Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesuddannelse og støtte til fremme af psykosocial sundhed blandt slagtilfældeoverlevere og uformelle plejere i et virtuelt slagtilfældefællesskab (SUPPORT) (SUPPORT)

8. januar 2023 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Selvledelsesuddannelse og støtte til fremme af psykosocial sundhed blandt slagtilfældeoverlevere og uformelle plejere i et virtuelt slagtilfældefællesskab (SUPPORT): Et pilotprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et virtuelt slagtilfældefællesskab for slagtilfældeoverlevere og uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere ved at tilpasse en eksisterende VE-intervention til at inkorporere slagtilfældespecifik, psykosocial selvledelsesuddannelse (SME) og sociale interaktioner i realtid for at teste gennemførligheden, acceptablen og anvendeligheden af ​​den skræddersyede intervention for slagtilfældeoverlevere og uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere og for at indhente og udforske data for at udlede evidensbaserede hypoteser og korrekt designe og gennemføre et fremtidigt, større forsøg for at demonstrere behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere af slagtilfælde, der har oplevet en iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, og deres pårørende
  • kan læse, skrive og tale engelsk
  • kan give skriftligt samtykke
  • er computerkyndige (har brugt en computer i ≥1 måned)
  • har adgang til en computer med bredbåndsinternet derhjemme
  • forstå, hvordan man bruger internettet (få adgang til internettet ≥2 gange)

Ekskluderingskriterier:

  • bor uden for hjemmet
  • Montreal Cognitive Assessment-score på <9, hvilket indikerer moderat til svær svækkelse
  • Pårørende, der yder langdistancepleje. jeg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling
Adfærdsmæssigt: Læring i et virtuelt miljø (LIVE)
Fase 1 af undersøgelsen vil være et engangsmøde, enten eksternt eller personligt for at afslutte V.E. træning og udfylde spørgeskemaer. Fase 2 af undersøgelsen er den 8 uger lange interventionsimplementering. Deltagerne får adgang til V.E. samfund fra deres hjem på en computer med bredbåndsinternet. I løbet af de første fire uger af interventionen skal deltagerne komme ind i V.E. mindst en gang om ugen i mindst en time. De sidste fire uger har V.E. deltagelse er stærkt opfordret, men ikke påkrævet. Indholdet i V.E. vil fokusere på psykosocial sundhed og genopretning af slagtilfælde, og beskederne i VE vil blive opdateret hver anden uge for at tilskynde til fastholdelse og engagement. Der vil blive tilbudt gruppemøder ledet af undersøgelsens PI, en psykolog eller et andet uddannet medlem af forskerteamet mindst en gang om ugen. I interventionsperioden vil der løbende blive indsamlet VE-specifikke data. Fase 3, vil omfatte en undersøgelse og et fokusgruppeinterview via online platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
Dette vil blive defineret som antallet af tilmeldte divideret med antallet af berettigede personer, der screenes
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der udfylder dataindsamlingsskemaerne
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
Usability som vurderet ved den opfattede anvendelighedsscore
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
efter intervention (8 uger fra baseline)
Brugervenlighed vurderet ud fra scorerne for opfattet brugervenlighed
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
Dette har 10 elementer, hver scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), højere score betyder højere opfattet brugervenlighed
efter intervention (8 uger fra baseline)
Brugervenlighed vurderet ud fra antallet af gange deltagerne logger ind
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
efter intervention (8 uger fra baseline)
Brugervenlighed vurderet ud fra den tid, der er brugt i miljøet i minutter
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
efter intervention (8 uger fra baseline)
Acceptabilitet vurderet ud fra antallet af deltog VE-møder
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
efter intervention (8 uger fra baseline)
Acceptabilitet vurderet ud fra antallet af manipulerede VE-objekter
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
De manipulerede objekter er de ressourcer, der interageres med
efter intervention (8 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet social støtte vurderet af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er en 12-punkts skala, hvert spørgsmål scores fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) for en maksimal score på 84, et højere tal indikerer mere social støtte
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i depression efter slagtilfælde som vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 score (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, hver scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), et højere tal angiver g mere depression
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i angst vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-7 score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), et højere tal indikerer mere angst
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i ensomhed som vurderet ved UCLA-score for ensomhed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hver af dem får en score fra 1(aldrig) til 4(altid). Resultaterne for spørgsmål 1,5,6,9,10,15,16,19 og 20 er omvendt(dvs. 1=4,2=3,3=2,4=1) og scorerne for hver vare summeres derefter sammen, højere tal indikerer mere ensomhed
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i omsorgsbyrden som vurderet af Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 22 punkter, hver scoret fra 0(aldrig)-4(næsten altid) højere kerne, hvilket indikerer mere byrde
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i selveffektivitet (evne til at udføre opgaver eller adfærd) som vurderet af PROMIS General Self-efficacy Form
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, hver af dem er scoret fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt), et højere tal indikerer et bedre resultat
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i følelsesmæssig støtte som vurderet af NIH Emotional Support Form
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores fra 1(aldrig)-5(altid), for en maksimal score på 40, et højere tal indikerer højere niveauer af følelsesmæssig støtte
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i instrumentel støtte som vurderet af PROMIS Short Form v2.0
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver bedømmes fra 1(aldrig)-5(altid), for en maksimal score på 40, et højere tal indikerer højere niveauer af instrumentel støtte
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i evnen til at restituere fra stress målt ved Brief Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 6 punkter scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) et højere tal indikerer et bedre resultat?
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Ændring i mængden af ​​smerte forstyrrer dagligdagen som vurderet af PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) et højere tal, hvilket indikerer et dårligere resultat
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-SN-21-1005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læring i et virtuelt miljø (LIVE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger