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우울증과 불안이 있는 노인의 인지 기능 저하를 예방하기 위한 대체 치료법

2025년 5월 21일 업데이트: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

주요 우울증과 불안 장애는 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 이러한 정신 장애는 60세 이상의 캐나다인 300,000-600,000명 이상의 사회적 기능 및 신체 건강에 깊은 영향을 미칩니다. 우울하고 불안한 노인은 치매 및 인지 기능 저하 위험이 2-3배 증가합니다.

MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)는 젊은 성인의 우울증과 불안을 치료하는 데 도움이 되는 그룹 명상 개입입니다. 우리 연구 그룹은 우울증과 불안이 있는 노인을 대상으로 MBCT의 임상 시험을 수행한 경험이 있습니다. 명상 요법은 인지 저하를 예방할 수 있지만 MBCT로 이를 조사한 이전 연구는 없습니다.

이 8주간의 임상 시험에서 연구자들은 MBCT가 뇌 네트워크의 구조적 및 기능적 무결성을 강화하고 취약한 우울하고 불안한 노인의 인지 탄력성을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 연구자들은 또한 MBCT가 환자의 우울증, 불안 증상, 장애 및 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

조사관은 우울증 또는 우울증이 있는 30명의 노인 환자(>60)에서 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT; n=15)와 건강 증진 프로그램(HEP; n=15) 활성 대조군을 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 불안. 참가자는 치료 가설에 대해 눈이 멀고 조사자와 평가자는 그룹 할당에 대해 추가로 눈이 멀게 됩니다. MBCT와 HEP 모두 유사한 규모의 그룹(참가자 4-10명)에서 8주 동안 주간 세션에서 진행됩니다.

조사관은 기준선 및 8주 시점에서 자기 공명 영상을 사용하여 뇌 네트워크 기능 및 구조에 대한 이러한 개입의 효과를 측정합니다. 조사관은 또한 기준선, 8주 및 6개월 추적 조사에서 인지 기능 및 다양한 임상 증상/삶의 질 측정을 평가할 것입니다.

연구자들은 이 프로젝트가 뇌 탄력성, 인지 기능 및 일반적인 정신 건강을 강화하여 우울하고 불안한 노인의 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상합니다. 이 프로젝트는 고령자의 인지 저하 및 치매를 예방하기 위한 이 개입의 잠재력을 평가하기 위해 MBCT의 장기 확정적 신경 영상 실험을 위한 필수 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

맥락 - 문헌 검토

우울증과 불안은 매년 300,000-600,000명의 캐나다 노인들에게 영향을 미치는 노인들에게 일반적입니다1. 이러한 질환을 앓고 있는 60세 이상 환자의 약 30%는 여러 영역에 걸쳐 인지 기능 장애가 있으며 2,3, 이 인구에서 우울증이나 불안의 에피소드는 치매 발병 가능성을 2배 증가시킵니다4-6. 인지 장애와 치매는 전 세계 노인들의 장애와 의존의 주요 원인입니다. 이러한 조건은 삶의 질을 저하시키고 사람들을 극도로 취약한 상태에 놓이게 합니다7.

우울/불안 에피소드의 적절한 치료는 실행, 언어, 기억 및 처리 속도 영역에서 단기 및 장기 인지를 향상시킬 수 있습니다8. 노년기의 우울증과 불안은 어느 정도 가역적이며 이후의 인지 기능 저하의 중요한 위험 요소이기 때문입니다. 이러한 조건을 개선하면 궁극적으로 삶의 질이 향상되고 취약 계층의 독립적인 생활이 연장되며 스트레스와 간병인의 부담이 줄어듭니다. 불행하게도 노년의 우울증과 불안에 대한 기존의 약물 요법은 효과가 제한적이고(환자의 50-60%가 치료에 내성이 있음) 내약성이 낮고 훈련된 인력이 없어 접근이 어렵습니다. 또한 대부분의 캐나다 주에는 긴 대기자 명단(최대 12개월)이 있으며 개입은 일대일로 관리되므로 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다9. 따라서, 인지를 개선하고 잠재적으로 장기적으로 치매를 예방할 수 있는 노년의 우울증 및 불안에 대한 새로운 치료법이 절실히 필요합니다.

마음챙김 기반 인지치료(MBCT)는 마음챙김 명상(현재 순간에 대한 비판단적 인식)을 가르치는 집단 중재입니다. MBCT는 확장 가능하고 접근 가능하며 비용 효율적이며 우울증, 불안 및 기타 정신 질환의 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다11. 또한 MBCT는 삶의 질 향상12, 장애, 간병인의 부담 및 스트레스13와 관련이 있습니다. 우리 그룹에서 수행한 연구에 따르면 마음챙김 명상은 우울증과 불안으로 고통받는 노인 환자에게 실현 가능하고 잘 견딥니다. MBCT의 신경 메커니즘이 완전히 이해되지는 않았지만 젊은 성인을 대상으로 한 이전 연구에서는 이러한 개입이 학습, 기억 및 스트레스에 관여하는 것으로 알려진 뇌 해마의 회백질 밀도를 증가시키는 것으로 나타났습니다15. 더욱이, 장기 명상 수행자들은 해마의 연령 관련 퇴행이 감소한 것으로 나타났습니다.16 이러한 결과는 해마 부피 감소17,18 및 뇌 기능 연결성(기본 모드 네트워크)19이 우울증 환자에서 일반적으로 발견되기 때문에 관련이 있습니다. 또한 이러한 발견은 알츠하이머병 초기에도 관찰되며 인지 기능 저하와 관련이 있습니다20.

