패혈성 쇼크 동안 PAMP의 존재를 감지하고 모니터링하기 위한 Fc-MBL의 사용 (Fc-MBL/PAMPs)
2019년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
패혈성 쇼크 동안 병원체 관련 분자 패턴의 존재를 감지하고 모니터링하기 위한 Fc 만노스 결합 렉틴의 사용
만노스 결합 렉틴(MBL)을 바이오마커로 사용하여 패혈성 쇼크 동안 병원체 관련 분자 패턴(PAMP) 수준을 측정합니다.
이렇게 하면 패혈성 쇼크를 모니터링하고 관리하기 위해 이 바이오마커의 관심을 평가할 수 있습니다.
중환자실에 패혈증으로 입원한 연속 환자가 포함됩니다.
이 바이오마커는 표준 치료에서 이러한 환자에 대해 일반적으로 모니터링되는 모든 매개변수와 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
패혈성 쇼크는 여전히 중환자실 입원의 주요 원인이며, 고령화 인구와 동반 질환으로 인해 서구 국가에서도 중증 패혈증 발병률이 증가하고 있습니다. 패혈성 쇼크의 정의는 향후 반복의 필요성을 강조하는 태스크포스에 의해 2016년에 개정되었습니다. 실제로 쇼크 위험이 높은 패혈증 환자를 진단하거나 중증도를 예측할 수 있는 간단한 임상적 또는 생물학적 기준이 없습니다. C-반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌(PCT)은 패혈증 환자를 모니터링하는 데 사용되는 더 광범위한 바이오마커입니다. 그러나 그들은 패혈증의 중증도와 상관관계가 없으며 더욱이 감염과 감염되지 않은 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 명확하게 구분하지 않습니다. 각 미생물에는 수많은 PAMP, 세포벽 구성 요소(지질다당류 내독소, 펩티도글리칸, 외막 소포), 편모, 만난 등이 있습니다. 이러한 병원체 조각은 패혈증 동안 혈류에서 많이 방출됩니다. 그들은 패혈증 캐스케이드를 유발하는 염증성 사이토카인의 방출을 유발합니다. 만노오스 결합 렉틴은 광범위한 병원체 및 그 단편의 표면 당과 결합하여 선천 면역에 중추적인 역할을 합니다. 따라서 MBL은 opsonophagocytosis를 촉진하고 렉틴-보체 경로를 활성화합니다. 미생물을 포획하고 패혈증을 치료하기 위해 MBL의 조작된 버전인 Fc-MBL이 개발되었습니다. Fc-MBL을 사용하는 ELISA는 패혈증 동안 전혈에서 PAMP를 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 분석은 진단 및 모니터링을 개선하기 위해 Fc-MBL ELISA를 사용하여 패혈성 쇼크 동안 PAMP를 정량화합니다. 또한 투석과 같은 패혈증 치료를 위해 높은 수준의 PAMP를 가진 환자를 식별합니다.
PAMP의 수준은 임상, 생물학적, 미생물학적 및 치료 결과와 비교됩니다. 그 민감도는 패혈성 쇼크(패혈증-3 기준으로 정의됨) 중 동역학 및 CRP(C-반응성 단백질) 및 PCT(프로칼시토닌)와의 상관관계에 의해 평가될 것입니다. 그것의 특이성은 패혈성 및 비패혈성 쇼크 동안의 수준을 비교함으로써 평가될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eric Oswald, MD
- 전화번호: 33 5 67 69 04 17
- 이메일: oswald.e@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- Eric Oswald, MD
- 전화번호: 33 5 67 69 04 17
- 이메일: oswald.e@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 모든 병인의 패혈증으로 중환자실에 입원
- 쇼크 기준을 가진 환자: 저혈압, 고유산혈증, 혈압강하제 사용으로 정의됨.
- 사회보장제도에 가입한 환자 - 동의하는 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 장기 이식
- 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제
- 분석 참여를 거부한 환자
- 법적 보호, 후견인
- 임산부
- 제외 기간을 포함하여 다른 검색에 참여하는 피험자는 사전 포함 시 아직 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 패혈성 쇼크 환자
모든 병인의 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자.
중환자실에 입원한 일반 환자의 추적관찰과 비교하여 추적관찰 횟수는 변동이 없으나, 혈액검사는 더 자주 시행될 예정입니다.
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현재 치료에 추가하지만 정상적인 후속 방문 중에:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크 동안 PAMP의 전혈 존재를 정량화합니다.
기간: 30일 동안 후속 조치
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Fc-MBL ELISA를 사용하여 패혈성 쇼크 동안 전혈에서 PAMP의 존재를 정량화합니다. 패혈성 쇼크를 다른 쇼크와 구별하여 진단을 개선하고 항생제 요법 하에서 PAMP 동역학을 연구하여 예후를 설명합니다.
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30일 동안 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크 동안 Fc-MBL ELISA PAMP 분석의 정확도를 CRP 및 PCT와 비교합니다.
기간: 30일 동안 후속 조치
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PAMP의 수준은 임상, 생물학적, 미생물학적 및 치료 결과와 비교됩니다.
그것의 민감도는 패혈성 쇼크(패혈증-3 기준으로 정의됨) 사이의 동력학 및 CRP 및 PCT와의 상관관계에 의해 평가될 것입니다.
그것의 특이성은 패혈성 및 비패혈성 쇼크 동안의 수준을 비교함으로써 평가될 것입니다.
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30일 동안 후속 조치
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다양한 기원의 패혈성 쇼크 동안 PAMP의 동역학 연구
기간: 30일 동안 후속 조치
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PAMP의 수준은 임상, 생물학적, 미생물학적 및 치료 결과와 비교됩니다.
그것의 민감도는 패혈성 쇼크(패혈증-3 기준으로 정의됨) 사이의 동력학 및 CRP 및 PCT와의 상관관계에 의해 평가될 것입니다.
그것의 특이성은 패혈성 및 비패혈성 쇼크 동안의 수준을 비교함으로써 평가될 것입니다.
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30일 동안 후속 조치
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투석과 유사한 요법으로 혜택을 받을 수 있는 환자 식별
기간: 30일 동안 후속 조치
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투석과 유사한 패혈증 치료를 위해 높은 수준의 PAMP를 가진 환자 식별
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30일 동안 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Oswald, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 18일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 7월 18일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0157
- 2017-A01686-47 (다른: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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NCT07063680모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자
혈액 검사에 대한 임상 시험
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NCT06806709모병