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급성 PE 환자의 섬유소용해 결핍

2020년 7월 16일 업데이트: Amir Darki, Loyola University

급성 폐색전증 환자의 섬유소용해 결핍

섬유소 용해는 혈전을 방지하는 신체의 과정입니다. 연구자들은 급성 폐색전증(PE) 또는 폐에 혈전이 있는 환자는 섬유소용해 결핍 표현형이 다르다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 PAI-1, Alpha-2-Antiplasmin (A2A), TAFI, D-dimer 및 Fibrinogen을 포함한 내인성 섬유소 용해 캐스케이드에 직접 관여하는 바이오마커를 사용하여 급성 PE를 나타내는 환자를 표현형으로 특성화하고 이러한 바이오마커를 임상, 심초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 기능 상태 결과.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

PE를 앓고 있는 폐색전증 대응팀(PERT)에 의해 식별된 환자(n=100)는 PI에 의해 식별될 것입니다. 일상적인 실험실 검사를 위해 채취된 이러한 환자의 혈장 샘플이 식별되고 일상적인 분석이 완료된 후 임상 실험실에서 샘플을 가져갈 Sub-I가 식별됩니다. 이러한 샘플은 연구 번호를 부여하여 익명화됩니다. 이러한 샘플은 최근분리되고 분취될 것입니다. 샘플은 지혈 및 혈전 연구 실험실의 -80ᵒC 냉동고에 보관됩니다. 100개의 식별되지 않은 샘플이 모두 수집되면 지혈 실험실의 기술 직원이 섬유소용해 매개변수 PAI-1, Alpha-2-Antiplasmin, TAFI, tPA, D-dimer, Plasminogen 및 Fibrinogen에 대해 맹목적으로 분석합니다. PAI-1 및 TAFI는 ELISA(Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay)로 정량화되는 반면 A2A는 기능 분석을 사용하여 측정됩니다. PAI-1은 ug/ml로 측정되는 반면, TAFI 및 A2A는 정상 대조군의 %로 측정됩니다. 일반 대조군은 외부 공급업체에서 구입한 지원자의 풀링된 정상 인간 혈장에서 파생됩니다. 결과는 임상, 심초음파, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 기능적 상태 결과와의 분석 및 상관관계를 위해 수집되어 PERT 팀으로 전송됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Amir Darki, MD
  • 전화번호: 708-216-4466
  • 이메일: adarki@lumc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Debra Hoppensteadt-Moorman, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PERT로 치료받는 급성 PE 환자.

설명

포함 기준:

  • 18~90세 환자
  • 급성 PE를 앓고 있는 환자
  • PE의 임상 평가를 위해 채혈한 혈액

제외 기준:

  • 혈액이 채취되지 않았거나 양/질이 충분하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1)
기간: 기준선 - 1일차
PAI-1 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
알파-2 항플라스민 수준(A2P)
기간: 기준선 - 1일차
A2P 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
트롬빈 활성 섬유소분해 억제제(TAFI)
기간: 기준선 - 1일차
TAFI 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
조직 플라스미노겐 활성제(tPA)
기간: 기준선 - 1일차
TPA 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
D-다이머
기간: 기준선 - 1일차
D-dimer 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
플라스미노겐
기간: 기준선 - 1일차
Plasminogen 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
피브리노겐
기간: 기준선 - 1일차
피브리노겐 수준에 대한 혈액 샘플의 실험실 분석
기준선 - 1일차
임상 프리젠테이션 위험 점수
기간: 기준선 - 1일차
바이탈 사인(심박수, 혈압, 산소 요구량 및 검사실(CBC, 젖산염, 트로포닌 및 BNP)에 따라 임상 증상은 저위험, 중간 위험 또는 고위험으로 특징지어집니다.
기준선 - 1일차
우심실 기능
기간: 기준선 - 1일차
심초음파로 평가
기준선 - 1일차
폐동맥압
기간: 기준선 - 1일차
폐동맥압(mmHg)은 심장 cath 검사실에서 혈관내 요법으로 확대된 환자에 대해 측정됩니다.
기준선 - 1일차
심 박출량
기간: 기준선 - 1일차
심장 박동당 심실에서 펌핑되는 혈액의 양(mL/분)인 심박출량은 심정지 실험실에서 혈관내 요법으로 확대된 환자에 대해 측정됩니다.
기준선 - 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Loyola University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Boston Scientific Corporation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Amir Darki, MD, Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 212490

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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