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Uso de BGEM como modelo de predicción de glucosa en sangre en la población con DM2 de Indonesia

11 de octubre de 2024 actualizado por: Krida Wacana Christian University
Utilizando señales de sensores PPG de consumo en dispositivos portátiles, anillos inteligentes o dispositivos audibles, el modelo BGEM® AI calcula los biomarcadores digitales relevantes correlacionados con el cambio en el nivel de glucosa en sangre para predecir un resultado de glucosa en sangre para monitorear y evaluar los riesgos diabéticos. Ukrida en colaboración con Actxa & Lif tiene como objetivo mejorar la precisión de predicción del modelo actual para predecir los niveles de glucosa en sangre de los individuos casi con tanta precisión como un glucómetro. Para conseguirlo, Actxa pretende recopilar datos de alrededor de 500 personas con diabetes en este ejercicio y de 400 personas sanas o no diagnosticadas (prediabetes/diabetes).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes Impulsado por nuestro algoritmo impulsado por IA, la Evaluación y Monitoreo de Glucosa en Sangre (BGEM®) de Actxa es una tecnología basada en la nube que permite que los dispositivos portátiles con sensores de fotopletismografía (PPG) monitoreen y evalúen el riesgo de diabetes de las personas regularmente de una manera no invasiva. .

Utilizando señales de sensores PPG de consumo en dispositivos de muñeca, anillos inteligentes o dispositivos audibles, el modelo BGEM® AI calcula los biomarcadores digitales relevantes correlacionados con el cambio del nivel de glucosa en sangre para predecir un resultado de glucosa en sangre para monitorear y evaluar los riesgos diabéticos. Nuestro estudio anterior ha demostrado el potencial del uso de sensores PPG para detectar niveles elevados de glucosa en sangre entre una población no diabética1.

Objective Ukrida, en colaboración con Actxa & Lif, mejora la precisión de predicción del modelo actual para predecir los niveles de glucosa en sangre de los individuos con casi tanta precisión como un glucómetro. Para lograrlo, Actxa pretende recopilar datos de alrededor de 500 personas con diabetes en este ejercicio y 400 personas sanas o no diagnosticadas (prediabetes/diabetes), como parte de la colaboración de Actxa con el Hospital UKRIDA.

Con los datos recopilados, nuestro algoritmo tiene el potencial de mejorar significativamente el control de los niveles de glucosa en sangre para personas con y sin diabetes, mejorando en última instancia su calidad de vida general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

885

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jakarta Raya
      • Jakarta, Jakarta Raya, Indonesia, 11510
        • Ukrida Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

500 personas de sujetos diabéticos y 400 personas de sujetos no diabéticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-59 años
  • diabético o no diabético
  • lo suficientemente saludable como para realizar una actividad diaria normal

Criterios de exclusión:

  • o Lleva un marcapasos

    • actualmente esta embarazada
    • tiene una infeccion
    • tiene fiebre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo diabético
Sujetos de entre 18 y 59 años a los que se les diagnosticó diabetes mellitus tipo 2 o preDM o que se sabe que tienen resultados anormales de Hba1c o glucosa en sangre.
BGEM es un modelo impulsado por IA para predecir la glucosa en sangre utilizando un sensor de ppg
Grupo no diabético
Sujetos de 18 a 59 años a quienes nunca se les diagnosticó diabetes mellitus o preDM.
BGEM es un modelo impulsado por IA para predecir la glucosa en sangre utilizando un sensor de ppg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de predicción de BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
El resultado del modelo predictivo se comparará con el análisis de glucosa en sangre.
Julio-diciembre 2024
Valor de predicción de BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
El resultado del modelo predictivo se comparará con Hba1c.
Julio-diciembre 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables que influyen en BGEM
Periodo de tiempo: Julio-diciembre 2024
Análisis para determinar las variables de los sujetos que influyen en BGEM.
Julio-diciembre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Lif

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KridaWacanaCU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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