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꼬리 블록, 안장 블록, 항문직장 수술

2018년 12월 26일 업데이트: tahsin şimşek, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

항문직장 수술 시 꼬리차단과 안장차단의 비교

항문직장 수술에는 모공동, 치질절제술, 항문열창, 치루 수술 등이 있습니다. 수술 전후 기간에 진통 수준을 높이고 병원 체류 기간을 줄이기 위해 다양한 수술 및 마취 기술이 사용되었습니다. 이 연구에서 연구자들은 항문직장 수술, 꼬리 차단 및 안장 차단 중에 일상적으로 적용되는 마취 기술이 환자의 수술 전후 혈역학적 값, 감각 및 운동 차단 수준, 수술 후 통증 점수에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항문직장 수술에는 모공동, 치질절제술, 항문열창, 치루 수술 등이 있습니다. 환자의 수술 전후 진통 수준을 높이고 병원 체류 기간을 줄이기 위해 다양한 수술 및 마취 기술이 사용되었습니다.

척추 안장 블록 마취 적용은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다. 국소 마취제는 척수강 내 공간에 투여되며 중력의 영향으로 둔부 및 항문직장 부위 주변에 도포된 약제를 국소화하는 것을 목표로 합니다. 따라서 항문주위 수술시 요구되는 충분한 마취와 안정적인 환자 혈류역학을 제공합니다. 꼬리 차단은 수술 중 마취 및 만성 통증 관리를 위해 성인 및 소아 환자 모두에게 널리 사용됩니다. Sacral hyperattenuation은 경막외강에 도달하기 위해 시행하고 국소마취제를 경막외강에 투여하며 쉽고 안전한 방법으로 인정되어 항문직장 외과의사에서 많이 사용된다.

이 연구에서 연구자들은 항문직장 수술, 꼬리 차단 및 안장 차단 중에 일상적으로 적용되는 마취 기술이 환자의 수술 전후 혈역학적 값, 감각 및 운동 차단 수준, 수술 후 통증 점수에 미치는 영향을 조사합니다. 선택적 항문직장 수술은 18-60세 사이의 100명의 환자를 계획했습니다. 환자의 마취 위험은 ASA(American Society Of anesthesiologists)에 의해 결정되며, 사전 동의가 승인된 후 ASA1 또는 ASA 2 위험 그룹이 포함됩니다.

수술실에서 환자 심전도(ECG), 말초산소포화도(SpO2), 비침습적 혈압계를 시행합니다. 환자의 기준선 혈역학-활력 매개변수가 기록됩니다. 꼬리 및 안장 블록을 겪고 있는 환자는 두 개의 무작위 그룹으로 비교됩니다.

안장 차단 그룹에서 7mg 용량의 고압 부피바카인을 L4-L5 추간판 사이에 초음파 유도로 25G 퀸케 척수 바늘을 삽입하고 맑은 뇌척수액이 보이는 후 척수강 내 공간에 투여합니다. 환자는 5분 동안 앉은 자세로 있게 됩니다.

caudal block은 sacral horn을 촉진하고 sacral hiatus와 epidural area를 초음파를 통해 S4-S5 level에서 결정한다. 그런 다음 20G 성인 꼬리 바늘을 꼬리 경막외 공간에 배치하고 0.5% 농도의 부피바카인 25mL를 저항 손실이 있는 엎드린 잭나이프 위치에 적용합니다. 감각 및 운동 차단 수준, 심박수(HR), 수축기 동맥압(SAB), 확장기 동맥압(DAB), 평균 동맥압(OAB) 및 SpO2 수준은 수술이 끝날 때까지 5분마다 측정됩니다. 감각 차단 수준은 "pinprick" 테스트로 평가됩니다. Modified Bromage Scale(0 = 마비 없음, 허벅지, 다리 및 발 제거 가능, 1 = 허벅지를 움직일 수 없음, 무릎을 움직일 수 있음, 2 = 무릎을 움직일 수 없음, 발목을 움직일 수 있음, 3 = 하지를 전혀 움직일 수 없음) 감각 차단 수준이 L3 수준에 도달하면 수술 절차가 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, 칠면조, 41000
        • Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
      • Kocaeli, Derince, 칠면조, 41000
        • Şimşek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세 환자
  • ASA 1-2 환자
  • 항문직장 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 것으로 알려진 자
  • 중심 차단(꼬리, 안장 차단)에 금기인 환자: 항응고제 사용, 개입 부위의 국소 감염, 두개내압 증가, 심한 대동맥 및/또는 승모판 협착증, 허혈성 비대성 대동맥하 협착증,
  • 국소 마취를 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 꼬리 블록
Caudal block은 sacral horn을 촉진하고 sacral hiatus와 epidural area를 초음파를 통해 S4-S5 level에서 결정한다. 그런 다음 20G 성인 꼬리 바늘을 꼬리 경막외 공간에 배치하고 0.5% 농도의 부피바카인 25mL를 저항 손실이 있는 엎드린 잭나이프 위치에 적용합니다.
Caudal block의 경우 sacral horn을 촉진하고 sacral hiatus와 epidural area를 초음파를 통해 S4-S5 level에서 결정한다. 그런 다음 20G 성인 꼬리 바늘을 꼬리 경막외 공간에 배치하고 0.5% 농도의 부피바카인 25mL를 저항 손실이 있는 엎드린 잭나이프 위치에 적용합니다.
활성 비교기: 안장 블록
안장 차단 그룹에서 7mg 용량의 고압 부피바카인을 L4-L5 추간판 사이에 초음파 유도로 25G 퀸케 척수 바늘을 삽입하고 맑은 뇌척수액이 보이는 후 척수강 내 공간에 투여합니다. 환자는 5분 동안 앉은 자세로 있게 됩니다.
안장 차단 그룹에서 7mg 용량의 고압 부피바카인을 L4-L5 추간판 사이에 초음파 유도 하에 25G 퀸케 척수 바늘을 삽입하고 맑은 뇌척수액이 보이는 후 척수강 내 공간에 투여합니다. 환자는 5분 동안 앉은 자세로 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표는 외과의가 통증을 느끼지 않도록 적절한 마취를 만드는 것입니다.
기간: 마취제 도포 후 30분 이내에 충분한 마취가 예상됩니다.
마취제 투여 시 요추 3번 척추에서 감각차단이 형성되면 적절한 마취수준으로 판단한다.
마취제 도포 후 30분 이내에 충분한 마취가 예상됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표는 수술 후 통증 완화를 제공하는 것입니다.
기간: 진통제에 대한 수술 후 후속 조치는 24시간입니다.
통증 측정은 수술 종료 후 24시간 동안 시각적 아날로그 척도로 이루어집니다. VAS(Visual Analog Scale)는 수치적으로 측정되지 않은 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다. 100mm 선의 두 극단을 두 극단에서 평가하고 환자에게 선을 긋거나 점을 두거나 가리킴으로써 자신의 상황이 적절한 선에 표시하도록 요청합니다. 예를 들어 통증의 경우; 한쪽 끝의 통증 없음 = 0, 다른 쪽 끝의 매우 심한 통증 = 100이며, 환자는 이 선에 자신의 현재 상태를 표시합니다. 이 차트에 따르면 50mm 이상의 값은 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미칩니다. 시각적 아날로그 척도 값이 50mm 이상인 환자는 진통제를 만들어 개입하게 됩니다.
진통제에 대한 수술 후 후속 조치는 24시간입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: tahsin şimşek, MD, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • 연구 책임자: kemal tolga saracoğlu, MD, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-384

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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