이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초등학생을 위한 태양 안전 기술

2019년 8월 10일 업데이트: Kristin M. Nord, Stanford University
이 작업의 가장 중요한 목표는 초등학생(유치원) 연령의 어린이가 자외선 차단제를 독립적으로 효과적으로(즉, 필요한 모든 영역에 적용), 효율적으로(즉, 2- 3분), 교실 기능에 영향을 주지 않고(즉, 엉망이 되지 않음) 일관되게(즉, 개입 중 및 후에 쉬는 시간 전에 일상적으로 자외선 차단제를 계속 바릅니다). 비디오는 또한 모자와 선글라스 사용을 장려하도록 설계되었습니다. 관심 결과에는 이 연령 그룹에 대해 일관된 기술의 "격차" 식별(즉, 일반적으로 목 뒤에 적용을 놓침), 학습 개선 영역(즉, 다른 의상을 입은 기술의 일반화) 및 유연성이 포함됩니다. 적응 연습 측면에서(즉, 비디오 없이 할 수 있습니까). 조사관은 이 파일럿 프로젝트가 학교 내에서 이 개입의 더 광범위한 임상/교육적 구현을 ​​위한 길을 열어주기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 연구 목표를 평가하기 위해 무작위 후속 조치 기간과 함께 눈가림되지 않은 공개 라벨 A-B 디자인을 사용할 것입니다. 일차 목표는 비디오 안내 선스크린 개입을 사용할 때 교실 내 선스크린 적용 작업에 생산적으로 참여하는 학생의 비율(학급당 및 전체 또는 학급 전체)을 특성화하는 것입니다(즉, 성공은 비디오에 대한 적절한 참여로 정의됩니다). 성공을 달성한 비율(즉, 자외선 차단제를 바르고 자외선 차단제를 치우고 2분 이내에 앉기 위한 적절한 노력)에 비례하여 안내 작업, 작업 완료 및 선크림 치우기, 2분이 끝날 때까지 앉기, 42초 비디오 개입) 창) 비디오를 사용하지 않습니다.

4개의 유치원 교실에 있는 108명의 유치원생(N = 학급당 27명)은 참가자에게 2분의 시간을 제공하고 지시 없이 자외선 차단제를 사용할 수 있는 2주 기본 기간을 완료합니다. 기본 결과(어린이가 2분 이내에 이 작업을 완료/완료하지 않음)를 채점하도록 훈련받은 학급 교사는 2주(기준 기간) 동안 매일 각 어린이의 결과를 평가합니다. 이 작업을 완료할 수 있는 학생의 비율이 우리의 기본 끝점입니다. 기준 기간의 시작부터 끝까지(시간 1/일 1 - 시간 2/일 10) 및 치료 시작부터 종료까지(시간 2 - 시간 3) 변화 궤적은 각 클래스에 대해 계산됩니다. 기준선 기간의 두 번째 주와 개입 기간의 두 번째 주의 평균 백분율을 사용하여 95% 신뢰 구간으로 각 기간의 성공률을 계산합니다.

보조 목표를 다루기 위해 자외선 차단제를 바르는 학생의 능력(체계적, 몸을 덮는 비율/신체 부위 무시, 얼굴을 완전히 덮는 정도)이 비디오 개입에 의해 영향을 받는지 여부와 관련하여 무작위로 선택된 학생 하위 집합이 시간 1, 2, 3 및 4에서 적용 능력에 대해 연구 팀의 숙련된 구성원이 평가합니다. 변경 궤적은 이 학생 하위 집합에 대해 클래스별로 계산됩니다.

