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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002120
Pneumocystis Carinii Pneumonia의 중등도 중증 에피소드 치료를 위한 류코보린(LCV) 보호와 Dapsone 대 Trimethoprim/Sulfamethoxazole(TMP/SMX)을 병용한 Trimetrexate Glucuronate(TMTX)의 무작위 1상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: U.S. Bioscience
AIDS 및 중등도 중증 주폐포자충폐렴(PCP) 환자에서 트리메트렉세이트 글루쿠로네이트(TMTX) 및 댑손과 류코보린 보호 병용 요법의 안전성을 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX)과 비교하여 평가합니다.
AIDS 및 중등도 중증 PCP 환자에게 투여했을 때 TMTX, 류코보린, 답손 및 TMP/SMX의 약동학 매개변수를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 의심되는 병원균의 존재가 확실하게 배제될 수 있을 때까지 연구 등록 첫 72시간 동안만 다른 기회성 폐 감염(결핵 또는 진균)에 대한 경험적 요법.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 보조기구.
- PCP 진단 확인.
- 용존 산소의 폐포-동맥 차이 >= 35 mm Hg 그러나 < 55 mm Hg 실내 공기.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 심한 신장 또는 간 기능 장애.
- TMP/SMX, TMTX 또는 답손에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 불내성.
- 동시 기흉.
- 활동성 폐결핵 또는 기타 부적절하게 치료된 기회성 폐 감염(예: Cryptococcus neoforms, CMV). 메모:
- 가래 또는 BAL 유체에서 Mycobacterium avium 또는 CMV의 확인은 이러한 유기체가 질병을 일으키지 않고 존재할 수 있기 때문에 배제하지 않습니다.
- 폐 카포시 육종.
- 골수 억제 약물(예: 간시클로비르) 또는 간독성 약물(예: 화학 요법)을 사용한 유도 요법이 필요한 활동성 기회 감염 또는 악성 종양.
- 기준선에서 얻은 실내 공기의 동맥혈 가스를 가질 수 없습니다.
- 객담 유도로 Pneumocystis carinii가 드러나지 않으면 기관지경 검사를 받기를 꺼립니다.
- 의심되는 흡수 장애(예: 장폐색증 또는 > 6 배변/일을 동반하는 심한 설사).
- G6PD 활동의 알려진 부재.
- 24시간당 많은 양(1.0~1.5리터)의 정맥 수액(5%의 물)은 의학적으로 권장되지 않습니다.
- 연구 설계를 따르지 않으려 함.
동시 약물:
제외된:
- 골수 억제 약물(예: 간시클로비르) 또는 간독성 약물(예: 화학 요법)을 사용한 유도 요법.
- AZT, ddI, ddC, d4T 또는 기타 항레트로바이러스 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
TMP/SMX에 대한 심각하거나 생명을 위협하는 편협의 이전 병력. (메모:
- 덜 심각한 반응을 보이는 환자는 조사자와 일차 진료 제공자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.)
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 2주 이내에 24시간 이상의 전신 항-PCP 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 세균 감염 및 진균증
- 진균증
- 폐 질환, 곰팡이
- 폐포자충 감염
- 폐렴
- 폐렴, Pneumocystis
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 보호제
- 미량 영양소
- 항균제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 나병 치료제
- 비타민
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 항진균제
- 항원충제
- 구충제
- 해독제
- 비타민 B 복합체
- 항말라리아제
- 엽산 길항제
- 항이상운동증제
- 항감염제, 비뇨기
- 신장 작용제
- 시토크롬 P-450 CYP2C8 억제제
- 류코보린
- 칼슘
- 레볼류코보린
- 답손
- 트리메토프림
- 설파메톡사졸
- 트리메트렉세이트
기타 연구 ID 번호
- 224A
- TMTX A009
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