미생물 활성을 위한 국소 은 나노입자
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 배니싱 크림의 준비 배니싱 크림은 물에 기름을 머금은 에멀전 베이스이며 오일에 함유된 스테아르산으로 인해 유상이 크림에 윤기와 진주 같은 느낌을 줍니다. 에멀젼을 형성하기 위해 알칼리는 스테아린산과 반응하여 스테아레이트 비누를 형성합니다. 그런 다음 수산화나트륨(NaOH)과 수산화칼륨(KOH)을 혼합하여 크림의 단단함과 부드러움을 부여합니다.
- 은나노입자 함유 크림의 제조 환원반응법을 이용하여 은나노입자를 제조한다. 이 반응은 환원제를 첨가하여 고온에서 질산은을 가열하는 것과 관련되며, 입자는 액체 형태의 은 나노입자로 생성됩니다.
배니싱 크림 함유 약물의 특성:
3.1. 약물 함량: 크림의 약물 양은 크림 제제 100 mg을 취하여 10 mL의 메탄올에 녹인 후 여과하여 결정됩니다. 또한, 특정 λmax에서 (UV-VIS)를 사용하여 분광광도계로 약물의 함량을 분석할 것이다.
3.2. 피부 자극: 이 테스트에서는 약물에 민감하지 않아야 하는 4명의 건강한 지원자에게 크림 제형을 적용합니다. 그들은 제형의 특성에 대해 알리고 제형 크림의 자극 효과에 대해 그들로부터 서면 승인을 받을 것입니다.
- 항균 연구:
포뮬러에 대한 항진균 작용은 서로 다른 6개 그룹 지원자를 사용하여 연구할 것입니다. 모든 포뮬러에 대한 억제 미생물 활성을 알려진 표준 항균 약물과 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed AH Abdellatif, Ph.D.
- 전화번호: 2014 +966507726856
- 이메일: a.abdellatif@qu.edu.sa
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed AH Abdellatif, PhD
- 전화번호: 14618 966507726856
- 이메일: ahmed.a.h.abdellatif@azhar.edu.eg
연구 장소
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Al Qassim
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Buraidah, Al Qassim, 사우디 아라비아, 51171
- 모병
- Buraidah Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감염이 재발하는지 여부를 확인하기 위해 은 나노입자의 국소 및 전신 활동에 대해 바람직하게는 6개월 동안 데이터를 추적하고 수집하는 것이 중요합니다.
제외 기준:
- 보다 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하기 위해 효율성 약물을 테스트하려면 다른 종류의 피부 감염을 가진 더 많은 수의 참가자가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 은나노입자군
Tinea pedis, Capitis 및 Versicolor에 감염된 지원자 그룹은 다양한 제형의 국소 은 나노입자를 받았습니다.
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활성 그룹은 항균 약물로서 다양한 투여 형태의 은 나노입자를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 국소 승인 항균 젤
Tinea pedis, Capitis 및 Versicolor에 감염된 지원자 그룹은 위약 크림을 받았습니다.
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플라시보 그룹은 대조 약물로서 다양한 제형의 FDA 승인 항미생물 젤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 감염된 환자의 두 그룹에서 은 나노입자의 항균 활성을 측정할 것이다. 각 그룹은 6명의 지원자로 구성되며 각 그룹은 CTCAE를 위해 통제됩니다.
기간: 6개월
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제형화된 은 나노입자는 감염된 환자에게 전신적으로 또는 국소적으로도 활성을 적용한 후에 항균성을 가질 것으로 기대된다.
나노입자는 두 그룹의 환자(대조군 및 진균 또는 미생물 감염 환자)에서 검사될 것입니다.
더욱이, 획득된 은 나노입자는 고도로 내재화되고 질병 표적화될 것으로 예상된다.
그 결과를 대조군과 비교하여 항균 활성을 입증할 것이다.
진균 감염이 완전히 사라짐으로써 환자의 치료 경과를 알 수 있습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정한 국소 항균 은 나노입자
기간: 삼 개월
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안정성 시험은 제형에 대해 연구될 것이다.
테스트는 3개월 동안 유통기한이 있는 제품을 방치하여 수행됩니다.
안정성 테스트는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 매일 기록됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AlAzharSilver
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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