Une étude d'une intervention basée sur les valeurs pour promouvoir la perte de poids
Clarifier le rôle des valeurs dans le contrôle du poids : une étude pilote d'une intervention basée sur les valeurs pour promouvoir la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 25-55 kg/m2
- 18-70 ans
- Avoir envie de perdre du poids
- Posséder un smartphone
- Vivre dans la région de Philadelphie
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique (par exemple, trouble de l'alimentation, diabète) qui peut présenter un risque pour le participant pendant l'intervention, entraîner un changement de poids ou d'appétit, ou interférer avec la capacité à adhérer aux recommandations diététiques
- Modification récente de la posologie des médicaments pouvant affecter le poids ou l'appétit
- Grossesse en cours ou planifiée dans le mois à venir
- Déménagement prévu de la région de Philadelphie le mois prochain
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Perte de poids ≥ 5 % au cours des six derniers mois
- Thérapie comportementale concomitante ciblant le contrôle du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement comportemental basé sur les valeurs
|
Le traitement comportemental basé sur les valeurs consistera en une série de trois ateliers hebdomadaires de perte de poids imprégnés de techniques pour susciter la clarification et la prise de conscience des valeurs dans les moments de prise de décision alimentaire, et pour renforcer la motivation autonome pour le changement de comportement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité et satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention
Délai: Mesuré au post-traitement (1 mois).
|
L'acceptabilité et la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention seront évaluées à l'aide d'un questionnaire d'acceptabilité d'auto-évaluation idiosyncrasique, élaboré pour la présente étude.
Les questions comprennent des éléments évaluant le degré de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention, leur utilité et la probabilité qu'ils la recommandent à d'autres.
Les scores vont de 1 à 5 pour chaque élément, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande satisfaction et une plus grande acceptabilité.
|
Mesuré au post-traitement (1 mois).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clarté des valeurs
Délai: Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
La clarté des valeurs sera mesurée avec l'entretien de clarté et de sensibilisation aux valeurs (VCAI), un entretien clinique non structuré adapté d'une précédente mesure d'auto-évaluation de la clarté des valeurs construite par Forman et ses collègues.
Le VCAI a été choisi parce qu'il s'agit de la seule mesure existante de la clarté des valeurs.
Les scores vont de 0 à 3 pour chaque valeur décrite, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande clarté des valeurs.
Les scores pour chaque valeur décrite sont ensuite moyennés pour calculer un score de clarté global.
|
Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
|
Sensibilisation aux valeurs
Délai: Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
La sensibilisation aux valeurs sera mesurée à l'aide de l'entrevue de clarté et de sensibilisation aux valeurs (VCAI), une entrevue clinique non structurée adaptée d'une précédente mesure d'auto-évaluation de la clarté des valeurs construite par Forman et ses collègues.
Le VCAI a été choisi parce qu'il s'agit de la seule mesure existante de la sensibilisation aux valeurs.
Les scores vont de 0 à 4, où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande sensibilisation aux valeurs.
|
Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
|
Comportement de contrôle du poids conforme aux valeurs
Délai: Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
La cohérence avec laquelle les individus adoptent des comportements de contrôle du poids conformément à leurs valeurs sera mesurée à l'aide d'un questionnaire adapté sur la vie valorisée (VLQ) qui évalue la vie valorisée en ce qui concerne le contrôle du poids en particulier.
Les scores vont de 1 à 10 pour chacun des 10 domaines valorisés de la vie, les scores les plus élevés représentant une plus grande importance personnelle et une plus grande cohérence avec ses valeurs.
|
Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
|
Lester
Délai: Mesuré au départ, après 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et après le traitement (1 mois).
|
Le poids sera mesuré en tenue de ville sans chaussures à l'aide d'une balance Seca® standardisée de qualité laboratoire (précise à 0,1 kg).
|
Mesuré au départ, après 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et après le traitement (1 mois).
|
|
Motivation autonome
Délai: Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
La motivation autonome à adopter des comportements de santé sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de motivation autonome d'un questionnaire d'autorégulation de traitement (TSRQ) adapté pour la perte de poids.
Les scores vont de 1 à 7, les scores les plus élevés représentant une plus grande motivation autonome.
|
Mesuré lors des évaluations initiales et post-traitement (1 mois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DrexelUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .