골다공증에 대한 저용량 호르몬 대체요법과 알렌드로네이트

에스트로겐/프로게스틴 대체 요법(HRT)과 비스포스포네이트, 알렌드로네이트(ALN)의 임상 시험에서 둘 다 골량 증가를 유발하고 폐경 후 여성의 골 손실 및 골절을 예방하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. FDA는 골절의 예방 및 치료를 위해 이 두 약물을 승인했으며 둘 다 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 둘 다 승인되고 효과적이며 서로 다른 메커니즘으로 작동하기 때문에 많은 환자와 의사는 특히 심각한 질병의 경우 두 가지를 함께 복용해야 하는지 묻습니다. 이 질문은 여성의 골다공증 발생률이 높고 종종 수십 년 동안 지속되는 장기적인 예방 및 치료의 필요성 때문에 자주 제기됩니다.

실제로 의사들은 조합이 단독으로 제공되는 것보다 더 효과적이라는 가정에 대한 적절한 과학적 지원 없이 ALN과 HRT를 함께 사용하고 있습니다.

임상 시험은 현재 결합 말 에스트로겐(CEE), 0.625mg/일 또는 이에 상응하는 것으로 제공되는 HRT의 기존 용량을 ALN(10mg/일)과 결합하여 테스트하기 위해 진행 중입니다. 그러나 연구원들은 medroxyprogesterone 2.5mg/d(MP)와 함께 CEE 0.3mg/d로 제공되는 ALN과 저용량 연속 HRT의 병용 투여의 골 보존 효과를 연구하지 않습니다. 이 저용량 연속 HRT 요법은 더 나은 편의성, 더 나은 환자 내성, 유방암 위험 감소 및 기존의 고용량과 관련된 기타 안전 문제 때문에 매력적입니다. 또한, 우리는 최근 이 요법의 뼈 보존 효과가 고용량의 효과와 비슷하다는 것을 입증했습니다.

이 연구의 장기적인 목적은 병합 치료가 단독 치료보다 더 큰 골 효과를 보인다는 가설을 테스트하는 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 에스트로겐 결핍 환자의 3개 그룹(그룹당 72명)에서 알렌드로네이트, 10mg/d(ALN)와 결합된 저용량, 연속 HRT에 대한 3.5년, 무작위, 이중 맹검, 대조 시험을 수행하는 것입니다. 60세 이상의 폐경기 여성. 그룹 1에는 저용량 HRT, 그룹 2에는 ALN, 그룹 3에는 저용량 HRT와 ALN을 모두 제공합니다. 우리는 세 그룹 모두에게 칼슘과 비타민 D 보충제를 제공할 것입니다.

1차 결과 측정은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 척추 골밀도(SpBMD) 및 총 엉덩이 골밀도(HipBMD)입니다. 2차 결과 측정은 전신 뼈 미네랄 함량과 팔뚝 뼈 미네랄 함량입니다. 또한 이러한 요법의 효과 메커니즘을 특성화하기 위한 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 비뇨기 골흡수 표지자, 혈청 골 형성 표지자, 칼슘 배설, 칼슘 흡수 측정 및 세 가지 중재 모두의 단백동화 효과(있는 경우)의 크기를 추정하고 비교하기 위해 실험실에서 개발된 모델의 적용으로 구성됩니다. SpBMD 및 HipBMD에서.

우리는 두 약제가 인간의 뼈에 아나볼릭 효과가 있음을 보여주는 데이터를 보고했습니다. 즉, 뼈 리모델링 속도의 감소로 인한 리모델링 과도 현상으로 설명되는 것 이상으로 골량의 증가를 유발한다는 의미입니다. 또한 연구에 따르면 HRT와 ALN은 서로 다른 메커니즘으로 뼈에 영향을 미칩니다. 따라서, 이 조합은 이전에 다른 개입에서 관찰된 것 이상으로 뼈 증가를 초래하는 뼈에 추가적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트는 골다공증을 예방하고 치료하기 위한 중재 선택에 대해 "증거 기반" 결정을 내릴 수 있도록 의사와 환자에게 이 병용 요법의 이점과 안전성에 대해 절실히 필요한 정보를 제공할 것입니다.