체중 감량을 촉진하기 위한 가치 기반 중재에 관한 연구
2019년 10월 22일 업데이트: Diane Dallal, Drexel University
체중 조절에서 가치의 역할 명확화: 체중 감소를 촉진하기 위한 가치 기반 개입의 파일럿 연구
1억 6천만 명 이상의 미국 성인이 과체중 또는 비만입니다.
자조에서 금본위제 행동 치료에 이르는 기존의 체중 감량 개입은 종종 효과적이지만, 매우 맛있는 음식을 소비하는 강력한 생물학적 및 환경적 영향에 직면하여 식이 목표를 고수할 동기를 충분히 유지하지 못합니다.
수용전념치료(Acceptance and Commitment Therapy)에서 도출된 수용 기반 치료의 필수 요소인 가치에 대한 설명과 인식은 상쇄하는 힘(예: 기아, 박탈).
그러나 체중 조절을 용이하게 하는 데 있어 가치 명확화 및 인식의 독립적인 효능은 테스트된 적이 없습니다.
이 파일럿 연구는 체중 조절을 촉진하기 위한 가치 설명 및 인식 기술이 주입된 일련의 3가지 체중 감량 워크숍(금본위제 기반)의 타당성과 수용 가능성을 조사하고자 합니다.
참가자는 한 달 동안 식단을 결정하는 순간에 자신의 가치를 염두에 두고 저칼로리 식단 처방을 따르도록 요청받을 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 치료 매뉴얼을 반복하고 개선하기 위해 참가자 피드백을 사용하여 일련의 가치 주입 워크샵을 개발합니다. 2) 치료 수용성을 평가한다.
이차 목표는 다음과 같습니다. 1) 가치 명확화 및 가치 인식 측정에서 임상적으로 의미 있는 변화가 발생하는지 여부를 평가합니다. 2) 중재가 참여자로 하여금 가치와 일치하는 체중 조절 행동에서 임상적으로 의미 있는 변화를 경험하게 하는지 여부를 평가합니다. 3) 개입이 참가자가 임상적으로 의미 있는 체중 변화를 경험하게 하는지 여부를 평가합니다. 4) 중재에서 이론화된 행동 메커니즘을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~55kg/m2
- 18-70세
- 살을 빼고 싶은 욕구가 있다
- 스마트폰 소유
- 필라델피아 지역에 거주
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 개입 중 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태(예: 섭식 장애, 당뇨병), 체중 또는 식욕의 변화를 유발하거나 식이 권장 사항을 준수하는 능력을 방해할 수 있습니다.
- 체중이나 식욕에 영향을 줄 수 있는 약물 용량의 최근 변화
- 다음 달 현재 또는 계획된 임신
- 다음 달 필라델피아 지역 밖으로 이전 예정
- 비만 수술의 역사
- 지난 6개월 동안 ≥5%의 체중 감소
- 체중 조절을 목표로 하는 동시 행동 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가치 기반 행동 치료
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가치 기반 행동 치료는 식단 결정 순간에 가치 명확화 및 인식을 유도하고 행동 변화에 대한 자율적 동기를 강화하는 기술이 주입된 주 1회 체중 감량 워크숍 3회로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 대한 참여자의 수용 가능성 및 만족도
기간: 치료 후(1개월) 측정.
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중재에 대한 참여자의 수용 가능성과 만족도는 본 연구를 위해 개발된 독특한 자기 보고 수용 가능성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문에는 참가자가 중재에 얼마나 만족했는지, 얼마나 도움이 되었는지, 다른 사람에게 추천할 가능성이 얼마나 되는지 평가하는 항목이 포함됩니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 1에서 5까지이며 값이 높을수록 만족도와 수용도가 높습니다.
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치료 후(1개월) 측정.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가치 명확성
기간: 기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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가치 명확성은 Forman과 동료들이 구성한 가치 명확성에 대한 이전의 자기 보고 측정에서 채택된 구조화되지 않은 임상 인터뷰인 가치 명확성 및 인식 인터뷰(VCAI)로 측정됩니다.
VCAI는 가치 명확성에 대한 기존의 유일한 척도이기 때문에 선택되었습니다.
점수 범위는 설명된 각 값에 대해 0에서 3까지이며 값이 높을수록 값 명확성이 높아집니다.
그런 다음 설명된 각 값에 대한 점수를 평균하여 전체 명확성 점수를 계산합니다.
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기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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가치 인식
기간: 기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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가치 인식은 Forman과 동료들이 구축한 가치 명확성에 대한 이전의 자기 보고 측정에서 채택된 구조화되지 않은 임상 인터뷰인 가치 명확성 및 인식 인터뷰(VCAI)로 측정됩니다.
VCAI는 가치 인식의 유일한 기존 척도이기 때문에 선택되었습니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 가치 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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가치 합동 체중 조절 행동
기간: 기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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개인이 자신의 가치에 따라 체중 조절 행동을 실행하는 일관성은 특히 체중 조절과 관련하여 가치 있는 삶을 평가하는 적응형 가치 생활 설문지(VLQ)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 10개의 가치 있는 삶의 영역 각각에 대해 1-10이며, 점수가 높을수록 개인의 중요성과 자신의 가치에 대한 일관성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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무게
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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무게는 실험실 등급의 표준화된 Seca® 저울(정확도는 0.1kg)을 사용하여 신발 없이 평상복으로 측정됩니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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자율적 동기 부여
기간: 기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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건강 행동을 실행하기 위한 자율적 동기는 체중 감량을 위해 적응된 치료 자기 조절 설문지(TSRQ)의 자율적 동기 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1-7이며, 점수가 높을수록 자율적 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(1개월) 평가에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DrexelUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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