연구 목적 및 근거

이 모든 증거에도 불구하고 MBCT가 뇌 네트워크를 강화하고, 뇌 부피를 늘리고, 우울하고 불안한 노인의 인지력을 강화할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 우리가 아는 한, 노인의 인지를 평가하는 이전의 마음챙김 연구는 MBCT를 사용하지 않았으며 우울하고 불안한 참여자에게 신경 영상 기술을 사용하지 않았습니다. 이전 연구의 인지 평가는 충분히 민감하지 않았으며 적절한 활성 대조군을 사용하지 않았습니다.

따라서 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 표준화된 MBCT 개입, 적절한 활성 대조군, 보다 민감한 신경인지 테스트 배터리 및 신경영상 방법의 사용을 사용하여 노년의 우울증과 불안에 대해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 이 파일럿 신경 영상 연구에서 조사관은 활성 대조군인 건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP)과 비교하여 표준 Mindfulness-Based Cognitive Therapy(MBCT)의 효과를 평가하고자 합니다. 기본 모드 네트워크의 구조적 및 기능적 무결성.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Lady David Institute
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 환자는 60세 이상으로 임상적으로 의미 있는 우울증 또는 불안 증상을 나타냅니다(PHQ-9 또는 GAD-7 점수 ≥10).
  2. 참가자는 주간 HEP 또는 MBCT 세션의 최소 75%에 기꺼이 참석할 수 있습니다.
  3. 구두 지시를 따를 수 있는 충분한 청력이 있어야 합니다.
  4. 영어 및/또는 프랑스어를 충분히 이해합니다.
  5. 불편함 없이 20-25분 동안 앉아 있을 수 있습니다.

제외 기준

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. Mini-Cog에 의해 정의된 치매의 임상적 증거, 양극성 I 또는 II 장애 또는 원발성 정신병 장애(정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애)의 평생 진단.
  3. 높은 급성 자살 위험(예: 적극적인 자살 생각 및/또는 현재/최근 의도 또는 계획).
  4. 그룹 환경에서 기능하는 능력을 방해하는 심각한 성격 장애.
  5. 활성 물질 사용, 고칠 수 없음.
  6. 임상적으로 유의미한 감각 장애.
  7. 진단된 지적 결함(예: 소아정신지체, 자폐증)
  8. 지난 6개월 이내에 섬망 또는 급성 뇌혈관 또는 심혈관 사건을 포함한 급성 불안정 의학적 질병, 예후가 12개월 미만인 말기 의학적 진단을 받은 경우.
  9. 현재 정기적으로 모든 형태의 명상을 수행하고 있습니다.
  10. 연구의 처음 8주 동안 복용량을 포함하여 동일한 향정신성 약물을 계속 사용하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)
MBCT 개입은 8주 동안 주당 2시간 지속되는 그룹 수행 명상 실습으로 구성됩니다. 환자는 세션 중에 다양한 기술(간단한 침묵 명상, 가이드 명상, 바디 스캔, 부드러운 팔 움직임 운동)을 시도하도록 초대됩니다.
MBCT 개입은 8주 동안 주당 2시간 지속되는 그룹 수행 명상 실습으로 구성됩니다. 환자는 세션 중에 다양한 기술(간단한 침묵 명상, 가이드 명상, 바디 스캔, 부드러운 팔 움직임 운동)을 시도하도록 초대됩니다.
활성 비교기: 건강 증진 프로그램(HEP)
건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP): 마음챙김 명상 그룹에서 발견되는 몇 가지 비특이 요인을 통제하는 명상 기반 중재 시험에서 수동화된 능동적 통제가 될 목적으로 이전에 설계 및 사용되었습니다. 참가자는 건강 증진, 건강한 식단, 음악, 운동에 대해 배우고 그룹 촉진자의 지원을 받아 회기 중 및 가정에서 연습하는 동안 긍정적인 건강 향상 삶의 변화를 구현하지만 마음챙김 기술은 배우지 않습니다.
건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP): 마음챙김 명상 그룹에서 발견되는 몇 가지 비특이 요인을 통제하는 명상 기반 중재 시험에서 수동화된 능동적 통제가 될 목적으로 이전에 설계 및 사용되었습니다. 참가자는 건강 증진, 건강한 식단, 음악, 운동에 대해 배우고 그룹 촉진자의 지원을 받아 회기 중 및 가정에서 연습하는 동안 긍정적인 건강 향상 삶의 변화를 구현하지만 마음챙김 기술은 배우지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 8주 후속 조치까지 기능적 연결성(rs-fMRI)의 변화
기간: 기준선 및 8주

8주 RCT를 사용하여 휴식 상태 fMRI로 측정된 기능적 연결성을 사용하여 주요 기본 모드 네트워크(DMN) 노드의 기능적 무결성에 대한 MBCT(활성 제어 조건과 비교)의 효과를 평가합니다.

