결핵에 대한 스타틴 보조 요법(StAT-TB) (StAT-TB)

포함 기준:

• 18세 이상
• 폐결핵의 임상 징후 및 증상
• 폐결핵과 일치하는 비정상적인 흉부 방사선 사진
• Xpert Mycobacterium tuberculosis(MTB)/주기 역치(Ct)가 28 미만인 RIF(리팜피신)에 대한 내성에 의해 M. tuberculosis에 대해 양성인 최소 하나의 가래.
• HIV 상태 문서
• 무게 ≥45kg
• Karnofsky 점수 60 이상
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 연구 후속 방문을 준수하는 능력
• 피임 요구 사항을 준수하고 두 가지 형태의 피임법을 사용할 의향이 있는 능력.
• 최근 3개월 이내 항결핵치료 5일 이내

제외 기준:

• 스타틴 또는 다른 연구 제제에 대한 심각한 부작용의 병력 또는 스타틴 사용에 대한 금기 사항.
• 스타틴 또는 기타 지질 저하제의 현재 사용;
• 심혈관계 위험도에 근거한 스타틴 요법의 임상적 적응증(가족성 고콜레스테롤혈증, 심근경색 또는 뇌졸중의 과거력)
• HIV 양성 개인의 경우 분화 4(CD4+) T 세포 수 <100/mm3 클러스터
• 항레트로바이러스 약물 사용
• 7g/dL 미만의 헤모글로빈 농도;
• 기준선 크레아티닌 키나아제 상승이 정상 상한치의 3배 이상
• 비정상 베이스라인 실험실 값(기준치 ALT(alanine aminotransferase) 농도가 정상 상한치의 3배 이상, 혈청 크레아티닌 농도가 정상 상한치의 2배 이상, 혈청 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치의 2배 이상, 혈소판 수 < 100,000/mm3, 백혈구(WBC) < 2500(mcL))
• 임신 또는 모유 수유
• 규폐결핵.
• 현재 결핵 치료를 받고 있다
• isoniazid, rifampin, pyrazinamide 또는 ethambutol이 금기인 병발 장애 또는 상태. 여기에는 심각한 간 손상, 모든 원인의 급성 간 질환, 조절되지 않는 급성 통풍성 관절염 및 말초 신경병증이 포함됩니다.
• 연구 조사자의 관점에서 연구 참여를 바람직하지 않게 만드는 모든 의학적 또는 심리적 상태.
• 1차 결핵약에 내성이 있는 것으로 알려진 분리균에 의한 감염; 예를 들어 리팜핀.
• 최근 3개월 이내 항결핵제 치료 5일 이상
• 사이클로스포린, 타크로리무스, 에리트로마이신 또는 콜히친의 계획된 사용 또는 현재 사용
• 중추신경계(CNS) 결핵
• 폐외 결핵만, 폐결핵과 병용하지 않음
• 결핵의 역사