VirTual Stroke Community에서 뇌졸중 생존자와 비공식 간병인의 정신·사회적 건강을 증진하기 위한 자가 관리 교육 및 지원(SUPPORT) (SUPPORT)
2023년 1월 8일 업데이트: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
VirTual Stroke Community(SUPPORT)에서 뇌졸중 생존자와 비공식 간병인의 정신사회적 건강을 증진하기 위한 자가 관리 교육 및 지원: 파일럿 프로젝트
이 연구의 목적은 기존 VE 개입을 맞춤화하여 실시간, 뇌졸중별, 심리사회적 자기 관리 교육(SME) 및 사회적 상호 작용을 통합하여 테스트를 위해 뇌졸중 생존자와 뇌졸중 생존자의 비공식 간병인을 위한 가상 뇌졸중 커뮤니티를 만드는 것입니다. 뇌졸중 생존자 및 뇌졸중 생존자의 비공식 간병인을 위한 맞춤형 개입의 타당성, 수용 가능성 및 사용 가능성, 증거 기반 가설 도출을 위한 데이터 획득 및 탐색, 치료 효능을 입증하기 위한 미래의 더 큰 시험을 적절하게 설계 및 수행.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 사건을 경험한 뇌졸중 생존자와 그 간병인
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 컴퓨터 사용 가능(1개월 이상 컴퓨터 사용)
- 집에서 광대역 인터넷이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 인터넷 사용법 이해(2회 이상 인터넷 접속)
제외 기준:
- 집 밖에 거주
- 몬트리올 인지 평가 점수 <9는 중등도에서 중증 장애를 나타냅니다.
- 장거리 간호를 제공하는 간병인. 나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료
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연구의 1단계는 V.E를 완료하기 위한 원격 또는 대면의 일회성 회의입니다.
교육 및 설문지 작성.
연구의 2단계는 8주간의 개입 구현입니다. 참가자는 V.E.
광대역 인터넷이 있는 컴퓨터에서 집에서 커뮤니티.
개입 첫 4주 동안 참가자는 V.E. 적어도 한 시간 동안 적어도 일주일에 한 번.
지난 4주간 V.E.
참여를 적극 권장하지만 필수는 아닙니다.
V.E. 심리사회적 건강 및 뇌졸중 회복에 초점을 맞추고 VE의 메시지는 유지 및 참여를 장려하기 위해 격주로 업데이트됩니다.
적어도 일주일에 한 번 연구 PI, 심리학자 또는 연구 팀의 다른 훈련된 구성원이 이끄는 그룹 회의가 제공됩니다.
개입 기간 동안 VE 관련 데이터가 지속적으로 수집됩니다.
3단계에는 설문조사와 온라인 플랫폼을 통한 포커스 그룹 인터뷰가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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이는 등록된 수를 검사 대상 개인 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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연구를 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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데이터 수집 양식을 작성하는 참가자 수로 평가되는 타당성
기간: 개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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개입 후(마지막 참가자 기준선으로부터 8주)
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지각된 유용성 점수로 평가된 사용성
기간: 개입 후(기준선에서 8주)
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개입 후(기준선에서 8주)
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인지된 사용 용이성 점수로 평가된 사용성
기간: 개입 후(기준선에서 8주)
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이것은 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 점수는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 높을수록 인지된 사용 편의성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(기준선에서 8주)
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참가자가 로그인한 횟수로 평가된 사용성
기간: 개입 후(기준선에서 8주)
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개입 후(기준선에서 8주)
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환경에서 보낸 시간(분)으로 평가한 사용성
기간: 개입 후(기준선에서 8주)
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개입 후(기준선에서 8주)
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참석한 VE 회의 수로 평가된 수용 가능성
기간: 개입 후(기준선에서 8주)
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개입 후(기준선에서 8주)
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조작된 VE 개체의 수로 평가되는 수용 가능성
기간: 개입 후(기준선에서 8주 후)
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조작된 개체는 상호 작용하는 리소스입니다.
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개입 후(기준선에서 8주 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)로 평가한 인지된 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 12개 항목 척도이며, 각 질문은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 최대 점수는 84점이며, 숫자가 높을수록 사회적 지지가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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Patient Health Questionnaire-9 점수(PHQ-9)로 평가한 뇌졸중 후 우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 9개 항목 설문지이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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범불안장애-7 점수로 평가한 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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UCLA 외로움 척도 점수로 평가한 외로움의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 20개 항목으로 구성되어 있으며 각 문항은 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
질문 1,5,6,9,10,15,16,19 및 20의 점수는 반전됩니다(예:
1=4,2=3,3=2,4=1) 각 항목의 점수를 합산하여 숫자가 높을수록 외로움이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI)로 평가한 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 22개 항목의 설문지이며 각 문항은 더 많은 부담을 나타내는 0(전혀 없음)-4(거의 항상) 더 높은 코어로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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PROMIS 일반 자기효능감 양식으로 평가한 자기효능감(작업 또는 행동 수행 능력)의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 10개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 사실임)까지 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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NIH 정서적 지원 양식으로 평가한 정서적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(전혀 없음)-5(항상)로 점수가 매겨지며 최대 점수는 40점이며 숫자가 높을수록 정서적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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PROMIS Short Form v2.0에 의해 평가된 도구적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 8개 항목의 설문지이며 각각 1(전혀 없음)-5(항상)로 점수가 매겨지며 최대 점수는 40점이며 숫자가 높을수록 도구적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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Short Resilience Scale로 측정한 형태 스트레스 회복 능력의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 6개 항목 설문지입니다. 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니까?
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a로 평가한 통증이 일상 생활을 방해하는 양의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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이것은 8개 항목 설문지이며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 많이)까지 점수가 매겨집니다. 높은 숫자는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-21-1005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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