기타 비표준 장비와 같이 운전에 도움이 되는 특수 장비가 필요합니다.
• 운전 능력에 영향을 미치거나(예: 발작, 수면 무호흡증, 기면증, 현기증, 만성 피로 증후군) 대상자를 다음과 같은 위험에 빠뜨릴 수 있는 병력, 신체 검사 및/또는 실험실 테스트에서 감지된 임상적으로 중요한 질병의 존재 부작용(예: 심장 부정맥, 고혈압)
• 여성, 임신 또는 수유중인 경우
• 연구 약물과 함께 사용하는 것이 금기인 약물을 현재 복용 중
• 상당한 멀미 병력이 있거나 스크리닝 시 운전 연습(SSQ) 동안 심각한 시뮬레이터 멀미를 보입니다. 피험자는 SSQ에서 다음 값 미만의 점수를 받아야 합니다: 메스꺼움 < 21, 안구 운동 < 32, 방향 감각 상실 < 15 및 총점 < 32.
• 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력
• 동일한 기본 드라이브를 사용하는 NADS에서 수행된 운전자 장애 또는 주의 산만 관련 연구에 사전 참여