원위 요도하열 교정 결과
2024년 11월 19일 업데이트: Armia Ezzat Thabet Azer
원위 요도하열 복구 결과의 수술 전 예측인자
목표는 원위 요도하열 복구 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 변수를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
요도하열은 요도(고도)의 입구가 귀두에서 회음부까지 음경의 아래쪽(복부) 부분에 위치하는 선천적 기형입니다.
이는 남아 출생 250명 중 1명꼴로 발생합니다. 이는 종종 "후드가 있는" 포피 및 코르디(음경 샤프트의 복부 곡률)와 관련이 있습니다.
요도하열은 비도의 해부학적 위치에 따라 분류될 수 있습니다.
원위-전방 요도 하열(음경의 귀두 또는 원위 축에 위치하며 가장 일반적인 유형의 요도 하열) 중간-중간(음경). 근위-후방(음낭음낭, 음낭, 회음부).
진단에는 국소 결과에 대한 설명이 포함됩니다.
구멍의 위치, 모양 및 너비 폐쇄성 요도의 존재 및 해면체의 분할 포피와 음낭의 모양 음경의 크기 발기 시 음경의 곡률. 요도 하열 수술의 목적 :(2) 음경의 만곡을 교정하고, 적절한 크기의 신요도를 형성하며, 신관절을 귀두 끝으로 가져와 만족스러운 미용적 결과를 제공하는 것입니다.
원발성 요도하열 교정을 위한 이상적인 수술 연령은 일반적으로 6~18개월입니다. 원위 요도하열 교정의 합병증 발생률은 약 10%입니다.
합병증은 다음과 같습니다:
- 요도피부 누공.
- 고기협착증.
- 요도 협착.
- 요도 게실. 요도 하열 치료 후, 요도 협착, 배뇨 기능 장애 및 재발성 음경 만곡을 발견하기 위해서는 청소년기까지 장기적인 추적 관찰이 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- 전화번호: +201096067142
- 이메일: armia.ezzat@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut, 이집트, 71111
- Noha Elabody
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연락하다:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- 전화번호: +20 101 095 1555
- 이메일: medhathawary@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원위 요도하열이 있고 포경수술을 받지 않았으며 요도 협착증이 없고 이전에 요도하열 수술을 받은 적이 없는 소아
제외 기준:
- 모든 외과적 조작에는 포경수술이나 고기 절개술이 포함됩니다. 환자가 연구 참여를 거부합니다. 환자는 처음 6개월 동안 후속 조치를 받지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: DPH 수리 결과
연구 도구(자세한 내용, 예: 실험실 방법, 장비, 단계, 화학 물질 등): A. 수술 전 준비: 모든 환자는 다음을 포함한 평가를 받게 됩니다. 1. 음경 길이 및 너비 측정(cm). 2. 귀두의 모양.
(갈림, 불완전 갈라짐, 편평함) 3. 귀두 크기는 입방 센티미터로 측정됩니다.
4. 코르데의 유무와 그 정도.
5. 요도판의 상태와 길이, 폭, 표면적.
6. 요도 위의 피부 상태.
7. 음경 염전의 존재.
모든 환자는 다음을 포함하여 수술 전 수술적 건강을 유지해야 합니다. 완전한 혈액 사진, 프로트롬빈 시간, 농도 및 INR, ECG 및 신장 기능 테스트.
예방적 전신 항생제는 수술 중에 투여됩니다.
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세 가지 수술은 관형 절개판 요도성형술(TIP), 마티유 및 근육 전진 및 귀두성형술(MAGPI)입니다. 작년에 각각 100개 이상의 작업을 수행한 3명의 숙련된 작업자입니다. 각 수술법에 따라 수술자는 다음과 같이 고정됩니다.
이 작업의 주요 단계는 다음과 같습니다. 체류 봉합사 4-0 또는 5-0 실크를 사용하여 귀두 수축. 요도 카테터는 요도하도를 통해 방광으로 전달됩니다. 평행 세로 절개는 요도하구 근위부 1-2mm에서 이루어집니다. 등쪽 관상고랑 아래 2~3mm에 원주방향 절개를 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 음경 요도하열 복구의 기능적 결과
기간: 수술 후 6개월
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원위 요도하열 복구의 기능적 결과. 결과 측정 제목: 복부 초음파를 통해 측정된 배뇨 후 잔량(PVR) 설명: 초음파를 사용하여 배뇨 후 잔량을 통해 비뇨기 기능 평가(밀리리터(mL)로 보고). 기간: 수술 후 6개월. |
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위 음경 요도하열 교정술의 미용적 결과
기간: 수술 후 6개월
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원위 요도하열 교정의 미용적 결과. 결과 측정 제목: 사진 기록을 기반으로 한 심미적 평가 설명: 수술 후 0일(수술 직후), 3일, 5~7일(카테터 제거 중)에 촬영한 사진을 사용하여 미용 결과를 평가하고 5점 Likert 척도( 1 = 나쁨, 5 = 매우 좋음). 기간: 수술 후 6개월. |
수술 후 6개월
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원위 요도하열 수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 첫 달 동안은 주간 평가를, 수술 후 5개월 동안은 월간 평가를 실시합니다.
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원위 요도하열 교정 후 합병증 발생률. 결과 측정 제목: 수술 후 합병증의 빈도 설명: 다음을 포함한 특정 합병증의 검출 및 정량화: 귀두 또는 음경 피부의 부종. 혈종. 전염병. 상처 열개. 요도피부 누공. 고기협착증. 요도 협착. 요도 게실. 데이터는 각 합병증을 경험하는 환자의 수와 백분율로 보고됩니다. 기간: 첫 달 동안은 주간 평가, 수술 후 5개월 동안은 월간 평가입니다. |
수술 후 첫 달 동안은 주간 평가를, 수술 후 5개월 동안은 월간 평가를 실시합니다.
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환자 보고 결과
기간: 수술 후 6개월
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환자 보고 결과. 결과 측정 제목: 환자 또는 간병인이 보고한 만족도 점수 설명: 환자 또는 그 친척은 0(불만족)에서 10(매우 만족) 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 결과에 대한 만족도를 보고합니다. 기간: 수술 후 6개월. |
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DPH repair outcome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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