Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BGEM-användning som förutsägelsemodell för blodsocker i T2DM-populationen i Indonesien

11 oktober 2024 uppdaterad av: Krida Wacana Christian University
Med hjälp av signaler från konsumentklassade PPG-sensorer på bärbara handleder, smarta ringar eller hörbara enheter, beräknar BGEM® AI-modellen de relevanta digitala biomarkörerna korrelerade med förändringen av blodsockernivån för att förutsäga ett blodsockerresultat för övervakning och utvärdering av diabetesrisker Ukrida i samarbete med Actxa & Lif syftar till att förbättra den nuvarande modellens prediktionsnoggrannhet för att förutsäga blodsockernivåer hos individer nästan lika exakt som en glukosmätare. För att uppnå detta siktar Actxa på att samla in data från cirka 500 individer med diabetes i denna övning och 400 friska eller odiagnostiserade (prediabetes/diabetes) individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Drivs av vår AI-drivna algoritm, Actxas blodsockerutvärdering och övervakning (BGEM®) är en molnbaserad teknik som gör det möjligt för bärbara enheter med fotopletysmografi (PPG) sensorer att övervaka och utvärdera diabetesrisk hos individer regelbundet på ett icke-invasivt sätt .

Med hjälp av signaler från konsumentklassade PPG-sensorer på bärbara handledsenheter, smarta ringar eller hörbara enheter, beräknar BGEM® AI-modellen de relevanta digitala biomarkörerna som är korrelerade med förändringen av blodsockernivån för att förutsäga ett blodsockerresultat för övervakning och utvärdering av diabetesrisker. Vår tidigare studie har visat potentialen med att använda PPG-sensorer för att upptäcka förhöjda blodsockernivåer bland en icke-diabetiker1.

Mål Ukrida i samarbete med Actxa & Lif att förbättra den nuvarande modellens prediktionsnoggrannhet för att förutsäga blodsockernivåer hos individer nästan lika exakt som en glukosmätare. För att uppnå detta siktar Actxa på att samla in data från cirka 500 individer med diabetes i denna övning och 400 friska eller odiagnostiserade (prediabetes/diabetes) individer, som en del av Actxas samarbete med UKRIDA Hospital.

Med den insamlade informationen har vår algoritm potential att avsevärt förbättra hanteringen av blodsockernivåer för personer med och utan diabetes, vilket i slutändan förbättrar deras övergripande livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

885

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jakarta Raya
      • Jakarta, Jakarta Raya, Indonesien, 11510
        • Ukrida Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 personer av diabetiker och 400 personer av icke-diabetiker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-59 år
  • diabetiker eller icke-diabetiker
  • tillräckligt frisk för att genomgå normal daglig aktivitet

Uteslutningskriterier:

  • o Bär pacemaker

    • Är för närvarande gravid
    • Har en infektion
    • Har feber

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetesgrupp
Försökspersoner i åldern 18-59 år som diagnostiserades med typ 2-diabetes mellitus, eller före DM eller kända för att ha onormala Hba1c- eller blodsockerresultat
BGEM är en ai-driven modell för att förutsäga blodsocker med hjälp av ppg-sensor
Icke-diabetesgrupp
Försökspersoner i åldern 18-59 år som aldrig diagnostiserats med diabetes mellitus eller pre-DM
BGEM är en ai-driven modell för att förutsäga blodsocker med hjälp av ppg-sensor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelsevärde för BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
Resultat av prediktiv modell kommer att jämföras med blodsockeranalys
Juli-december 2024
Förutsägelsevärde för BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
Resultat av prediktiv modell kommer att jämföras med Hba1c
Juli-december 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabler som påverkar BGEM
Tidsram: Juli-december 2024
Analys för att fastställa eventuella variabler från ämnen som påverkar BGEM
Juli-december 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Lif

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KridaWacanaCU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök