Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självförvaltningsutbildning och stöd för att främja psykosocial hälsa bland överlevande stroke och informella vårdgivare i en virtuell strokegemenskap (SUPPORT) (SUPPORT)

8 januari 2023 uppdaterad av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Självförvaltning Utbildning och stöd för att främja psykosocial hälsa bland överlevande stroke och informella vårdgivare i en virtuell strokegemenskap (SUPPORT): Ett pilotprojekt

Syftet med denna studie är att skapa en virtuell strokegemenskap för strokeöverlevande och informella vårdgivare till strokeöverlevande genom att anpassa en befintlig VE-intervention för att inkludera strokespecifik, psykosocial självhanteringsutbildning (SME) i realtid och sociala interaktioner, för att testa genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av den skräddarsydda interventionen för strokeöverlevande och informella vårdgivare till strokeöverlevande och för att erhålla och utforska data för att härleda evidensbaserade hypoteser och korrekt utforma och genomföra en framtida, större studie för att visa behandlingseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
22

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokeöverlevande som har upplevt en ischemisk eller hemorragisk strokehändelse och deras vårdgivare
  • kan läsa, skriva och tala engelska
  • kan lämna skriftligt samtycke
  • är datorvana (har använt en dator i ≥1 månad)
  • ha tillgång till en dator med bredbandsinternet hemma
  • förstå hur man använder Internet (åtkomst till Internet vid ≥2 tillfällen)

Exklusions kriterier:

  • bo utanför hemmet
  • Montreal Cognitive Assessment-poäng på <9, vilket indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning
  • Vårdgivare som ger långdistansvård. jag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Behandling
Beteende: Lärande i en virtuell miljö (LIVE)
Fas 1 av studien kommer att vara ett engångsmöte, antingen på distans eller personligen för att slutföra V.E. utbildning och fylla i frågeformulär. Fas 2 av studien är den 8 veckor långa interventionsimplementeringen. Deltagarna kommer att få tillgång till V.E. gemenskap från sina hem på en dator med bredbandsinternet. Under de första fyra veckorna av interventionen kommer deltagarna att behöva komma in i V.E. minst en gång i veckan i minst en timme. De senaste fyra veckorna har V.E. deltagande uppmuntras starkt, men krävs inte. Innehållet i V.E. kommer att fokusera på psykosocial hälsa och återhämtning av stroke, och meddelandena i VE kommer att uppdateras varannan vecka för att uppmuntra retention och engagemang. Gruppmöten ledda av studiens PI, en psykolog eller annan utbildad medlem av forskargruppen minst en gång i veckan kommer att erbjudas. Under insatsperioden kommer VE-specifika data att samlas in kontinuerligt. Fas 3 kommer att innehålla en undersökning och en fokusgruppsintervju via onlineplattform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedömd av antalet deltagare som ingick i studien
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
Detta kommer att definieras som antalet inskrivna delat med antalet kvalificerade personer som screenats
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomför studien
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som fyller i datainsamlingsformulären
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
Användbarhet bedömd av den upplevda användbarhetspoängen
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Användbarhet som bedöms utifrån poängen för upplevd användarvänlighet
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Detta har 10 artiklar, var och en fick poäng från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), högre poäng betyder högre upplevd användarvänlighet
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Användbarheten bedöms utifrån antalet gånger deltagarna loggar in
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Användbarhet som bedöms av den tid som spenderas i miljön i minuter
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Acceptans bedömd av antalet deltagande VE-möten
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Acceptans bedömd av antalet VE-objekt som manipulerats
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
Objekt som manipuleras är de resurser som interageras med
efter intervention (8 veckor från baslinjen)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevt socialt stöd som bedömts av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är en skala med 12 punkter, varje fråga får poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket) för ett maximalt betyg på 84, ett högre antal indikerar mer socialt stöd
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring av depression efter stroke enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire-9-poäng (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 9 artiklar, var och en fick poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre antal indikation g mer depression
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i ångest enligt bedömningen av Generalized Anxiety Disorder-7 poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 7 artiklar, var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre nummer som indikerar mer ångest
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i ensamhet som bedöms av UCLA:s ensamhetsskalapoäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar, var och en får poäng från 1(aldrig) till 4(alltid). Poängen för frågorna 1,5,6,9,10,15,16,19 och 20 är omvända (dvs. 1=4,2=3,3=2,4=1) och poängen för varje objekt summeras sedan, högre siffra indikerar mer ensamhet
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i vårdgivarbördan enligt bedömningen av Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 22 artiklar, var och en fick poäng från 0(aldrig)-4(nästan alltid) högre kärna, vilket indikerar mer börda
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i själveffektivitet (förmåga att utföra uppgifter eller beteenden) enligt bedömningen av PROMIS General Self-Effficacy Form
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar, var och en får poäng från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant), ett högre antal indikerar ett bättre resultat
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i känslomässigt stöd som bedöms av NIH Emotional Support Form
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter, och var och en får poäng från 1(aldrig)-5(alltid), för ett maximalt betyg på 40, ett högre antal som indikerar högre nivåer av känslomässigt stöd
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring av instrumentellt stöd enligt bedömningen av PROMIS Short Form v2.0
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter, och var och en får poäng från 1(aldrig)-5(alltid), för ett maximalt betyg på 40, ett högre antal som indikerar högre nivåer av instrumentellt stöd
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i förmåga att återhämta sig från stress mätt med Brief Resilience Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter med poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), ett högre antal som indikerar ett bättre resultat?
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Förändring i mängden smärta stör det dagliga livet enligt bedömningen av PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en får poäng från 1 (inte alls) till 5 (mycket mycket) ett högre antal som indikerar ett sämre resultat
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
18 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
18 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 januari 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HSC-SN-21-1005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lärande i en virtuell miljö (LIVE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar