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Resultado do reparo da hipospádia distal

19 de novembro de 2024 atualizado por: Armia Ezzat Thabet Azer

Preditores pré-operatórios de resultado de reparo de hipospádia distal

Objetivo é: Definir os parâmetros pré-operatórios que podem influenciar os resultados da correção da hipospádia distal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipospádia é uma deformidade congênita em que a abertura da uretra (o meato) está localizada na parte inferior (ventral) do pênis, em qualquer lugar da glande ao períneo.

Ocorre em 1 em cada 250 nascidos vivos do sexo masculino. é frequentemente associado a prepúcio e cordado "capuz" (curvatura ventral da haste do pênis).

As hipospádias podem ser classificadas de acordo com a localização anatômica do meato:

Hipospadias distal-anteriores (localizadas na glande ou na haste distal do pênis e o tipo mais comum de hipospádia) Intermediário-médio (peniano). Proximal-posterior (penoescrotal, escrotal, perineal).

O diagnóstico inclui uma descrição dos achados locais:

Posição, formato e largura do orifício Presença de uretra atrésica e divisão do corpo esponjoso Aparência do capuz prepucial e escroto Tamanho do pênis Curvatura do pênis em ereção. Objetivo da cirurgia de hipospádia:(2) É corrigir a curvatura peniana, formar neoureteres de tamanho adequado, trazer o neomeato até a ponta da glande e oferecer resultados cosméticos satisfatórios.

A idade ideal para a cirurgia para correção de hipospádia primária é geralmente de 6 a 18 meses. A taxa de complicações é de cerca de 10% no reparo da hipospádia distal.

As complicações incluem:

  1. fístula ureterocutânea.
  2. estenose meatal.
  3. estenose uretral.
  4. Divertículo uretral. Após reparos de hipospádia, é necessário acompanhamento em longo prazo, até a adolescência, para detectar estenose uretral, disfunção miccional e curvatura peniana recorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
  • Número de telefone: +201096067142
  • E-mail: armia.ezzat@yahoo.com

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Faculty of Medicine Assiut University
      • Assiut, Egito, 71111
        • Noha Elabody
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Criança com hipospádia distal, não circuncidada, sem estenose meatal e sem cirurgia prévia para hipospádia

Critérios de exclusão:

  • Qualquer manipulação cirúrgica inclui circuncisão ou meatotomia. Recusa do paciente em ser incluído na pesquisa. Paciente perdeu acompanhamento nos primeiros seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Resultado do reparo DPH
Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…): A. Preparação pré-operatória: Todos os pacientes serão submetidos a avaliação incluindo: 1. Medição do comprimento e largura do pênis (em cm). 2. O formato da glande. (fenda, fenda incompleta, plana) 3. O tamanho da glande é medido em centímetros cúbicos. 4. Presença ou ausência de corda e seu grau. 5. Condição da placa uretral e seu comprimento, largura e área de superfície. 6. Condição da pele sobre a uretra. 7. Presença de torção peniana. Todos os pacientes devem ser submetidos à preparação cirúrgica pré-operatória, incluindo; hemograma completo, tempo de protrombina, concentração e INR, ECG e teste de função renal. Antibióticos sistêmicos profiláticos são administrados no intraoperatório.

Três operações que são uretroplastia com placa incisa tubularizada (TIP), Mathieu e avanço meatal e glanoplastia (MAGPI).

Três operadores experientes com número de operações realizadas por cada um mais de cem operações no último ano.

Os operadores serão fixados para cada técnica cirúrgica da seguinte forma:

  1. Doutor (A) por Matheiu. (35 operações)
  2. Doutor (M) pelo MAGPI. (35 operações)
  3. Médico (S) para TIP (35 operações). Uretroplastia com placa incisada tubularizada:(3,6) Indicação: para hipospádia peniana distal com ou sem curvatura peniana com qualquer largura da placa ureteral e também para qualquer tipo de hipospádia distal associada à curvatura.

As principais etapas para esta operação são as seguintes:

Retração da glande com fio de seda 4-0 ou 5-0. O cateter ureteral passa pelo meato hipospádico até a bexiga. A incisão longitudinal paralela é feita 1-2 mm proximal ao meato hipospádico. Uma incisão circunferencial é feita 2-3 mm abaixo do sulco coronal dorsalmente

Outros nomes:
  • Resultado do reparo da hipospádia peniana distal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional do reparo da hipospádia peniana distal
Prazo: Seis meses de pós-operatório

Resultado Funcional do Reparo de Hipospádia Distal. Título da medida de resultado: Volume residual pós-miccional (RVP) medido por ultrassom abdominal Descrição: Avaliação da função urinária por meio do volume residual pós-miccional por meio de ultrassom, relatado em mililitros (mL).

Prazo: seis meses de pós-operatório.

Seis meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado cosmético do reparo da hipospádia peniana distal
Prazo: Seis meses de pós-operatório

Resultado cosmético do reparo da hipospádia distal. Título da medida de resultado: Avaliação estética baseada em documentação fotográfica Descrição: Avaliação dos resultados cosméticos usando fotografias tiradas nos dias pós-operatórios 0 (imediatamente após a cirurgia), 3 e 5-7 (durante a remoção do cateter), pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos ( 1 = ruim, 5 = excelente).

Prazo: Seis meses de pós-operatório.

Seis meses de pós-operatório
Taxa de complicações após reparo de hipospádia distal
Prazo: Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório.

Taxa de complicações após reparo de hipospádia distal. Título da medida de resultado: Frequência de complicações pós-operatórias

Descrição: Detecção e quantificação de complicações específicas, incluindo:

Edema da glande ou pele do pênis. Hematoma. Infecção. Deiscência da ferida. Fístula uretrocutânea. Estenose meatal. Estenose uretral. Divertículos uretrais. Os dados serão relatados como o número e a porcentagem de pacientes que apresentam cada complicação.

Prazo: Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório.

Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório.
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Seis meses de pós-operatório

Resultados relatados pelo paciente. Título da medida de resultado: Pontuação de satisfação relatada por pacientes ou cuidadores Descrição: Os pacientes ou seus familiares relatarão satisfação com os resultados cirúrgicos em uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito).

Prazo: Seis meses de pós-operatório.

Seis meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DPH repair outcome

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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