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인도네시아의 T2DM 인구에서 혈당 예측 모델로 BGEM 사용

2024년 10월 11일 업데이트: Krida Wacana Christian University
손목 웨어러블, 스마트 반지 또는 히어러블 기기의 소비자 등급 PPG 센서에서 나오는 신호를 사용하여 BGEM® AI 모델은 혈당 수치 변화와 상관관계가 있는 관련 디지털 바이오마커를 계산하여 당뇨병 위험을 모니터링하고 평가하기 위한 혈당 결과를 예측합니다. Actxa & Lif는 현재 모델의 예측 정확도를 향상하여 개인의 혈당 수준을 혈당계만큼 정확하게 예측하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 Actxa는 이 운동에서 약 500명의 당뇨병 환자와 400명의 건강하거나 진단되지 않은(당뇨병 전단계/당뇨병) 개인으로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 AI 기반 알고리즘을 기반으로 하는 Actxa의 혈당 평가 및 모니터링(BGEM®)은 광용적맥파측정(PPG) 센서가 있는 웨어러블을 통해 비침습적 방식으로 개인의 당뇨병 위험을 정기적으로 모니터링하고 평가할 수 있는 클라우드 기반 기술입니다. .

손목 웨어러블, 스마트 반지 또는 히어러블 기기에 있는 소비자 등급 PPG 센서의 신호를 사용하여 BGEM® AI 모델은 혈당 수치 변화와 상관관계가 있는 관련 디지털 바이오마커를 계산하여 당뇨병 위험을 모니터링하고 평가하기 위한 혈당 결과를 예측합니다. 우리의 이전 연구에서는 PPG 센서를 사용하여 당뇨병이 없는 집단의 혈당 수치 상승을 감지할 수 있는 가능성을 보여주었습니다1.

Objective Ukrida는 Actxa & Lif와 협력하여 현재 모델의 예측 정확도를 향상시켜 개인의 혈당 수준을 혈당계만큼 정확하게 예측합니다. 이를 달성하기 위해 Actxa는 UKRIDA 병원과의 협력의 일환으로 이번 훈련에서 약 500명의 당뇨병 환자와 400명의 건강하거나 진단되지 않은(당뇨병 전단계/당뇨병) 개인으로부터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

수집된 데이터를 통해 우리의 알고리즘은 당뇨병이 있거나 없는 사람들의 혈당 수준 관리를 크게 개선하여 궁극적으로 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

885

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta Raya
      • Jakarta, Jakarta Raya, 인도네시아, 11510
        • Ukrida Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 대상자 500명, 비당뇨병 대상자 400명

설명

포함 기준:

  • 18~59세 사이
  • 당뇨병이 있든 없든
  • 정상적인 일상 활동을 할 수 있을 만큼 건강함

제외 기준:

  • o 맥박 조정기를 착용합니다.

    • 현재 임신 ​​중이다
    • 감염됨
    • 발열이 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 그룹
제2형 당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 전 단계에 있거나 Hba1c 또는 혈당 결과가 비정상적인 것으로 알려진 18~59세 피험자
BGEM은 ppg 센서를 이용해 혈당을 예측하는 AI 기반 모델입니다.
비당뇨병 그룹
당뇨병 또는 DM 전 단계 진단을 받은 적이 없는 18~59세 대상자
BGEM은 ppg 센서를 이용해 혈당을 예측하는 AI 기반 모델입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BGEM의 예측 값
기간: 2024년 7월~12월
예측 모델의 결과를 혈당 분석과 비교합니다.
2024년 7월~12월
BGEM의 예측 값
기간: 2024년 7월~12월
예측 모델의 결과는 Hba1c와 비교됩니다.
2024년 7월~12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BGEM에 영향을 미치는 변수
기간: 2024년 7월~12월
BGEM에 영향을 미치는 대상의 변수를 결정하기 위한 분석
2024년 7월~12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

Lif

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KridaWacanaCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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