연구 시작 시, 4개의 교실 모두가 1:1 무작위화 계획을 사용하여 "확장 개입"(EI) 또는 "유지보수"(M) 조건으로 무작위화됩니다. 이는 교실별 무작위화의 허용 가능성에 대한 설명적 타당성 데이터와 용량-반응 추세 및 단기 유지 효과에 대한 예비 조사를 제공합니다. 2주 기준 기간 및 2주 표준 중재 기간이 완료되면 EI 조건에 할당된 두 교실은 추가 2주 동안 비디오 기반 중재를 받고 M 조건에 할당된 두 교실은 계속해서 비디오 기반 중재를 받게 됩니다. 자외선 차단제를 바르기 위한 2분의 시간이 있지만 비디오 기반 지침은 없습니다. 시간 3-시간 4(2주 추적)의 변화 궤적은 추적 할당 조건에 따라 비교되며 투약 및 유지 효과에 대한 예비 정보를 제공합니다.

개입의 수용 가능성, 가치 및 유용성에 대한 학생, 교사, 학부모 및 관리자의 인식은 연구 종료 시 단일 시점에서 평가됩니다.

연구 설정 및 참가자:

일반 교육 모든 학습 자격 요건(즉, 자외선 차단제 사용에 적합한 건강 요건 포함)을 충족하고 참여에 동의하고 Sedgwick 초등학교 참여에 대해 부모의 동의를 받은 유치원생이 본 연구에 포함될 것입니다. 주류 교육을 받는 특수 교육 학생도 학부모와 교사 모두의 합의를 통해 참여 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.

모집 및 선별: 모집 활동에는 부모에게 연구 목표 및 목표에 대한 개요를 제공하고 동의/동의를 얻기 위한 협력(연구 팀 + 친절한 교사) 노력이 포함됩니다. 조사관은 연구가 시작되기 몇 주 전에 학부모 중심 회의를 가질 계획입니다.

개입: 노래 기반 비디오 안내 선 스크린 개입은 2-3분 길이이며, 처음에는 학생들이 선 스크린 재료를 준비하고 준비할 수 있도록 30초가 할당되며, 노출된 모든 영역에 선 스크린 적용을 안내하는 2분 지침 머리부터 시작하여 발까지 체계적으로 피부를 관리한 다음 선크림 재료를 치우고 다시 책상에 앉는 방법을 30초간 안내합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Cupertino, California, 미국, 95014
        • Sedgwick Elementary School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 교육 Kinder 학생(2018-2019년 Sedgwick 초등학교).
  • 참여하려면 아동 동의 및 부모 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 비일반 교육 상태;
  • 중대한 의학적, 정신 건강 및/또는 행동 문제
  • 자녀의 동의 거부 또는 부모의 동의 거부;
  • 선스크린 성분에 대한 알려지거나 확인된 알레르기;
  • 중재 또는 후속 조치 기간 동안 학년 또는 학교에서 이동;
  • 동시 자외선 차단제 개입 프로토콜에 참여하는 것은 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연장 개입
2주 기본 기간 및 2주 표준 개입 기간이 완료되면 확장 개입 조건에 할당된 두 교실은 추가 2주 동안 매일 "나는 매일 자외선 차단제를 착용합니다"라는 노래 기반 비디오 개입을 받게 됩니다.
4개 학급(팔) 모두 초등학생들이 선크림을 체계적으로 바르는 모습을 관찰하는 "나는 선크림을 매일 바르고 있어요"라는 제목의 2~3분 분량의 노래 기반 동영상을 보여줍니다. 시청 후에는 교사가 교실 지도 데이터 수집 시트를 사용하여 독립적인 참여를 기록하는 동안 수업이 이 비디오 안내 노래 기반 개입으로 관리됩니다.
간섭 없음: 유지

유지 관리 조건에 배정된 두 학급은 계속해서 2분 동안 자외선 차단제를 바를 수 있지만 "나는 매일 자외선 차단제를 입어요"라는 노래 기반 비디오 교육은 제공되지 않습니다.

