건강한 만삭아의 피부 대 피부 접촉
2025년 9월 18일 업데이트: Juyoung Lee, Korea University Anam Hospital
건강한 만삭아의 피부 대 피부 접촉의 단기 및 장기 효과
이는 엄마와 아기의 피부를 강조하기 위한 뒷받침 데이터를 제공하기 위해 건강한 만삭 영아를 대상으로 엄마와 아기의 피부 접촉이 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하기 위한 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 임상 시험입니다. 한국의 접촉 및 가족 중심 진료.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Juyoung Lee, Professor
- 전화번호: +82-2-920-5647
- 이메일: juyounglee@korea.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah Cho
- 이메일: hannahv2@korea.ac.kr
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 02841
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Anam Hospital NICU
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연락하다:
- Juyoung Lee, Professor
- 전화번호: +82-2-920-5647
- 이메일: juyounglee@korea.ac.kr
-
수석 연구원:
- Juyoung Lee
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부수사관:
- Hannah Cho
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital NICU
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연락하다:
- Juyoung Lee, Professor
- 전화번호: 029205647
- 이메일: juyounglee@korea.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고려대학교 안암병원에서 태어난 아기들
- 만삭아(37주 이상)
- 출생시 체중이 2,500g 이상인 유아
- 5분 시점에 아프가 점수가 7점 이상인 건강한 영아
- 출산 직후 집중치료가 필요한 등 심각한 급성 합병증이 없는 산모와 영아
제외 기준:
- 임신 37주 미만에 태어난 미숙아
- 출생 시 체중이 2,500g 미만인 저체중아 출생
- 20세 미만의 어머니
- 미혼모
- 다태 임신(쌍둥이 또는 세 쌍둥이)
- 부모는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 부모는 출산 후 집에 가기 전 부모에게 제공되는 수면, 모유수유, 목욕 등에 대한 일반교육을 받게 된다.
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실험적: 피부 대 피부 접촉(SSC) 그룹
중재 그룹에게는 엄마와 아기의 피부 접촉의 중요성과 임상적 이점에 대한 추가 교육이 제공됩니다(교육 비디오 포함).
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중재 그룹에게는 엄마와 아기의 피부 접촉의 중요성과 임상적 이점에 대한 추가 교육이 제공됩니다(교육 비디오 포함).
그들은 세션당 최소 15분 동안 아기와 엄마의 가슴을 노출시킨 상태에서 하루 최소 6시간의 피부 접촉을 하고 접촉 시간을 기록하도록 지시받습니다. 옷을 입은 아기를 안고 보내는 시간과 매일 수유 일기를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 비율 (공식 및/또는 고체와 결합)
기간: 4 개월에
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여기에는 포뮬러 및/또는 고형 식품과 결합 된 독점적 인 모유 수유 및 부분 모유 수유가 모두 포함됩니다.
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4 개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한인-에든버러 산후우울증 점수
기간: 생후 3~7일, 1개월, 4개월의 유아
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어머니 설문지 범위 0-30 낮은 위험 0-8 경계선 위험 9-12 높은 위험 13-30
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생후 3~7일, 1개월, 4개월의 유아
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부모 상태 특성 불안 검사 점수
기간: 유아 연령 3~7일, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월
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어머니 설문지 범위 20-80 불안 없음 또는 낮음 20-37 중간 불안 38-44 높은 불안 45-80
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유아 연령 3~7일, 1개월, 4개월, 8개월, 12개월
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산모의 출생 후 애착 척도 점수
기간: 유아 연령 1개월, 4개월, 8개월, 12개월에
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엄마 설문지 설문지의 점수 범위는 19~95점이며, 점수가 높을수록 부모-아기 애착이 강한 것을 의미합니다.
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유아 연령 1개월, 4개월, 8개월, 12개월에
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발달 선별검사(K-DST) 점수
기간: 유아 연령 4, 8, 12, 24, 36개월
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엄마 설문지, 각 발달 영역 점수 K-DST에는 6개의 영역이 있습니다. 대운동, 미세 운동, 인지, 언어, 사회적 기술, 자조. 총점은 각 도메인의 편입점수를 기준으로 평가되었습니다. K-DST 결과는 크게 (1) 양호, (2) 추적 검사 필요, (3) 상세한 평가 필요, (4) 지속적인 관리, (5) 기타의 5가지 범주로 분류됩니다. |
유아 연령 4, 8, 12, 24, 36개월
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Bayley 유아 발달 척도 III
기간: 유아 연령 24개월, 36개월에
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각 발달 영역별 척도 점수(인지, 언어, 운동) 점수 범위 : 0~200 평균 이상(1~2 SD, 점수 116~130) 평균(1~1 SD, 85~115) 평균 미만(1~- 2 SD, 점수 84-70) 평균보다 훨씬 낮습니다(<-2 SD, 점수 < 70).
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유아 연령 24개월, 36개월에
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유아용 순차 언어 척도(SELSI)
기간: 유아 연령 24개월, 36개월에
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각 영역의 백분위수(수용 및 표현 언어 능력)
원시 점수는 표준 지침에 따라 분류됩니다: 평균, 평균의 -1 SD 이내; 약간의 지연, 최대 -2 SD; 지연, 평균 점수보다 >-2SD 낮습니다.
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유아 연령 24개월, 36개월에
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유아 자폐증에 대한 수정된 체크리스트(M-CHAT)
기간: 유아 연령 24개월, 36개월에
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어머니 설문지 총점 0-2: 낮은 위험 총점 3-7: 중간 위험 총점 8-20: 높은 위험
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유아 연령 24개월, 36개월에
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유아 일반 운동 비디오에 대한 인공 지능 (AI) 분석
기간: 3-6 일, 1 및 4 개월
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AI 알고리즘은 비디오에서 캡처 된 유아 운동을 분석하기 위해 개발 될 것입니다.
이를 위해 컴퓨터 비전 기술은 관절 이동을 추적하고 관련 기능을 추출하는 데 사용됩니다.
그런 다음 머신 러닝 모델은 일반적인 움직임 패턴과의 편차를 식별하도록 교육을 받고 장기 개발 결과 측정을 사용하여 시스템 성능을 평가합니다.
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3-6 일, 1 및 4 개월
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한국에 영향을받는 행동 설문 조사 (K-IBQ-R)에 의해 측정 된 유아 기질
기간: 8 개월에
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IBQ는 6 개의 영아 기질 (활동 수준, 진정성, 두려움, 한계에 대한 고통, 웃음 및 웃음 및 방향)의 6 가지 영역을 평가했습니다. IBQ의 항목은 부모에게 지난 주 동안 관찰 된 특정 기질 관련 행동의 빈도를 평가하도록 요청했습니다.
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8 개월에
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한국의 어린 시절 행동 설문 조사 (K-ECBQ-R)
기간: 24 개월에
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유아기 행동 설문지 (ECBQ)는 관찰 가능한 행동에 따라 어린 아이들의 기질을 평가하는 데 사용되는 부모보고 도구입니다. 여기에는 18 개의 미세 입자 하위 척도로 그룹화 된 201 개 항목이 포함되어 있으며, 여기에는 세 가지 넓은 기질 요소로 더 구성됩니다.
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24 개월에
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아동 행동 점검 목록 (CBCL)
기간: 24 개월 및 36 개월
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행동 스크리닝 설문지 결과 T- 점수 ≤ 59 : 비 임상 증상, 60에서 64 사이의 T- 점수 : 문제 행동의 위험에 처해 T-Score ≥ 65 : 임상 증상.
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24 개월 및 36 개월
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모유 수유 비율 (공식 및/또는 고체와 결합)
기간: 1 개월, 8 개월 및 12 개월
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여기에는 포뮬러 및/또는 고형 식품과 결합 된 독점적 인 모유 수유 및 부분 모유 수유가 모두 포함됩니다.
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1 개월, 8 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024AN0613
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집 된 데이터는 연구가 완료된 후 해당 저자의 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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