En studie av en verdibasert intervensjon for å fremme vekttap
Klargjøring av verdiens rolle i vektkontroll: En pilotstudie av en verdibasert intervensjon for å fremme vekttap
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 25-55 kg/m2
- 18-70 år
- Har et ønske om å gå ned i vekt
- Eier en smarttelefon
- Bor i Philadelphia-området
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand (f.eks. spiseforstyrrelse, diabetes) som kan utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjonen, forårsake en endring i vekt eller appetitt, eller forstyrre evnen til å følge kostholdsanbefalingene
- Nylig endring i medisindosering som kan påvirke vekt eller appetitt
- Nåværende eller planlagt graviditet i neste måned
- Planlagt flytting ut av Philadelphia-området i løpet av neste måned
- Historie om fedmekirurgi
- Vekttap på ≥5 % de siste seks månedene
- Samtidig atferdsterapi rettet mot vektkontroll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verdibasert atferdsbehandling
|
Den verdibaserte atferdsbehandlingen vil bestå av en serie på tre, en gang ukentlig vekttap-workshops tilført teknikker for å fremkalle verdiavklaring og bevissthet i øyeblikk av kostholdsbeslutninger, og for å øke autonom motivasjon for atferdsendring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker aksept og tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Målt ved etterbehandling (1 måned).
|
Deltakerakseptabilitet og tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av et idiosynkratisk selvrapport Akseptabilitetsspørreskjema, utviklet for denne studien.
Spørsmål inkluderer elementer som vurderer hvor fornøyde deltakerne var med intervensjonen, hvor nyttig de fant den, og hvor sannsynlig de ville anbefale den til andre.
Poeng varierer fra 1 til 5 for hvert element, der høyere verdier representerer større tilfredshet og aksept.
|
Målt ved etterbehandling (1 måned).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdier klarhet
Tidsramme: Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
Verdiklarhet vil bli målt med Values Clarity and Awareness Interview (VCAI), et ustrukturert klinisk intervju tilpasset fra et tidligere selvrapporteringsmål på verdiklarhet konstruert av Forman og medarbeidere.
VCAI ble valgt fordi det er det eneste eksisterende målet for verdiklarhet.
Poeng varierer fra 0 til 3 for hver verdi som er beskrevet, der høyere verdier representerer større verdiklarhet.
Poengsummen for hver beskrevet verdi beregnes deretter gjennomsnittet for å beregne en total klarhetspoengsum.
|
Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
|
Verdier bevissthet
Tidsramme: Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
Verdibevissthet vil bli målt med Values Clarity and Awareness Interview (VCAI), et ustrukturert klinisk intervju tilpasset fra et tidligere selvrapporteringsmål på verdiklarhet konstruert av Forman og kolleger.
VCAI ble valgt fordi det er det eneste eksisterende målet for verdibevissthet.
Poeng varierer fra 0 til 4, der høyere verdier representerer større verdibevissthet.
|
Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
|
Verdikongruent vektkontrollatferd
Tidsramme: Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
Konsistensen som individer utfører vektkontrollatferd med i samsvar med deres verdier vil bli målt ved hjelp av et tilpasset Valued Living Questionnaire (VLQ) som vurderer verdsatt levemåte når det gjelder vektkontroll spesielt.
Poeng varierer fra 1-10 for hvert av 10 verdsatte leveområder, der høyere score representerer større personlig betydning og samsvar med ens verdier.
|
Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
|
Vekt
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker og vurdering etter behandling (1 måned).
|
Vekten vil bli målt i gateklær uten sko ved hjelp av en standardisert Seca®-vekt (nøyaktig til 0,1 kg).
|
Målt ved baseline, 1 uke, 2 uker, 3 uker og vurdering etter behandling (1 måned).
|
|
Autonom motivasjon
Tidsramme: Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
Autonom motivasjon for å innføre helseatferd vil bli målt ved å bruke Autonomous Motivation-underskalaen til et tilpasset Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) for vekttap.
Score varierer fra 1-7, hvor høyere skår representerer større autonom motivasjon.
|
Målt ved baseline og vurderinger etter behandling (1 måned).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- DrexelUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Verdibasert atferdsbehandling
-
NCT02051543Tilbaketrukket
-
NCT04291638Fullført
-
NCT03864146FullførtAlkoholbruksforstyrrelse
-
NCT04153864Fullført
-
NCT05377463Rekruttering
-
NCT04078360Fullført