Исследование вмешательства, основанного на ценностях, для содействия снижению веса
Уточнение роли ценностей в контроле веса: пилотное исследование вмешательства, основанного на ценностях, для содействия снижению веса
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-55 кг/м2
- 18-70 лет
- Есть желание похудеть
- Иметь смартфон
- Жить в районе Филадельфии
- Предоставьте информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые медицинские или психические состояния (например, расстройство пищевого поведения, диабет), которые могут представлять риск для участника во время вмешательства, вызывать изменение веса или аппетита или мешать способности придерживаться рекомендаций по диете.
- Недавнее изменение дозировки лекарств, которое может повлиять на вес или аппетит
- Текущая или планируемая беременность в ближайший месяц
- Планируемый переезд из Филадельфии в следующем месяце
- История бариатрической хирургии
- Потеря веса ≥5% за последние шесть месяцев
- Параллельная поведенческая терапия, направленная на контроль веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая терапия, основанная на ценностях
|
Поведенческая терапия, основанная на ценностях, будет состоять из серии из трех семинаров по снижению веса, проводимых один раз в неделю, с использованием методов, позволяющих прояснить ценности и осознать их в моменты принятия решений о питании, а также усилить автономную мотивацию к изменению поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: Измерено после лечения (1 месяц).
|
Приемлемость и удовлетворенность участников вмешательством будут оцениваться с использованием идиосинкразического опросника приемлемости для самоотчетов, разработанного для настоящего исследования.
Вопросы включают в себя пункты, оценивающие, насколько участники были удовлетворены вмешательством, насколько оно было полезным для них и насколько вероятно, что они порекомендуют его другим.
Оценки варьируются от 1 до 5 по каждому пункту, где более высокие значения представляют большее удовлетворение и приемлемость.
|
Измерено после лечения (1 месяц).
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ясность ценностей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
Ясность ценностей будет измеряться с помощью интервью «Ясность и осведомленность о ценностях» (VCAI), неструктурированного клинического интервью, адаптированного на основе предыдущего самооценки ясности ценностей, разработанного Форманом и его коллегами.
VCAI был выбран потому, что это единственная существующая мера ясности ценностей.
Оценки варьируются от 0 до 3 для каждого описанного значения, где более высокие значения представляют большую ясность значений.
Баллы для каждого описанного значения затем усредняются для расчета общей оценки ясности.
|
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
|
Осведомленность о ценностях
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
Осведомленность о ценностях будет измеряться с помощью интервью «Ясность и осведомленность о ценностях» (VCAI), неструктурированного клинического интервью, адаптированного на основе предыдущего самооценки ясности ценностей, разработанного Форманом и его коллегами.
VCAI был выбран потому, что это единственная существующая мера осознания ценностей.
Баллы варьируются от 0 до 4, где более высокие значения представляют большую осведомленность о ценностях.
|
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
|
Ценностно-конгруэнтное поведение при контроле веса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
Последовательность, с которой люди осуществляют контроль веса в соответствии со своими ценностями, будет измеряться с помощью адаптированного опросника ценной жизни (VLQ), который оценивает ценную жизнь, в частности, в отношении контроля веса.
Баллы варьируются от 1 до 10 для каждой из 10 ценимых областей жизни, где более высокие баллы представляют большую личную значимость и соответствие своим ценностям.
|
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
|
Масса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели и после лечения (1 месяц).
|
Вес будет измеряться в уличной одежде без обуви с использованием лабораторных стандартных весов Seca® (с точностью до 0,1 кг).
|
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели и после лечения (1 месяц).
|
|
Автономная мотивация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
Автономная мотивация к здоровому поведению будет измеряться с использованием подшкалы автономной мотивации адаптированного опросника саморегуляции лечения (TSRQ) для снижения веса.
Баллы варьируются от 1 до 7, где более высокие баллы представляют большую автономную мотивацию.
|
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DrexelUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .