심방세동이 있는 뇌내출혈 생존자의 뇌졸중 예방 (PRESTIGE-AF)
심방세동이 있는 뇌내출혈 생존자의 뇌졸중 예방(PRESTIGE-AF)
심방 세동(AF)은 불규칙한 심장 박동의 가장 일반적인 형태입니다. 심방세동 환자의 경우 종종 심장에 혈전이 형성되어 뇌로 이동할 수 있습니다. 이러한 혈전으로 인한 뇌 동맥의 막힘은 뇌졸중의 주요 원인입니다. 이러한 유형의 뇌졸중을 허혈성 뇌졸중이라고 하며 모든 허혈성 뇌졸중의 약 15%가 AF에 의해 발생합니다.
AF가 있는 사람들은 종종 항응고제라고 하는 약물을 처방받으며 이는 혈전 형성 가능성을 줄여 허혈성 뇌졸중을 예방할 수 있습니다. 그러나 항응고제는 출혈의 위험도 증가시키므로 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다.
AF가 있는 일부 사람들은 뇌내 출혈(ICH)인 뇌출혈로 인해 발생하는 다른 유형의 뇌졸중을 앓았습니다. 이 사람들은 허혈성 뇌졸중(AF로 인한)과 또 다른 ICH를 겪을 위험이 높습니다. 이전 연구에 이 그룹의 사람들이 포함되지 않았기 때문에 이 사람들이 항응고제를 복용하는 것이 가장 좋은지 여부는 알려져 있지 않습니다.
PRESTIGE-AF(심방 세동이 있는 뇌내 출혈 생존자)의 뇌졸중 예방(PRESTIGE-AF)은 최근 뇌에서 출혈이 발생한 심방 세동(AF) 환자의 뇌졸중 예방에 대한 최고의 연구입니다(ICH). 이것은 참가자의 절반이 항응고제를 복용하여 혈전 형성을 방지하고 절반은 항응고제를 받지 않는 시험입니다. 이 실험에서 사용될 직접 경구용 항응고제(DOAC)는 모두 AF 환자의 뇌졸중을 예방하기 위해 영국과 유럽 연합(EU) 내에서 사용이 허가되었습니다. 그러나 현재 라이선스는 ICH를 받은 적이 있는 사람들에게 사용하도록 확장되지 않습니다. 왜냐하면 ICH가 무작위 대조 시험을 통해 이 그룹에서 테스트되지 않았기 때문입니다. DOAC는 심방세동이 있는 ICH 생존자에서 테스트될 것입니다. 이전 연구 시험에서 사람들이 와파린(일반적으로 사용되는 또 다른 항응고제)을 사용할 때보다 DOAC를 사용할 때 뇌에서 출혈 합병증이 발생할 가능성이 최대 50% 낮다는 것이 나타났기 때문입니다.
PRESTIGE-AF의 목표는 ICH 및 AF 환자가 항응고제를 복용해야 하는지 또는 피하는 것이 더 나은지에 대한 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 가장 큰 공중 보건 문제 중 하나입니다. 인구 고령화로 인해 향후 수십 년 동안 그 사회적 영향은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 중요한 것은 뇌졸중은 뚜렷한 메커니즘을 가진 다양한 하위 유형을 포함하는 이질적인 질병입니다. 개별 위험의 다양성으로 인해 특정 뇌졸중 유형 및 개별 환자에 대한 뇌졸중 예방을 맞춤화하기 위해 보다 구체적이고 더 나은 개인화 접근 방식이 개발되어야 합니다.
뇌내 출혈(ICH)은 모든 뇌졸중 환자의 10-15%에 영향을 미치는 특히 심각한 유형의 뇌졸중입니다. 중요한 것은 ICH가 다른 뇌졸중 유형보다 훨씬 더 높은 사망률과 더 심각한 장애를 수반한다는 것입니다. ICH와 허혈성 뇌졸중의 기전은 뚜렷하지만 많은 위험 요소가 공유되며 환자는 종종 허혈성 뇌졸중과 ICH 모두의 위험이 증가합니다.
심방 세동(AF)은 또한 인구 고령화에서 증가하는 전염병이며 뇌내 동맥으로 이동하고 폐색하는 심장의 혈전 형성으로 인해 허혈성 뇌졸중의 주요 원인입니다. ICH 생존자의 최소 20%는 심방세동도 앓고 있어 특히 허혈성 뇌졸중의 위험이 높습니다. AF 환자의 허혈성 뇌졸중은 일반적으로 항혈소판제(APA)보다 경구용 항응고제로 훨씬 더 효과적으로 예방할 수 있지만 ICH 생존자의 ICH 재발에 대한 우려는 항응고에 대한 주요 장벽입니다. AF가 있는 ICH 환자의 뇌졸중 예방에 대한 최선의 접근 방식은 현재 알려져 있지 않습니다. 주로 비타민 K 길항제(VKA)를 사용한 항응고제를 조사하는 후향적 관찰 연구를 기반으로 하는 현재의 임상 지침은 ICH가 비엽성 위치에 있는 환자에게만 항응고제를 고려할 것을 권장하거나 무작위 대조 시험에서 증거가 없는 경우 전혀 추천하지 않습니다. 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 사용한 항응고 요법은 심방세동의 뇌졸중 예방에 대한 효능과 안전성이 입증되었습니다. DOAC는 AF의 뇌졸중 예방에 대한 이전 임상 시험에서 VKA보다 ICH의 위험이 50% 낮기 때문에 특히 ICH 환자에서 VKA에 대한 더 나은 대안일 수 있습니다. 그러나 이전 ICH 환자는 이러한 시험에서 제외되었습니다.
매년 전 세계적으로 수천 명의 심방세동 환자가 또 다른 뇌졸중의 효과적인 예방이 필요하지만 이러한 환자를 위한 최상의 항혈전 요법은 현재 알려져 있지 않습니다. PRESTIGE-AF는 이 까다로운 고위험 환자 집단에서 뇌졸중 예방의 딜레마를 해결하는 것을 목표로 하는 최초의 충분히 강화된 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 구체적으로, VKA에 비해 잘 기록된 두개내 출혈 합병증의 위험이 더 낮은 DOAC가 항응고제가 없는 경우에 비해 ICH 및 AF 환자의 뇌졸중 예방에 더 효과적이고 동등하게 안전한 옵션을 제공하는지 여부에 대한 질문에 답할 것입니다. 연구 결과는 심방세동이 있는 ICH 생존자를 위한 관리 지침 및 향후 예방 연구를 변경시킬 것으로 예상됩니다.
PREvention of STroke in Intracerebral heemorrhaGE 생존자(PRESTIGE-AF)는 DOAC(중재 그룹)를 사용한 예방 요법이 항응고제를 사용하지 않는 그룹(대조군)에 비해 허혈성 뇌졸중의 비율을 감소시키는지(우월성) 여부를 테스트합니다. -열등) 등록 전 6개월 이내에 AF 및 이전 ICH가 있는 환자.
연구 질문은 다음과 같습니다.
직접 경구 항응고제(개입군)를 사용한 예방 요법은 항응고제를 사용하지 않는 대조군(대조군)과 비교하여 심방세동 및 이전 병력이 있는 환자에서 재발성 뇌내출혈(비열등성)의 위험을 허용할 수 없을 정도로 증가시키지 않으면서 허혈성 뇌졸중(우월성)의 비율을 감소시키는가? 등록 전 6개월 이내에 뇌내출혈.
연구 목적은 다음과 같습니다.
주요 목적은 동반이환 심방 세동(AF)이 있는 뇌내출혈(ICH) 생존자에서 항혈전성 뇌졸중 예방의 오랜 관리 딜레마를 해결하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 구체적으로, 직접 경구용 항응고제(DOAC, 개입)가 항응고제를 사용하지 않는 것과 비교하여 최근 ICH의 생존자에서 항혈전성 뇌졸중 예방을 위한 ICH의 재발 측면에서 ICH의 재발 측면에서 동등하게 안전한 옵션을 제공하는지 여부에 대한 질문을 다룰 것입니다. (즉. 연구책임자의 재량에 따라 항혈전 요법 또는 항혈소판 요법 없음).
2차 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 심방세동이 있는 ICH 환자의 주요 심혈관 결과 및 사망률에 대한 항응고제 DOAC와 무응고의 효과를 조사하기 위해
- 본 연구 모집단에서 주요 전신 및 두개내 출혈에 대한 DOAC의 효과와 항응고제 없음의 효과를 비교하기 위해
- 심방세동이 있는 ICH 환자의 순 임상적 이점에 대한 DOACs 대 항응고제 없음의 효과를 조사하기 위해
탐색 목표는 다음과 같습니다.
• 시간 경과에 따라 ICH 및 AF 환자의 삶의 질, 인지 및 심리적 이환율에 대한 DOAC 대 항응고제 없음의 영향을 조사하기 위해 연구 설계: PRESTIGE-AF는 3b상 연구자 주도, 다기관, 병렬 그룹, 전향적 무작위, 최근 ICH와 동반이환 AF가 있는 환자에서 DOAC(중재군)와 항응고제 없음(대조군)을 비교하는 개방형 맹검 종점 평가(PROBE) 임상 시험.
무작위 배정은 1:1 비율로 이루어집니다. 참가자는 ICH의 로바 및 비로바 위치와 성별의 두 가지 요인에 따라 계층화됩니다. DOAC 치료의 선택 및 용량과 연구 치료 중 병용 약물의 사용은 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 유럽의 심방세동 환자에서 뇌졸중 예방을 위해 라벨링된 허가된 용량 범위 내에서 주임 연구원의 재량에 따릅니다. ). 대조군은 항응고제를 투여받지 않지만 항혈소판제의 사용은 임상적 판단을 사용하여 선택한 항혈소판제를 개시(또는 개시)할 주임 조사자의 재량에 따릅니다.
기본 평가에는 참가자의 인구 통계, 임상 특성, 활력 징후, 병력 및 수반되는 질병뿐만 아니라 심방세동(이전 병력 또는 새로 발견된 병력)의 기록 수집이 포함됩니다. 연구 등록 전에 정기적인 진단 테스트 결과도 전자 증례 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. ICH 후 및 연구 등록 전에 수행된 일상적인 뇌 영상 데이터도 기준선에서 수집됩니다.
무작위 배정 후 참가자는 최대 3년 동안 다양한 시점(1, 6, 12, 24, 36개월)에 직접 후속 조치를 받게 됩니다. 방문할 때마다 결과 사건과 부작용이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kirsten H Harvey, MRes
- 전화번호: +44(0)74 1414 1466
- 이메일: kirsten.harvey@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Harvey
- 전화번호: +44(0)20 3311 7296
- 이메일: prestige-af@imperial.ac.uk
연구 장소
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Aachen, 독일
- Universitätsklinikum Aachen
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Altenburg, 독일
- Klinikum Altenburger Land
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Augsburg, 독일
- Universitätsklinikum Augsburg
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Bad Neustadt An Der Saale, 독일
- Rhön-Klinikum Campus Bad Neustadt
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Berlin, 독일
- Vivantes Hospital Neukolin
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Bochum, 독일
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bottrop, 독일
- Knappschaftskrankenhaus Bottrop
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Cologne, 독일
- University Hospital Cologne
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Dortmund, 독일
- Klinikum Dortmund
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Dresden, 독일
- Technische Universität Dresden
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Düsseldorf, 독일
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Erlangen, 독일
- University Hospital Erlangen
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Essen, 독일
- Alfried Krupp Von Bohlen und Halbach-Krankenhaus
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Frankfurt, 독일
- University Hospital Frankfurt
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Geissen, 독일
- Universitiaetsklinikum Giessen und Marburg (UKGM) - Standort Giessen
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Günzburg, 독일
- Bezirkskrankenhaus Günzburg
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Hannover, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일
- University Hospital Heidelberg
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Leipzig, 독일
- University of Leipzig
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Luebeck, 독일
- University Hospital Schleswig-Holstein Campus Luebeck
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Minden, 독일
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Stuttgart, 독일
- Klinikum der Landeshauptstadt Stuttgart
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Tübingen, 독일
- Universitätsklinikum Tübingen
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Ulm, 독일
- Universitatsklinikum Ulm
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Wuerzburg, 독일
- Universitätsklinikum Wuerzburg
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Almería, 스페인
- Hospital Universitario Torrecárdenas
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인
- Fundacío Institut d'Investigacío Biomèdica de Bellvitge
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Girona, 스페인
- Hospital Dr Josep Trueta
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de la Princesa
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Santiago, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Seville, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Seville, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valladolid, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Ashford, 영국, TN24 0LZ
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Ashington, 영국, NE63 9JJ
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Basildon, 영국, SS16 5NL
- Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Trust
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Cambridge, 영국
- Cambridge University Hospitals NHS Trust
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Chester, 영국
- Countess of Chester Hospital
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire NHS Trust
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London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국, SE5 8AF
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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Prescot, 영국, L35 5DR
- St Helens and Knowsley Teaching Hospital NHS Trust
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Taunton, 영국, TA1 5DA
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Wakefield, 영국, WF1 4DG
- Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Watford, 영국, WD18 0HB
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
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Eisenstadt, 오스트리아
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Eisenstadt
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Graz, 오스트리아
- Medizinische Universität Graz
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Klagenfurt, 오스트리아
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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St. Pölten, 오스트리아
- Universitätsklinikum St. Pölten
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Branca, 이탈리아
- Azienda USL Umbria 1 - Ospedale di Branca-Gubbio
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Cesena, 이탈리아
- Ospedale Bufalini di Cesena
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Città di Castello, 이탈리아
- Azienda USL Umbria 1 - Ospedale di Città di Castello
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Foligno, 이탈리아
- Azienda USL Umbria 2
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Genova, 이탈리아
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Milan, 이탈리아
- Istituto Clinico Humanitas
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Napoli, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N) A. Cardarelli di Napoli
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Perugia, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Rome, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera S Camillo Forlanini
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Siena, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Bordeaux, 프랑스
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Caen, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
- 등록 전 6개월 동안 비외상성 자발성 뇌내출혈의 최근 병력
- 심방 세동(발작성, 지속적 또는 영구적)의 문서화된 증거
- 남성의 경우 CHA2DS2-VASc 점수≥2, 여성 환자의 경우 CHA2DS2-VASc 점수≥3
- 뇌내출혈 지표에 따른 뇌영상의 유용성
제외 기준:
- 환자의 동의 능력 부족
- 완전 의존적(수정된 Rankin 척도 점수 >4)
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 효과적인 피임을 위한 조치를 취할 수 없거나 의향이 없는 가임 여성
- 등록 전 마지막 14일 이내에 발생한 뇌내출혈
- 등록 전 6개월 이상 발생한 뇌내출혈
- 외상이나 혈관기형으로 인한 뇌내출혈
- 장기 항응고제에 대한 또 다른 적응증
- 환자는 고혈압을 앓고 있으며, 연구자의 의견으로는 약물로 조절되지 않습니다.
- 제품 특성 요약(SmPC)에 따른 아픽사반, 다비가트란, 에독사반, 리바록사반 치료에 대한 모든 금기 사항(뇌출혈 제외).
- 등록 시 항혈소판제 요법이 절대적으로 필요함
- 좌심방이 폐색 장치(LAAO)의 존재 또는 LAAO 이식 계획
- 교장 또는 공동 연구자의 의견에 따라 연구 참여가 현명하지 못한 의학적, 심리적 또는 정신과적 상태의 존재
- 지난 30일 이내에 조사 의약품을 사용한 모든 임상 연구 참여(관찰 연구는 허용됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직접 경구용 항응고제
환자가 이 치료군에 무작위 배정된 경우 다음을 포함하는 직접 경구용 항응고제(DOAC):
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인자 Xa 억제제
다른 이름들:
직접 트롬빈 억제제
다른 이름들:
인자 Xa 억제제
다른 이름들:
인자 Xa 억제제
다른 이름들:
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간섭 없음: 항응고제 없음
환자가 이 팔에 무작위 배정된 경우 조사관은 최선의 판단을 사용하여 선택한 항혈소판제 처방을 결정하거나 그러한 요법을 사용하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 사건 허혈성 뇌졸중 사건까지의 시간.
기간: 3 년
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통계: 두 연구 그룹에서 이벤트까지의 시간("생존") 함수의 제품 한계 추정.
연관성 측정: 비례 위험 가정 하의 위험 비율.
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3 년
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첫 번째 재발성 뇌내 출혈 사건까지의 시간.
기간: 3 년
|
통계: 두 연구 그룹에서 이벤트까지의 시간("생존") 함수의 제품 한계 추정.
연관성 측정: 비례 위험 가정 하의 위험 비율.
|
3 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 뇌졸중 발생률
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인 년당 사건 수로서 지표 날짜부터 모든 뇌졸중 사건의 비율
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3 년
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전신 색전증의 비율
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 색인 날짜로부터의 전신 색전증 비율
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3 년
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주요 심장 부작용 발생률
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 지표 날짜로부터 주요 심장 이상 사건의 비율
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3 년
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건의 수로서 지수 날짜로부터 모든 원인으로 인한 사망률 비율
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3 년
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심혈관 사망률
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건의 수로서 지표일로부터 심혈관계 사망률의 비율
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3 년
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주요 출혈 비율
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건의 수로서 지표 날짜로부터 주요 출혈의 비율
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3 년
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두개내 출혈의 비율
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 지표 날짜로부터의 모든 두개내 출혈의 비율
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3 년
|
|
사건 발생률(모든 뇌졸중, 전신 색전 사건, 심근 경색, 심혈관 사망 및 주요 출혈)
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 지표 날짜부터 사건 발생률(모든 뇌졸중, 전신 색전 사건, 심근경색, 심혈관 사망 및 주요 출혈)
|
3 년
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심근 경색 비율
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 지표 날짜로부터 심근 경색 비율
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3 년
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주요 출혈 비율
기간: 3 년
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연구에서 관찰된 100인년당 사건 수로서 지표 날짜로부터 주요 출혈의 비율
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3 년
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삶의 질: EQ-5D
기간: 등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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삶의 질: EQ-5D, 5가지 차원 각각에 대해 3단계 심각도: EQ-5D-3L 두 연구 그룹에서 12, 24(필요한 경우) 및 36개월(필요한 경우)에서의 통계: 중심 경향 및 분산 측정(평균 및 SD resp. 중앙값 및 사분위수 범위) EQ VAS 점수(범위 0 -100, 높은 값이 더 나은 결과로 간주됨) 및 EQ-5D-3L 지수 점수(범위 0 - 1, 높은 값이 더 나은 결과로 간주됨) 건강 프로필: 두 연구 그룹에서 EQ-5D 차원 내 세 가지 수준의 빈도를 보고하는 숫자 및 비율 |
등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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인지 기능: 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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인지 기능: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 총 MoCA 점수: 범위: 0 - 30, 높은 값이 더 나은 결과로 간주됩니다. 두 연구 그룹에서 12, 24(필요한 경우) 및 36개월(필요한 경우)에서의 통계: 중심 경향 및 분산 측정(평균 및 SD resp. 중앙값 및 사분위수 범위). 두 연구 그룹의 하위 점수 값에 대한 빈도 |
등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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심리적 이환율: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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심리적 이환율: 두 연구 그룹에서 12, 24(필요한 경우) 및 36개월(필요한 경우)의 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 통계. HADS 불안 및 HADS 우울증 점수. 두 척도의 범위는 0 - 21에 대해 더 작은 값이 더 나은 결과로 간주됩니다. 두 연구 그룹의 두 척도에 대한 중간 점수 및 사분위수 범위. HADS 정량화를 위한 컷오프 점수에 따라 두 연구 그룹에서 두 척도에 대해 경미한 질병, 중등도 질병 및 중증 질병을 갖는 "비사례"로 분류된 환자의 수 및 백분율. |
등록 방문, 6개월(최소 추적), 12개월, 24개월, 36개월 및 치료 종료 방문(6~36개월 사이).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roland E Veltkamp, FESO, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17HH4268
- 2018-002176-41 (EudraCT 번호)
- 754517 (기타 보조금/기금 번호: European Union Horizon 2020)
- 236886 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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NCT05487950아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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NCT01710150빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소
아픽사반 경구 정제에 대한 임상 시험
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NCT07060885모집하지 않고 적극적으로알레르기 성 비염 | 알레르기성 비결막염
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NCT07175051모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)
-
NCT01935570완전한