시간 3-시간 4(2주 추적)의 변화 궤적은 추적 할당 조건에 따라 비교되며 투약 및 유지 효과에 대한 예비 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinder 학생들의 선크림 자가 적용에 대한 교사의 평가.
기간: 기준선에서 후처리까지(시간 1 - 시간 2; 각 시간은 최대 15분이며 2주 간격)
기준선(시간 1)에서 후처리(시간 2)까지 할당된 2.5분 시간 창 내에서 자외선 차단제의 독립적인 자가 적용을 성공적으로 완료한 유치원생의 비율 변화. 자외선 차단제 작업의 성공적인 완료(즉, 개입에 의해 할당된 2.5분 창 내에서 Kinder 학생의 자외선 차단제 자체 도포)는 학급 교사의 직접 관찰을 통해 결정됩니다. 교사는 수동 학습 프로토콜에 따라 자외선 차단제를 자체적으로 적용하여 학생의 성과(즉, 성공/비성공)를 평가하기 위해 연구 직원에 의해 공식적으로 교육을 받습니다.
기준선에서 후처리까지(시간 1 - 시간 2; 각 시간은 최대 15분이며 2주 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinder 학생이 자외선 차단제를 스스로 바르는 데 교사가 식별한 장벽
기간: 기준선에서 후처리까지(시간 1 - 시간 2; 각 시간은 최대 15분이며 2주 간격)
교사는 학생이 선스크린 작업을 성공적으로 완료하는 데 방해가 되는 장애물 또는 인지적, 감정적, 행동적, 환경적 요소를 파악하여 선스크린 개입 동안 교실 교사가 매일 기록할 것입니다. 이 설명 결과는 질적입니다(즉, 교사가 생성한 목록).
기준선에서 후처리까지(시간 1 - 시간 2; 각 시간은 최대 15분이며 2주 간격)
개입 유용성에 대한 교사, 부모 및 관리자의 인식.
기간: 후처리(시간 2; 최대 15분)
교사, 학부모 및 관리자는 "학생들이 자외선 차단 행동을 하도록 유도하는 측면에서 이 개입이 얼마나 유용했다고 생각하십니까?"라는 단일 항목 질문에 응답합니다. 이 단일 항목은 보건 서비스 연구 및 교육 연구에서 사용되는 효용 질문을 모델로 하고 11점 리커트 유형 척도로 채점됩니다. 여기서 "0"은 전혀 유용하지 않음을 나타냅니다. "10"은 매우 유용함을 나타냅니다.
후처리(시간 2; 최대 15분)
개입 가치에 대한 교사, 학부모 및 관리자의 인식.
기간: 후처리(시간 2; 최대 15분)
교사, 학부모 및 관리자는 단일 항목 질문에 응답합니다. 이 단일 항목은 보건 서비스 및 교육 연구에서 사용되는 가치 질문을 모델로 하며 응답은 11점 리커트 유형 척도에서 채점됩니다. 여기서 점수 "0"은 전혀 가치가 없음을 나타내고 점수는 "10"입니다. 매우 귀중함을 나타냅니다.
후처리(시간 2; 최대 15분)
개입 선호도에 대한 학생의 인식
기간: 후처리(시간 2; 최대 15분)
Kinder 학생들은 "자외선 차단제 비디오가 마음에 드십니까?"라는 단일 항목 질문에 응답합니다. " Kinder 학생들은 능숙한 독자가 아니기 때문에 이 질문은 학급 전체에서 소리내어 읽히고 학생들은 연구 직원의 직접 감독하에 교실에 설치된 투표소에서 "비밀 투표"를 하여 개별적으로 응답합니다. . "예" 투표는 행복한 얼굴이 있는 종이를 사용하여 투표됩니다. "아니오" 투표는 슬픈 얼굴이 있는 종이를 사용하여 투표됩니다. 이런 식으로 학생들은 이 질문을 읽지 않고 교사에게 답을 말하지 않고 또래의 과도한 영향 없이 이 질문에 개별적으로 응답할 수 있습니다. 결과는 클래스별로 집계됩니다.
후처리(시간 2; 최대 15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Nord, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 46831

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피부암 예방에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색