가설 . HEP 대조군과 비교하여 MBCT 치료 환자는 1) DMN에 연루된 영역 간의 기능적 연결성에서 기준선에서 8주 추적 관찰까지 더 큰 증가를 보일 것입니다.

기준선 및 8주
기준선에서 8주 추적 조사까지 구조적 sMRI를 사용한 구조적 체적 변화
기간: 기준선 및 8주

8주 RCT를 사용하여 MBCT(활성 대조 조건과 비교하여)가 구조적 부피 변화에 미치는 영향을 평가합니다.

연구자 가설: HEP 대조군과 비교하여 MBCT 치료 환자는 DMN의 양측 해마 및 후대상 피질 결절에서 기준선에서 8주 추적 관찰까지 부피 증가를 보일 것입니다.

기준선 및 8주
자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 기준선에서 8주 추적 관찰까지의 글루타티온 변화
기간: 기준선 및 8주
DMN(복내측 전두엽 피질)의 뇌 영역을 조절하는 주요 기분에서 기준선에서 8주 추적 관찰까지 글루타티온 수치 증가.
기준선 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 향상
기간: 기준선 및 8주
8주 RCT를 사용하여 MBCT가 8주 후속 조치에서 인지 기능 개선(더 나은 주의력 및 처리 속도)과 관련이 있는지 평가합니다. 가설 2. HEP 대조군에 비해 MBCT 치료 환자는 기준선에서 8주 추적 조사까지 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
기준선 및 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 우울증 개선(PHQ-9)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자 우울증(PHQ-9)의 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 우울증 개선에 대한 8주 추적에서 HEP보다 우월할 것이다.

기준선, 8주 및 26주 추적
인지 개선 26주 추적.
기간: 26주 후속 조치
MBCT와 HEP가 26주 추적 조사에서 인지에 미치는 영향을 조사합니다. 가설 . MBCT는 RBANS 및 탐색 목표 1에 나열된 모든 조치와 관련하여 26주 후속 조치에서 HEP보다 계속 우수할 것입니다.
26주 후속 조치
기준선에서 8주까지 혈액 염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 8주

혈액 염증 마커 여부를 탐색하려면 MBCT로 치료 반응을 예측하십시오.

가설 5. 우울증과 불안 증상은 염증 지표 수치와 관련이 있을 것이다. HEP와 비교하여 8주 후속 조치에서 MBCT 참여자에서 염증 마커의 수준이 감소할 것이며, 이는 결국 우울증/불안 점수의 더 큰 감소와 관련될 것입니다.

기준선 및 8주
불안(GAD-7)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자 불안(GAD-7)의 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 불안 개선 8주 추적에서 HEP보다 우월할 것이다.

기준선, 8주 및 26주 추적
장애(WHODAS2)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자 장애(WHODAS2)의 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 장애(WHODAS2) 개선 8주 추적에서 HEP보다 우월할 것이다.

기준선, 8주 및 26주 추적
수면 개선 (Athens Insomnia scale)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자 수면(Athens Insomnia scale)의 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 수면(Athens Insomnia scale) 개선에 대한 8주 추시에서 HEP보다 우월할 것이다.

아테네 불면증 척도(AIS)는 ICD-10 진단 기준에 따라 불면증의 중증도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 8문항으로 구성된 자기보고식 설문지입니다. 처음 5개 항목은 수면 유도, 밤에 각성, 이른 아침 각성, 총 수면 시간 및 전반적인 수면의 질에 대한 어려움을 평가하고, 마지막 3개 항목은 웰빙 감각, 전반적인 기능 및 주간 졸음과 관련됩니다. 일반적인 응답 기간은 마지막 달입니다. AIS의 각 항목은 0-3으로 평가할 수 있으며, 0은 전혀 문제가 없음에 해당하고 3은 매우 심각한 문제에 해당합니다.

기준선, 8주 및 26주 추적
삶의 질(Euro-QOL)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자의 삶의 질(Euro-QOL) 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 삶의 질(Euro-QOL) 개선 8주 추적에서 HEP보다 우월할 것이다.

기준선, 8주 및 26주 추적
노인 불안 지수(GAI)
기간: 기준선, 8주 및 26주 추적

MBCT가 HEP와 비교하여 환자의 GAI(Geriatric Anxiety Inventory) 개선과 관련이 있는지 조사합니다.

가설 : MBCT는 GAI(Geriatric Anxiety Inventory) 개선에 대한 8주 추시에서 HEP보다 우월할 것이다.

기준선, 8주 및 26주 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Soham Rej, MD/MSc, Lady David Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LadyDI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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