Um estudo de uma intervenção baseada em valores para promover a perda de peso
Esclarecendo o papel dos valores no controle de peso: um estudo piloto de uma intervenção baseada em valores para promover a perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 25-55 kg/m2
- 18-70 anos de idade
- Tem vontade de emagrecer
- Possuir um smartphone
- Morar na região da Filadélfia
- Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas ou psiquiátricas (por exemplo, distúrbio alimentar, diabetes) que possam representar um risco para o participante durante a intervenção, causar alteração no peso ou no apetite ou interferir na capacidade de aderir às recomendações dietéticas
- Mudança recente na dosagem de medicamentos que pode afetar o peso ou o apetite
- Gravidez atual ou planejada no próximo mês
- Mudança planejada para fora da área da Filadélfia no próximo mês
- História da cirurgia bariátrica
- Perda de peso ≥5% nos últimos seis meses
- Terapia comportamental concomitante visando o controle de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Comportamental Baseado em Valores
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O tratamento comportamental baseado em valores consistirá em uma série de três oficinas de perda de peso uma vez por semana, infundidas com técnicas para obter esclarecimento e conscientização de valores em momentos de tomada de decisão alimentar e para aumentar a motivação autônoma para mudança de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e satisfação do participante com a intervenção
Prazo: Medido no pós-tratamento (1 mês).
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A aceitabilidade e a satisfação dos participantes com a intervenção serão avaliadas por meio de um Questionário de Aceitabilidade de autorrelato idiossincrático, desenvolvido para o presente estudo.
As perguntas incluem itens que avaliam o grau de satisfação dos participantes com a intervenção, o quão útil eles a acharam e a probabilidade de recomendá-la a outras pessoas.
As pontuações variam de 1 a 5 para cada item, onde valores mais altos representam maior satisfação e aceitabilidade.
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Medido no pós-tratamento (1 mês).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clareza de valores
Prazo: Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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A clareza de valores será medida com a Entrevista de Clareza e Conscientização de Valores (VCAI), uma entrevista clínica não estruturada adaptada de uma medida de auto-relato anterior de clareza de valores construída por Forman e colegas.
O VCAI foi escolhido por ser a única medida existente de clareza de valores.
As pontuações variam de 0 a 3 para cada valor descrito, onde valores mais altos representam maior clareza dos valores.
As pontuações para cada valor descrito são então calculadas para calcular uma pontuação geral de clareza.
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Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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Consciência de valores
Prazo: Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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A consciência de valores será medida com a Entrevista de Clareza e Consciência de Valores (VCAI), uma entrevista clínica não estruturada adaptada de uma medida de auto-relato anterior de clareza de valores construída por Forman e colegas.
O VCAI foi escolhido por ser a única medida existente de consciência de valores.
As pontuações variam de 0 a 4, onde valores mais altos representam maior consciência de valores.
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Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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Comportamento de controle de peso congruente com valores
Prazo: Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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A consistência com que os indivíduos adotam comportamentos de controle de peso de acordo com seus valores será medida usando um Questionário de Valorização da Vida (VLQ) adaptado que avalia a vida valorizada no que se refere ao controle de peso em particular.
As pontuações variam de 1 a 10 para cada um dos 10 domínios valorizados da vida, onde as pontuações mais altas representam maior importância pessoal e consistência com os valores de cada um.
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Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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Peso
Prazo: Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e avaliação pós-tratamento (1 mês).
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O peso será medido em roupas de rua sem sapatos usando uma balança Seca® padronizada de laboratório (precisão de 0,1 kg).
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Medido na linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e avaliação pós-tratamento (1 mês).
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Motivação autônoma
Prazo: Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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A motivação autônoma para adotar comportamentos de saúde será medida usando a subescala de Motivação Autônoma de um Questionário de Auto-Regulação de Tratamento (TSRQ) adaptado para perda de peso.
As pontuações variam de 1 a 7, onde pontuações mais altas representam maior motivação autônoma.
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Medido nas avaliações iniciais e pós-tratamento (1 mês).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- DrexelUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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