Resultado do reparo da hipospádia distal
Preditores pré-operatórios de resultado de reparo de hipospádia distal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipospádia é uma deformidade congênita em que a abertura da uretra (o meato) está localizada na parte inferior (ventral) do pênis, em qualquer lugar da glande ao períneo.
Ocorre em 1 em cada 250 nascidos vivos do sexo masculino. é frequentemente associado a prepúcio e cordado "capuz" (curvatura ventral da haste do pênis).
As hipospádias podem ser classificadas de acordo com a localização anatômica do meato:
Hipospadias distal-anteriores (localizadas na glande ou na haste distal do pênis e o tipo mais comum de hipospádia) Intermediário-médio (peniano). Proximal-posterior (penoescrotal, escrotal, perineal).
O diagnóstico inclui uma descrição dos achados locais:
Posição, formato e largura do orifício Presença de uretra atrésica e divisão do corpo esponjoso Aparência do capuz prepucial e escroto Tamanho do pênis Curvatura do pênis em ereção. Objetivo da cirurgia de hipospádia:(2) É corrigir a curvatura peniana, formar neoureteres de tamanho adequado, trazer o neomeato até a ponta da glande e oferecer resultados cosméticos satisfatórios.
A idade ideal para a cirurgia para correção de hipospádia primária é geralmente de 6 a 18 meses. A taxa de complicações é de cerca de 10% no reparo da hipospádia distal.
As complicações incluem:
- fístula ureterocutânea.
- estenose meatal.
- estenose uretral.
- Divertículo uretral. Após reparos de hipospádia, é necessário acompanhamento em longo prazo, até a adolescência, para detectar estenose uretral, disfunção miccional e curvatura peniana recorrente.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- Número de telefone: +201096067142
- E-mail: armia.ezzat@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut, Egito, 71111
- Noha Elabody
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Contato:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- Número de telefone: +20 101 095 1555
- E-mail: medhathawary@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Criança com hipospádia distal, não circuncidada, sem estenose meatal e sem cirurgia prévia para hipospádia
Critérios de exclusão:
- Qualquer manipulação cirúrgica inclui circuncisão ou meatotomia. Recusa do paciente em ser incluído na pesquisa. Paciente perdeu acompanhamento nos primeiros seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Resultado do reparo DPH
Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,…): A. Preparação pré-operatória: Todos os pacientes serão submetidos a avaliação incluindo: 1. Medição do comprimento e largura do pênis (em cm). 2. O formato da glande.
(fenda, fenda incompleta, plana) 3. O tamanho da glande é medido em centímetros cúbicos.
4. Presença ou ausência de corda e seu grau.
5. Condição da placa uretral e seu comprimento, largura e área de superfície.
6. Condição da pele sobre a uretra.
7. Presença de torção peniana.
Todos os pacientes devem ser submetidos à preparação cirúrgica pré-operatória, incluindo; hemograma completo, tempo de protrombina, concentração e INR, ECG e teste de função renal.
Antibióticos sistêmicos profiláticos são administrados no intraoperatório.
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Três operações que são uretroplastia com placa incisa tubularizada (TIP), Mathieu e avanço meatal e glanoplastia (MAGPI). Três operadores experientes com número de operações realizadas por cada um mais de cem operações no último ano. Os operadores serão fixados para cada técnica cirúrgica da seguinte forma:
As principais etapas para esta operação são as seguintes: Retração da glande com fio de seda 4-0 ou 5-0. O cateter ureteral passa pelo meato hipospádico até a bexiga. A incisão longitudinal paralela é feita 1-2 mm proximal ao meato hipospádico. Uma incisão circunferencial é feita 2-3 mm abaixo do sulco coronal dorsalmente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional do reparo da hipospádia peniana distal
Prazo: Seis meses de pós-operatório
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Resultado Funcional do Reparo de Hipospádia Distal. Título da medida de resultado: Volume residual pós-miccional (RVP) medido por ultrassom abdominal Descrição: Avaliação da função urinária por meio do volume residual pós-miccional por meio de ultrassom, relatado em mililitros (mL). Prazo: seis meses de pós-operatório. |
Seis meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado cosmético do reparo da hipospádia peniana distal
Prazo: Seis meses de pós-operatório
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Resultado cosmético do reparo da hipospádia distal. Título da medida de resultado: Avaliação estética baseada em documentação fotográfica Descrição: Avaliação dos resultados cosméticos usando fotografias tiradas nos dias pós-operatórios 0 (imediatamente após a cirurgia), 3 e 5-7 (durante a remoção do cateter), pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos ( 1 = ruim, 5 = excelente). Prazo: Seis meses de pós-operatório. |
Seis meses de pós-operatório
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Taxa de complicações após reparo de hipospádia distal
Prazo: Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório.
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Taxa de complicações após reparo de hipospádia distal. Título da medida de resultado: Frequência de complicações pós-operatórias Descrição: Detecção e quantificação de complicações específicas, incluindo: Edema da glande ou pele do pênis. Hematoma. Infecção. Deiscência da ferida. Fístula uretrocutânea. Estenose meatal. Estenose uretral. Divertículos uretrais. Os dados serão relatados como o número e a porcentagem de pacientes que apresentam cada complicação. Prazo: Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório. |
Avaliações semanais durante o primeiro mês e avaliações mensais nos cinco meses seguintes de pós-operatório.
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Seis meses de pós-operatório
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Resultados relatados pelo paciente. Título da medida de resultado: Pontuação de satisfação relatada por pacientes ou cuidadores Descrição: Os pacientes ou seus familiares relatarão satisfação com os resultados cirúrgicos em uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito). Prazo: Seis meses de pós-operatório. |
Seis meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Primeira postagem (Estimado)
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Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- DPH repair outcome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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