BGEM-bruk som prediksjonsmodell for blodsukker i T2DM-populasjonen i Indonesia
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Drevet av vår AI-drevne algoritme, Actxa's Blood Glucose Evaluation and Monitoring (BGEM®) er en skybasert teknologi som gjør det mulig for bærbare enheter med fotopletysmografi (PPG) sensorer å overvåke og evaluere diabetisk risiko for individer regelmessig på en ikke-invasiv måte .
Ved å bruke signaler fra PPG-sensorer av forbrukerkvalitet på håndleddsutstyr, smartringer eller hørbare enheter, beregner BGEM® AI-modellen de relevante digitale biomarkørene korrelert med endringen i blodsukkernivået for å forutsi et blodsukkerresultat for overvåking og evaluering av diabetesrisiko. Vår tidligere studie har vist potensialet ved å bruke PPG-sensorer for å oppdage forhøyede blodsukkernivåer blant en ikke-diabetiker1.
Mål Ukrida i samarbeid med Actxa & Lif for å forbedre den nåværende modellens prediksjonsnøyaktighet for å forutsi blodsukkernivået til individer nesten like nøyaktig som et glukosemåler. For å oppnå dette har Actxa som mål å samle inn data fra rundt 500 individer med diabetes i denne øvelsen og 400 friske eller udiagnostiserte (prediabetes/diabetes) individer, som en del av Actxas samarbeid med UKRIDA Hospital.
Med dataene som samles inn, har algoritmen vår potensialet til å forbedre styringen av blodsukkernivået betydelig for personer med og uten diabetes, og til slutt forbedre deres generelle livskvalitet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jakarta Raya
-
Jakarta, Jakarta Raya, Indonesia, 11510
- Ukrida Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 18-59 år
- diabetiker eller ikke-diabetiker
- sunn nok til å gjennomgå normal daglig aktivitet
Ekskluderingskriterier:
o Bruker pacemaker
- Er for tiden gravid
- Har en infeksjon
- Har feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetikergruppe
Personer i alderen 18-59 år som ble diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, eller pre DM eller kjent for å ha unormale Hba1c- eller blodsukkerresultater
|
BGEM er en ai-drevet modell for å forutsi blodsukker ved hjelp av ppg-sensor
|
|
Ikke-diabetikergruppe
Forsøkspersoner i alderen 18-59 år som aldri har diagnostisert å ha diabetes mellitus eller pre DM
|
BGEM er en ai-drevet modell for å forutsi blodsukker ved hjelp av ppg-sensor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsverdi av BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Resultat av prediktiv modell vil bli sammenlignet med blodsukkeranalyse
|
Juli-desember 2024
|
|
Prediksjonsverdi av BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Resultat av prediktiv modell vil bli sammenlignet med Hba1c
|
Juli-desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler som påvirker BGEM
Tidsramme: Juli-desember 2024
|
Analyse for å bestemme eventuelle variabler fra fag som påvirker BGEM
|
Juli-desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KridaWacanaCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes type 2
-
NCT04215159UkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
NCT03706144FullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04179656UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
NCT07148713RekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | Diabetes mellitt | T2DM | Diabetes utdanning
-
NCT06906653Påmelding etter invitasjonType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)
-
NCT07622628RekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2
-
NCT07636161Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes | Type 2 diabetes (T2DM)
-
NCT03987308RekrutteringType 2 diabetespasienter | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | T2DM